- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04522843
Análise da Expressão de Defensina Intestinal na DECH Aguda
Análise da Expressão de Defensina Intestinal em Pacientes com Doença Aguda do Enxerto contra o Hospedeiro (GVHD)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A doença aguda do enxerto contra o hospedeiro (GVHD) é uma das principais causas de morbidade e mortalidade em pacientes submetidos a transplante alogênico de células hematopoiéticas (alo-HCT). A DECH aguda é caracterizada por deficiências complexas da barreira antimicrobiana da mucosa e disbiose intestinal, que contribuem para a patogênese da doença. As defensinas são peptídeos antimicrobianos endógenos derivados de células epiteliais, que podem proteger a integridade da barreira epitelial, moldar a composição da microbiota intestinal e contribuir para a imunorregulação do hospedeiro. A expressão desregulada de defensinas foi relatada em pacientes com colite, incluindo doença de Chron e colite ulcerativa.
Neste estudo, os investigadores pretendem analisar a expressão de defensinas no intestino de doentes com DECH aguda para estudar se está desregulada. Os resultados serão valiosos para estudar o papel das defensinas durante a patogênese da GVHD aguda ou como potenciais biomarcadores para a atividade da doença.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Baden-Württemberg
-
Freiburg, Baden-Württemberg, Alemanha, 79106
- Medical Center University of Freiburg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥ 18 anos
- endoscopia diagnóstica foi realizada
- resultados de diagnóstico disponíveis
- consentimento informado por escrito
- capacidade de entender a natureza do estudo e os procedimentos relacionados ao estudo e cumpri-los
Critério de exclusão:
- idade < 18 anos
- câncer gastrointestinal
- falta de consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Intestino não inflamado
Pacientes submetidos à endoscopia diagnóstica e com diagnóstico de ausência de inflamação intestinal
|
Colite
Pacientes com colite ativa
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DECH aguda
Pacientes com DECH gastrointestinal (GI) aguda
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Expressão de Defensina (mRNA)
Prazo: 3 anos
|
Análise da expressão de mRNA de alfa-defensina e beta-defensina por PCR em tempo real (qRT-PCR)
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3 anos
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Expressão de Defensina (peptídeo)
Prazo: 3 anos
|
Análise dos níveis de alfa-defensina e beta-defensina por imuno-histoquímica
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Zeiser, Prof. Dr., Medical Center University of Freiburg
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wehkamp J, Fellermann K, Herrlinger KR, Baxmann S, Schmidt K, Schwind B, Duchrow M, Wohlschlager C, Feller AC, Stange EF. Human beta-defensin 2 but not beta-defensin 1 is expressed preferentially in colonic mucosa of inflammatory bowel disease. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2002 Jul;14(7):745-52. doi: 10.1097/00042737-200207000-00006.
- Kohler N, Zeiser R. Intestinal Microbiota Influence Immune Tolerance Post Allogeneic Hematopoietic Cell Transplantation and Intestinal GVHD. Front Immunol. 2019 Jan 17;9:3179. doi: 10.3389/fimmu.2018.03179. eCollection 2018.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GVHD_Def
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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