- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04522843
Анализ экспрессии кишечного дефензина при острой РТПХ
Анализ экспрессии кишечного дефензина у пациентов с острой болезнью «трансплантат против хозяина» (РТПХ)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Острая реакция «трансплантат против хозяина» (РТПХ) является основной причиной заболеваемости и смертности у пациентов, перенесших аллогенную трансплантацию гемопоэтических клеток (алло-ТГСК). Острая РТПХ характеризуется комплексным дефицитом антимикробного барьера слизистой оболочки и дисбиозом кишечника, которые вносят свой вклад в патогенез заболевания. Дефензины представляют собой эндогенные антимикробные пептиды, происходящие из эпителиальных клеток, которые могут защищать целостность эпителиального барьера, формировать состав кишечной микробиоты и способствовать иммунорегуляции хозяина. Сообщалось о нарушении регуляции экспрессии дефенсинов у пациентов с колитами, включая болезнь Крона и язвенный колит.
В этом исследовании исследователи стремятся проанализировать экспрессию дефензинов в кишечнике пациентов с острой РТПХ, чтобы выяснить, нарушена ли ее регуляция. Результаты будут полезны для изучения роли дефензинов в патогенезе острой РТПХ или в качестве потенциальных биомаркеров активности заболевания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Baden-Württemberg
-
Freiburg, Baden-Württemberg, Германия, 79106
- Medical Center University of Freiburg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст ≥ 18 лет
- была проведена диагностическая эндоскопия
- доступны результаты диагностики
- письменное информированное согласие
- способность понимать характер исследования и процедуры, связанные с исследованием, и соблюдать их
Критерий исключения:
- возраст < 18 лет
- рак желудочно-кишечного тракта
- отсутствие информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Невоспаленный кишечник
Пациенты, перенесшие диагностическую эндоскопию и получившие диагноз отсутствия воспаления кишечника
|
|
Колит
Пациенты с активным колитом
|
|
Острая РТПХ
Пациенты с острой желудочно-кишечной (ЖКТ) РТПХ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экспрессия дефенсина (мРНК)
Временное ограничение: 3 года
|
Анализ экспрессии мРНК альфа-дефензина и бета-дефензина с помощью ПЦР в реальном времени (qRT-PCR)
|
3 года
|
|
Экспрессия дефензина (пептид)
Временное ограничение: 3 года
|
Анализ уровней альфа-дефензина и бета-дефензина с помощью иммуногистохимии
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robert Zeiser, Prof. Dr., Medical Center University of Freiburg
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wehkamp J, Fellermann K, Herrlinger KR, Baxmann S, Schmidt K, Schwind B, Duchrow M, Wohlschlager C, Feller AC, Stange EF. Human beta-defensin 2 but not beta-defensin 1 is expressed preferentially in colonic mucosa of inflammatory bowel disease. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2002 Jul;14(7):745-52. doi: 10.1097/00042737-200207000-00006.
- Kohler N, Zeiser R. Intestinal Microbiota Influence Immune Tolerance Post Allogeneic Hematopoietic Cell Transplantation and Intestinal GVHD. Front Immunol. 2019 Jan 17;9:3179. doi: 10.3389/fimmu.2018.03179. eCollection 2018.
- Ruckert T, Andrieux G, Boerries M, Hanke-Muller K, Woessner NM, Doetsch S, Schell C, Aumann K, Kolter J, Schmitt-Graeff A, Schiff M, Braun LM, Haring E, Kissel S, Siranosian BA, Bhatt AS, Nordkild P, Wehkamp J, Jensen BAH, Minguet S, Duyster J, Zeiser R, Kohler N. Human beta-defensin 2 ameliorates acute GVHD by limiting ileal neutrophil infiltration and restraining T cell receptor signaling. Sci Transl Med. 2022 Dec 21;14(676):eabp9675. doi: 10.1126/scitranslmed.abp9675. Epub 2022 Dec 21.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GVHD_Def
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .