Analiza ekspresji jelitowej defensyny w ostrej GVHD
Analiza ekspresji defensyny w jelitach u pacjentów z ostrą chorobą przeszczep przeciw gospodarzowi (GVHD)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Ostra choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi (GVHD) jest główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności u pacjentów poddawanych allogenicznemu przeszczepieniu komórek krwiotwórczych (allo-HCT). Ostra GVHD charakteryzuje się złożonymi niedoborami bariery przeciwbakteryjnej błony śluzowej i dysbiozą jelitową, które przyczyniają się do patogenezy choroby. Defensyny to endogenne peptydy przeciwdrobnoustrojowe pochodzące z komórek nabłonkowych, które mogą chronić integralność bariery nabłonkowej, kształtować skład mikroflory jelitowej i przyczyniać się do immunoregulacji gospodarza. U pacjentów z zapaleniem okrężnicy, w tym chorobą przewlekłą i wrzodziejącym zapaleniem okrężnicy, zgłaszano rozregulowaną ekspresję defensyn.
W tym badaniu badacze zamierzają przeanalizować ekspresję defensyn w jelicie pacjentów z ostrą GVHD, aby zbadać, czy jest ona rozregulowana. Wyniki będą cenne w badaniu roli defensyn w ostrej patogenezie GVHD lub jako potencjalnych biomarkerów aktywności choroby.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Baden-Württemberg
-
Freiburg, Baden-Württemberg, Niemcy, 79106
- Medical Center University of Freiburg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek ≥ 18 lat
- wykonano endoskopię diagnostyczną
- dostępne wyniki diagnozy
- pisemna świadoma zgoda
- zdolność zrozumienia charakteru badania i procedur związanych z badaniem oraz przestrzegania ich
Kryteria wyłączenia:
- wiek < 18 lat
- rak przewodu pokarmowego
- brak świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Niezapalne jelito
Pacjenci, u których wykonano endoskopię diagnostyczną i rozpoznano brak zapalenia jelit
|
|
Zapalenie jelita grubego
Pacjenci z czynnym zapaleniem jelita grubego
|
|
Ostra GVHD
Pacjenci z ostrym GVHD żołądkowo-jelitowym (GI).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekspresja defensyny (mRNA)
Ramy czasowe: 3 lata
|
Analiza ekspresji mRNA alfa-defensyny i beta-defensyny metodą PCR w czasie rzeczywistym (qRT-PCR)
|
3 lata
|
|
Ekspresja defensyny (peptyd)
Ramy czasowe: 3 lata
|
Analiza poziomów alfa-defensyny i beta-defensyny metodą immunohistochemiczną
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Robert Zeiser, Prof. Dr., Medical Center University of Freiburg
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wehkamp J, Fellermann K, Herrlinger KR, Baxmann S, Schmidt K, Schwind B, Duchrow M, Wohlschlager C, Feller AC, Stange EF. Human beta-defensin 2 but not beta-defensin 1 is expressed preferentially in colonic mucosa of inflammatory bowel disease. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2002 Jul;14(7):745-52. doi: 10.1097/00042737-200207000-00006.
- Kohler N, Zeiser R. Intestinal Microbiota Influence Immune Tolerance Post Allogeneic Hematopoietic Cell Transplantation and Intestinal GVHD. Front Immunol. 2019 Jan 17;9:3179. doi: 10.3389/fimmu.2018.03179. eCollection 2018.
- Ruckert T, Andrieux G, Boerries M, Hanke-Muller K, Woessner NM, Doetsch S, Schell C, Aumann K, Kolter J, Schmitt-Graeff A, Schiff M, Braun LM, Haring E, Kissel S, Siranosian BA, Bhatt AS, Nordkild P, Wehkamp J, Jensen BAH, Minguet S, Duyster J, Zeiser R, Kohler N. Human beta-defensin 2 ameliorates acute GVHD by limiting ileal neutrophil infiltration and restraining T cell receptor signaling. Sci Transl Med. 2022 Dec 21;14(676):eabp9675. doi: 10.1126/scitranslmed.abp9675. Epub 2022 Dec 21.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GVHD_Def
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .