- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04522843
Analyse de l'expression des défensines intestinales dans la GVHD aiguë
Analyse de l'expression des défensines intestinales chez les patients atteints de réaction aiguë du greffon contre l'hôte (GVHD)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La réaction aiguë du greffon contre l'hôte (GVHD) est une cause majeure de morbidité et de mortalité chez les patients subissant une greffe allogénique de cellules hématopoïétiques (allo-HCT). La GVHD aiguë est caractérisée par des déficiences complexes de la barrière antimicrobienne muqueuse et une dysbiose intestinale, qui contribuent à la pathogenèse de la maladie. Les défensines sont des peptides antimicrobiens endogènes dérivés des cellules épithéliales, qui peuvent protéger l'intégrité de la barrière épithéliale, façonner la composition du microbiote intestinal et contribuer à l'immunorégulation de l'hôte. Une expression dérégulée des défensines a été rapportée chez des patients atteints de colite, y compris la maladie de Chron et la colite ulcéreuse.
Dans cette étude, les chercheurs visent à analyser l'expression des défensines dans l'intestin des patients atteints de GVHD aiguë pour étudier si elle est dérégulée. Les résultats seront précieux pour étudier le rôle des défensines au cours de la pathogenèse aiguë de la GVHD ou en tant que biomarqueurs potentiels de l'activité de la maladie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Baden-Württemberg
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Freiburg, Baden-Württemberg, Allemagne, 79106
- Medical Center University of Freiburg
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge ≥ 18 ans
- une endoscopie diagnostique a été réalisée
- résultats de diagnostic disponibles
- consentement éclairé écrit
- capacité à comprendre la nature de l'étude et les procédures liées à l'étude et à s'y conformer
Critère d'exclusion:
- âge < 18 ans
- cancer gastro-intestinal
- absence de consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Intestin non enflammé
Patients ayant subi une endoscopie diagnostique et ayant reçu un diagnostic d'absence d'inflammation intestinale
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Colite
Patients atteints de colite active
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GVHD aiguë
Patients atteints de GVHD gastro-intestinale (GI) aiguë
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expression des défensines (ARNm)
Délai: 3 années
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Analyse de l'expression de l'ARNm de l'alpha-défensine et de la bêta-défensine par PCR en temps réel (qRT-PCR)
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3 années
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Expression des défensines (peptide)
Délai: 3 années
|
Analyse des taux d'alpha-défensine et de bêta-défensine par immunohistochimie
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Zeiser, Prof. Dr., Medical Center University of Freiburg
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wehkamp J, Fellermann K, Herrlinger KR, Baxmann S, Schmidt K, Schwind B, Duchrow M, Wohlschlager C, Feller AC, Stange EF. Human beta-defensin 2 but not beta-defensin 1 is expressed preferentially in colonic mucosa of inflammatory bowel disease. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2002 Jul;14(7):745-52. doi: 10.1097/00042737-200207000-00006.
- Kohler N, Zeiser R. Intestinal Microbiota Influence Immune Tolerance Post Allogeneic Hematopoietic Cell Transplantation and Intestinal GVHD. Front Immunol. 2019 Jan 17;9:3179. doi: 10.3389/fimmu.2018.03179. eCollection 2018.
- Ruckert T, Andrieux G, Boerries M, Hanke-Muller K, Woessner NM, Doetsch S, Schell C, Aumann K, Kolter J, Schmitt-Graeff A, Schiff M, Braun LM, Haring E, Kissel S, Siranosian BA, Bhatt AS, Nordkild P, Wehkamp J, Jensen BAH, Minguet S, Duyster J, Zeiser R, Kohler N. Human beta-defensin 2 ameliorates acute GVHD by limiting ileal neutrophil infiltration and restraining T cell receptor signaling. Sci Transl Med. 2022 Dec 21;14(676):eabp9675. doi: 10.1126/scitranslmed.abp9675. Epub 2022 Dec 21.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GVHD_Def
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