Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza exprese střevního defensinu u akutní GVHD

13. prosince 2024 aktualizováno: Robert Zeiser, University of Freiburg

Analýza intestinální exprese defensinu u pacientů s akutním onemocněním štěpu proti hostiteli (GVHD)

Tato studie má za cíl analyzovat střevní expresi endogenních antimikrobiálních peptidů u pacientů s akutní GVHD. Exprese bude porovnána s intestinální expresí defensinů u pacientů s kolitidou a pacientů bez střevního zánětu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Akutní reakce štěpu proti hostiteli (GVHD) je hlavní příčinou morbidity a mortality u pacientů podstupujících alogenní transplantaci hematopoetických buněk (allo-HCT). Akutní GVHD je charakterizována komplexními nedostatky slizniční antimikrobiální bariéry a střevní dysbiózou, které přispívají k patogenezi onemocnění. Defensiny jsou antimikrobiální peptidy odvozené z endogenních epiteliálních buněk, které mohou chránit integritu epiteliální bariéry, formovat složení střevní mikroflóry a přispívat k imunoregulaci hostitele. Deregulovaná exprese defensinů byla hlášena u pacientů s kolitidou, včetně Chronovy choroby a ulcerózní kolitidy.

V této studii se výzkumníci zaměřují na analýzu exprese defensinů ve střevě pacientů s akutní GVHD, aby zjistili, zda je deregulovaná. Výsledky budou cenné pro studium úlohy defensinů během akutní patogeneze GVHD nebo jako potenciálních biomarkerů aktivity onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Baden-Württemberg
      • Freiburg, Baden-Württemberg, Německo, 79106
        • Medical Center University of Freiburg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti, kteří podstoupili diagnostickou endoskopii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk ≥ 18 let
  • byla provedena diagnostická endoskopie
  • k dispozici výsledky diagnostiky
  • písemný informovaný souhlas
  • schopnost porozumět povaze studia a postupům souvisejícím se studiem a dodržovat je

Kritéria vyloučení:

  • věk < 18 let
  • rakovina trávicího traktu
  • nedostatek informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Nezanícené střevo
Pacienti, kteří podstoupili diagnostickou endoskopii a dostali diagnózu bez střevního zánětu
Kolitida
Pacienti s aktivní kolitidou
Akutní GVHD
Pacienti s akutní gastrointestinální (GI) GVHD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exprese defensinu (mRNA)
Časové okno: 3 roky
Analýza exprese mRNA alfa-defensinu a beta-defensinu pomocí PCR v reálném čase (qRT-PCR)
3 roky
Exprese defensinu (peptid)
Časové okno: 3 roky
Analýza hladin alfa- a beta-defensinu imunohistochemicky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Freiburg

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Zeiser, Prof. Dr., Medical Center University of Freiburg

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GVHD_Def

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ulcerózní kolitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit