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Analyse de l'expression des défensines intestinales dans la GVHD aiguë

13 décembre 2024 mis à jour par: Robert Zeiser, University of Freiburg

Analyse de l'expression des défensines intestinales chez les patients atteints de réaction aiguë du greffon contre l'hôte (GVHD)

Cette étude a pour but d'analyser l'expression intestinale des peptides antimicrobiens endogènes chez les patients atteints de GVHD aiguë. L'expression sera comparée à l'expression intestinale des défensines chez les patients atteints de colite et chez les patients sans inflammation intestinale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La réaction aiguë du greffon contre l'hôte (GVHD) est une cause majeure de morbidité et de mortalité chez les patients subissant une greffe allogénique de cellules hématopoïétiques (allo-HCT). La GVHD aiguë est caractérisée par des déficiences complexes de la barrière antimicrobienne muqueuse et une dysbiose intestinale, qui contribuent à la pathogenèse de la maladie. Les défensines sont des peptides antimicrobiens endogènes dérivés des cellules épithéliales, qui peuvent protéger l'intégrité de la barrière épithéliale, façonner la composition du microbiote intestinal et contribuer à l'immunorégulation de l'hôte. Une expression dérégulée des défensines a été rapportée chez des patients atteints de colite, y compris la maladie de Chron et la colite ulcéreuse.

Dans cette étude, les chercheurs visent à analyser l'expression des défensines dans l'intestin des patients atteints de GVHD aiguë pour étudier si elle est dérégulée. Les résultats seront précieux pour étudier le rôle des défensines au cours de la pathogenèse aiguë de la GVHD ou en tant que biomarqueurs potentiels de l'activité de la maladie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Baden-Württemberg
      • Freiburg, Baden-Württemberg, Allemagne, 79106
        • Medical Center University of Freiburg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes ayant subi une endoscopie diagnostique

La description

Critère d'intégration:

  • âge ≥ 18 ans
  • une endoscopie diagnostique a été réalisée
  • résultats de diagnostic disponibles
  • consentement éclairé écrit
  • capacité à comprendre la nature de l'étude et les procédures liées à l'étude et à s'y conformer

Critère d'exclusion:

  • âge < 18 ans
  • cancer gastro-intestinal
  • absence de consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intestin non enflammé
Patients ayant subi une endoscopie diagnostique et ayant reçu un diagnostic d'absence d'inflammation intestinale
Colite
Patients atteints de colite active
GVHD aiguë
Patients atteints de GVHD gastro-intestinale (GI) aiguë

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expression des défensines (ARNm)
Délai: 3 années
Analyse de l'expression de l'ARNm de l'alpha-défensine et de la bêta-défensine par PCR en temps réel (qRT-PCR)
3 années
Expression des défensines (peptide)
Délai: 3 années
Analyse des taux d'alpha-défensine et de bêta-défensine par immunohistochimie
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robert Zeiser, Prof. Dr., Medical Center University of Freiburg

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2020

Première publication (Réel)

21 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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