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Analyse der intestinalen Defensinexpression bei akuter GVHD

4. August 2023 aktualisiert von: Robert Zeiser, University of Freiburg

Analyse der intestinalen Defensinexpression bei Patienten mit akuter Graft-versus-Host-Krankheit (GVHD)

Ziel dieser Studie ist es, die intestinale Expression endogener antimikrobieller Peptide bei Patienten mit akuter GVHD zu analysieren. Die Expression wird mit der intestinalen Expression von Defensinen bei Patienten mit Kolitis und Patienten ohne Darmentzündung verglichen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die akute Graft-versus-Host-Krankheit (GVHD) ist eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität bei Patienten, die sich einer allogenen hämatopoetischen Zelltransplantation (allo-HCT) unterziehen. Akute GVHD ist durch komplexe Mängel der antimikrobiellen Barriere der Schleimhaut und Darmdysbiose gekennzeichnet, die zur Pathogenese der Krankheit beitragen. Defensine sind endogene, aus Epithelzellen stammende antimikrobielle Peptide, die die Integrität der Epithelbarriere schützen, die Zusammensetzung der Darmmikrobiota formen und zur Immunregulation des Wirts beitragen können. Bei Patienten mit Kolitis, einschließlich Morbus Chron und Colitis ulcerosa, wurde über eine deregulierte Expression von Defensinen berichtet.

In dieser Studie wollen die Forscher die Expression von Defensinen im Darm von Patienten mit akuter GVHD analysieren, um zu untersuchen, ob sie dereguliert ist. Die Ergebnisse werden für die Untersuchung der Rolle von Defensinen während der akuten GVHD-Pathogenese oder als potenzielle Biomarker für die Krankheitsaktivität von Nutzen sein.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Baden-Württemberg
      • Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland, 79106
        • Medical Center University of Freiburg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die sich einer diagnostischen Endoskopie unterzogen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Es wurde eine diagnostische Endoskopie durchgeführt
  • Diagnoseergebnisse vorliegen
  • schriftliche Einverständniserklärung
  • Fähigkeit, die Art der Studie und die studienbezogenen Verfahren zu verstehen und diese einzuhalten

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre
  • Magen-Darm-Krebs
  • Mangel an informierter Einwilligung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Nicht entzündeter Darm
Patienten, die sich einer diagnostischen Endoskopie unterzogen und die Diagnose „keine Darmentzündung“ erhalten haben
Colitis
Patienten mit aktiver Colitis
Akute GvHD
Patienten mit akuter gastrointestinaler (GI) GVHD

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Defensin-Expression (mRNA)
Zeitfenster: 3 Jahre
Analyse der Alpha-Defensin- und Beta-Defensin-mRNA-Expression mittels Echtzeit-PCR (qRT-PCR)
3 Jahre
Defensin-Expression (Peptid)
Zeitfenster: 3 Jahre
Analyse der Alpha-Defensin- und Beta-Defensin-Spiegel mittels Immunhistochemie
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Freiburg

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert Zeiser, Prof. Dr., Medical Center University of Freiburg

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GVHD_Def

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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