A bél defenzin expressziójának elemzése akut GVHD-ben
A bél defenzin expressziójának elemzése akut graft-versus-host betegségben (GVHD) szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az akut graft-versus-host betegség (GVHD) az allogén hematopoietikus sejttranszplantáción (allo-HCT) átesett betegek morbiditásának és halálozásának fő oka. Az akut GVHD-t a nyálkahártya antimikrobiális gátjának komplex hiányosságai és a bélrendszeri diszbiózis jellemzi, amelyek hozzájárulnak a betegség patogeneziséhez. A defenzinek endogén hámsejtekből származó antimikrobiális peptidek, amelyek megvédhetik az epiteliális gát integritását, alakíthatják a bél mikrobiota összetételét és hozzájárulhatnak a gazdaszervezet immunregulációjához. A defenzinek deregulált expresszióját beszámolták vastagbélgyulladásban szenvedő betegeknél, beleértve a Chron-kórt és a fekélyes vastagbélgyulladást.
Ebben a tanulmányban a kutatók célja a defenzinek expressziójának elemzése az akut GVHD-ben szenvedő betegek bélrendszerében, hogy megvizsgálják, hogy ez deregulált-e. Az eredmények értékesek lesznek a defenzinek szerepének tanulmányozásához az akut GVHD patogenezis során, vagy a betegség aktivitásának potenciális biomarkereiként.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Baden-Württemberg
-
Freiburg, Baden-Württemberg, Németország, 79106
- Medical Center University of Freiburg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor ≥ 18 év
- diagnosztikai endoszkópiát végeztek
- rendelkezésre állnak a diagnózis eredményei
- írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés
- képes megérteni a tanulmány természetét és a vizsgálattal kapcsolatos eljárásokat, és betartani azokat
Kizárási kritériumok:
- életkor < 18 év
- gyomor-bélrendszeri rák
- a tájékozott beleegyezés hiánya
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Nem gyulladt bél
Azok a betegek, akiknél diagnosztikus endoszkópiát végeztek, és nem diagnosztizálták a bélgyulladást
|
|
Vastagbélgyulladás
Aktív vastagbélgyulladásban szenvedő betegek
|
|
Akut GVHD
Akut gastrointestinalis (GI) GVHD-ben szenvedő betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Defenzin expresszió (mRNS)
Időkeret: 3 év
|
Az alfa-defenzin és a béta-defenzin mRNS expressziójának elemzése valós idejű PCR-rel (qRT-PCR)
|
3 év
|
|
Defenzin expresszió (peptid)
Időkeret: 3 év
|
Az alfa-defenzin és a béta-defenzin szintjének immunhisztokémiai elemzése
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert Zeiser, Prof. Dr., Medical Center University of Freiburg
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Wehkamp J, Fellermann K, Herrlinger KR, Baxmann S, Schmidt K, Schwind B, Duchrow M, Wohlschlager C, Feller AC, Stange EF. Human beta-defensin 2 but not beta-defensin 1 is expressed preferentially in colonic mucosa of inflammatory bowel disease. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2002 Jul;14(7):745-52. doi: 10.1097/00042737-200207000-00006.
- Kohler N, Zeiser R. Intestinal Microbiota Influence Immune Tolerance Post Allogeneic Hematopoietic Cell Transplantation and Intestinal GVHD. Front Immunol. 2019 Jan 17;9:3179. doi: 10.3389/fimmu.2018.03179. eCollection 2018.
- Ruckert T, Andrieux G, Boerries M, Hanke-Muller K, Woessner NM, Doetsch S, Schell C, Aumann K, Kolter J, Schmitt-Graeff A, Schiff M, Braun LM, Haring E, Kissel S, Siranosian BA, Bhatt AS, Nordkild P, Wehkamp J, Jensen BAH, Minguet S, Duyster J, Zeiser R, Kohler N. Human beta-defensin 2 ameliorates acute GVHD by limiting ileal neutrophil infiltration and restraining T cell receptor signaling. Sci Transl Med. 2022 Dec 21;14(676):eabp9675. doi: 10.1126/scitranslmed.abp9675. Epub 2022 Dec 21.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GVHD_Def
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .