Analyse van intestinale defensine-expressie bij acute GVHD
Analyse van intestinale defensine-expressie bij patiënten met acute graft-versus-host-ziekte (GVHD)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Acute graft-versus-hostziekte (GVHD) is een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit bij patiënten die een allogene hematopoëtische celtransplantatie (allo-HCT) ondergaan. Acute GVHD wordt gekenmerkt door complexe tekortkomingen van de mucosale antimicrobiële barrière en intestinale dysbiose, die bijdragen aan de pathogenese van de ziekte. Defensines zijn van endogene epitheelcellen afgeleide antimicrobiële peptiden, die de integriteit van de epitheelbarrière kunnen beschermen, de samenstelling van de darmmicrobiota kunnen vormen en kunnen bijdragen aan de immunoregulatie van de gastheer. Gedereguleerde expressie van defensines is gemeld bij patiënten met colitis, waaronder de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa.
In deze studie willen de onderzoekers de expressie van defensines in de darm van patiënten met acute GVHD analyseren om te onderzoeken of deze gedereguleerd is. De resultaten zullen waardevol zijn om de rol van defensines tijdens acute GVHD-pathogenese of als potentiële biomarkers voor ziekteactiviteit te bestuderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Baden-Württemberg
-
Freiburg, Baden-Württemberg, Duitsland, 79106
- Medical Center University of Freiburg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ≥ 18 jaar
- diagnostische endoscopie werd uitgevoerd
- diagnoseresultaten beschikbaar
- schriftelijke geïnformeerde toestemming
- het vermogen om de aard van het onderzoek en de aan het onderzoek gerelateerde procedures te begrijpen en deze na te leven
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd < 18 jaar
- gastro-intestinale kanker
- gebrek aan geïnformeerde toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Niet-ontstoken darm
Patiënten die diagnostische endoscopie ondergingen en de diagnose kregen dat er geen darmontsteking was
|
|
Colitis
Patiënten met actieve colitis
|
|
Acute GVHD
Patiënten met acute gastro-intestinale (GI) GVHD
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Defensine-expressie (mRNA)
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Analyse van alfa-defensine en bèta-defensine mRNA-expressie door realtime PCR (qRT-PCR)
|
3 jaar
|
|
Defensine-expressie (peptide)
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Analyse van alfa-defensine- en bèta-defensinespiegels door immunohistochemie
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert Zeiser, Prof. Dr., Medical Center University of Freiburg
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Wehkamp J, Fellermann K, Herrlinger KR, Baxmann S, Schmidt K, Schwind B, Duchrow M, Wohlschlager C, Feller AC, Stange EF. Human beta-defensin 2 but not beta-defensin 1 is expressed preferentially in colonic mucosa of inflammatory bowel disease. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2002 Jul;14(7):745-52. doi: 10.1097/00042737-200207000-00006.
- Kohler N, Zeiser R. Intestinal Microbiota Influence Immune Tolerance Post Allogeneic Hematopoietic Cell Transplantation and Intestinal GVHD. Front Immunol. 2019 Jan 17;9:3179. doi: 10.3389/fimmu.2018.03179. eCollection 2018.
- Ruckert T, Andrieux G, Boerries M, Hanke-Muller K, Woessner NM, Doetsch S, Schell C, Aumann K, Kolter J, Schmitt-Graeff A, Schiff M, Braun LM, Haring E, Kissel S, Siranosian BA, Bhatt AS, Nordkild P, Wehkamp J, Jensen BAH, Minguet S, Duyster J, Zeiser R, Kohler N. Human beta-defensin 2 ameliorates acute GVHD by limiting ileal neutrophil infiltration and restraining T cell receptor signaling. Sci Transl Med. 2022 Dec 21;14(676):eabp9675. doi: 10.1126/scitranslmed.abp9675. Epub 2022 Dec 21.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GVHD_Def
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .