Analisi dell'espressione della defensina intestinale nella GVHD acuta
Analisi dell'espressione intestinale della defensina in pazienti con malattia acuta del trapianto contro l'ospite (GVHD)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La malattia acuta del trapianto contro l'ospite (GVHD) è una delle principali cause di morbilità e mortalità nei pazienti sottoposti a trapianto allogenico di cellule ematopoietiche (allo-HCT). La GVHD acuta è caratterizzata da carenze complesse della barriera antimicrobica della mucosa e disbiosi intestinale, che contribuiscono alla patogenesi della malattia. Le defensine sono peptidi antimicrobici derivati da cellule epiteliali endogene, che possono proteggere l'integrità della barriera epiteliale, modellare la composizione del microbiota intestinale e contribuire all'immunoregolazione dell'ospite. L'espressione deregolata delle defensine è stata segnalata in pazienti con colite, inclusa la malattia di Chron e la colite ulcerosa.
In questo studio, i ricercatori mirano ad analizzare l'espressione delle defensine nell'intestino di pazienti con GVHD acuta per studiare se è deregolamentata. I risultati saranno preziosi per studiare il ruolo delle defensine durante la patogenesi acuta della GVHD o come potenziali biomarcatori per l'attività della malattia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Baden-Württemberg
-
Freiburg, Baden-Württemberg, Germania, 79106
- Medical Center University of Freiburg
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età ≥ 18 anni
- è stata eseguita un'endoscopia diagnostica
- risultati diagnostici disponibili
- consenso informato scritto
- capacità di comprendere la natura dello studio e le relative procedure e di rispettarle
Criteri di esclusione:
- età < 18 anni
- cancro gastrointestinale
- mancanza di consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Intestino non infiammato
Pazienti sottoposti a endoscopia diagnostica e che hanno ricevuto una diagnosi di assenza di infiammazione intestinale
|
|
Colite
Pazienti con colite attiva
|
|
GVHD acuta
Pazienti con GVHD gastrointestinale acuto (GI).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Espressione della defensina (mRNA)
Lasso di tempo: 3 anni
|
Analisi dell'espressione dell'mRNA di alfa-defensina e beta-defensina mediante PCR in tempo reale (qRT-PCR)
|
3 anni
|
|
Espressione della defensina (peptide)
Lasso di tempo: 3 anni
|
Analisi dei livelli di alfa-defensina e beta-defensina mediante immunoistochimica
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Robert Zeiser, Prof. Dr., Medical Center University of Freiburg
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wehkamp J, Fellermann K, Herrlinger KR, Baxmann S, Schmidt K, Schwind B, Duchrow M, Wohlschlager C, Feller AC, Stange EF. Human beta-defensin 2 but not beta-defensin 1 is expressed preferentially in colonic mucosa of inflammatory bowel disease. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2002 Jul;14(7):745-52. doi: 10.1097/00042737-200207000-00006.
- Kohler N, Zeiser R. Intestinal Microbiota Influence Immune Tolerance Post Allogeneic Hematopoietic Cell Transplantation and Intestinal GVHD. Front Immunol. 2019 Jan 17;9:3179. doi: 10.3389/fimmu.2018.03179. eCollection 2018.
- Ruckert T, Andrieux G, Boerries M, Hanke-Muller K, Woessner NM, Doetsch S, Schell C, Aumann K, Kolter J, Schmitt-Graeff A, Schiff M, Braun LM, Haring E, Kissel S, Siranosian BA, Bhatt AS, Nordkild P, Wehkamp J, Jensen BAH, Minguet S, Duyster J, Zeiser R, Kohler N. Human beta-defensin 2 ameliorates acute GVHD by limiting ileal neutrophil infiltration and restraining T cell receptor signaling. Sci Transl Med. 2022 Dec 21;14(676):eabp9675. doi: 10.1126/scitranslmed.abp9675. Epub 2022 Dec 21.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GVHD_Def
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .