Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analys av intestinalt defensinuttryck vid akut GVHD

4 augusti 2023 uppdaterad av: Robert Zeiser, University of Freiburg

Analys av intestinalt defensinuttryck hos patienter med akut graft-versus-host-sjukdom (GVHD)

Denna studie syftar till att analysera intestinalt uttryck av endogena antimikrobiella peptider hos patienter med akut GVHD. Uttrycket kommer att jämföras med intestinalt uttryck av defensiner hos patienter med kolit och patienter utan tarminflammation.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Akut graft-versus-host-sjukdom (GVHD) är en viktig orsak till sjuklighet och mortalitet hos patienter som genomgår allogen hematopoetisk celltransplantation (allo-HCT). Akut GVHD kännetecknas av komplexa brister i den antimikrobiella slemhinnans barriär och tarmdysbios, som bidrar till sjukdomspatogenes. Defensiner är endogena epitelcellshärledda antimikrobiella peptider, som kan skydda epitelbarriärens integritet, forma tarmmikrobiotans sammansättning och bidra till värdens immunreglering. Avreglerat uttryck av defensiner har rapporterats hos patienter med kolit, inklusive Chrons sjukdom och ulcerös kolit.

I denna studie syftar utredarna till att analysera uttrycket av defensiner i tarmen hos patienter med akut GVHD för att studera om det är avreglerat. Resultaten kommer att vara värdefulla för att studera defensinernas roll under akut GVHD-patogenes eller som potentiella biomarkörer för sjukdomsaktivitet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Baden-Württemberg
      • Freiburg, Baden-Württemberg, Tyskland, 79106
        • Medical Center University of Freiburg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter som genomgick diagnostisk endoskopi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder ≥ 18 år
  • diagnostisk endoskopi utfördes
  • diagnosresultat tillgängliga
  • skriftligt informerat samtycke
  • förmåga att förstå studiens natur och de studierelaterade procedurerna och att följa dem

Exklusions kriterier:

  • ålder < 18 år
  • mag-tarmcancer
  • brist på informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Oinflammerad tarm
Patienter som genomgick diagnostisk endoskopi och fick diagnosen ingen tarminflammation
Kolit
Patienter med aktiv kolit
Akut GVHD
Patienter med akut gastrointestinal (GI) GVHD

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Defensinuttryck (mRNA)
Tidsram: 3 år
Analys av alfa-defensin och beta-defensin mRNA-uttryck genom realtids-PCR (qRT-PCR)
3 år
Defensinuttryck (peptid)
Tidsram: 3 år
Analys av alfa-defensin- och beta-defensinnivåer genom immunhistokemi
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Freiburg

Utredare

  • Huvudutredare: Robert Zeiser, Prof. Dr., Medical Center University of Freiburg

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

21 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GVHD_Def

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ulcerös kolit

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera