Analyse av intestinal Defensin-uttrykk ved akutt GVHD
Analyse av intestinal defensinekspresjon hos pasienter med akutt graft-versus-host-sykdom (GVHD)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Akutt graft-versus-host-sykdom (GVHD) er en hovedårsak til sykelighet og dødelighet hos pasienter som gjennomgår allogen hematopoietisk celletransplantasjon (allo-HCT). Akutt GVHD er preget av komplekse mangler ved den antimikrobielle slimhinnebarrieren og tarmdysbiose, som bidrar til sykdomspatogenese. Defensiner er endogene epitelcelleavledede antimikrobielle peptider, som kan beskytte epitelbarriereintegriteten, forme tarmmikrobiotasammensetningen og bidra til vertens immunregulering. Deregulert ekspresjon av defensiner er rapportert hos pasienter med kolitt, inkludert Chrons sykdom og ulcerøs kolitt.
I denne studien tar etterforskerne sikte på å analysere uttrykket av defensiner i tarmen til pasienter med akutt GVHD for å studere om det er deregulert. Resultatene vil være verdifulle for å studere rollen til defensiner under akutt GVHD-patogenese eller som potensielle biomarkører for sykdomsaktivitet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Baden-Württemberg
-
Freiburg, Baden-Württemberg, Tyskland, 79106
- Medical Center University of Freiburg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder ≥ 18 år
- diagnostisk endoskopi ble utført
- diagnoseresultater tilgjengelig
- skriftlig informert samtykke
- evne til å forstå arten av studien og studierelaterte prosedyrer og å følge dem
Ekskluderingskriterier:
- alder < 18 år
- mage-tarmkreft
- mangel på informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Ubetent tarm
Pasienter som gjennomgikk diagnostisk endoskopi og fikk diagnosen ingen tarmbetennelse
|
|
Kolitt
Pasienter med aktiv kolitt
|
|
Akutt GVHD
Pasienter med akutt gastrointestinal (GI) GVHD
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Defensinekspresjon (mRNA)
Tidsramme: 3 år
|
Analyse av alfa-defensin og beta-defensin mRNA-uttrykk ved sanntids PCR (qRT-PCR)
|
3 år
|
|
Defensinuttrykk (peptid)
Tidsramme: 3 år
|
Analyse av alfa-defensin og beta-defensin nivåer ved immunhistokjemi
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert Zeiser, Prof. Dr., Medical Center University of Freiburg
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Wehkamp J, Fellermann K, Herrlinger KR, Baxmann S, Schmidt K, Schwind B, Duchrow M, Wohlschlager C, Feller AC, Stange EF. Human beta-defensin 2 but not beta-defensin 1 is expressed preferentially in colonic mucosa of inflammatory bowel disease. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2002 Jul;14(7):745-52. doi: 10.1097/00042737-200207000-00006.
- Kohler N, Zeiser R. Intestinal Microbiota Influence Immune Tolerance Post Allogeneic Hematopoietic Cell Transplantation and Intestinal GVHD. Front Immunol. 2019 Jan 17;9:3179. doi: 10.3389/fimmu.2018.03179. eCollection 2018.
- Ruckert T, Andrieux G, Boerries M, Hanke-Muller K, Woessner NM, Doetsch S, Schell C, Aumann K, Kolter J, Schmitt-Graeff A, Schiff M, Braun LM, Haring E, Kissel S, Siranosian BA, Bhatt AS, Nordkild P, Wehkamp J, Jensen BAH, Minguet S, Duyster J, Zeiser R, Kohler N. Human beta-defensin 2 ameliorates acute GVHD by limiting ileal neutrophil infiltration and restraining T cell receptor signaling. Sci Transl Med. 2022 Dec 21;14(676):eabp9675. doi: 10.1126/scitranslmed.abp9675. Epub 2022 Dec 21.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GVHD_Def
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .