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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04522843
급성 GVHD에서 장 Defensin 발현 분석
2024년 12월 13일 업데이트: Robert Zeiser, University of Freiburg
급성 이식편대숙주병(GVHD) 환자의 장 데펜신 발현 분석
본 연구는 급성 이식편대숙주병 환자에서 내인성 항균 펩타이드의 장내 발현을 분석하는 것을 목적으로 한다.
발현은 대장염 환자 및 장 염증이 없는 환자에서 데펜신의 장 발현과 비교될 것이다.
연구 개요
상세 설명
급성 이식편대숙주병(GVHD)은 동종 조혈 세포 이식(allo-HCT)을 받는 환자의 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. 급성 GVHD는 점막 항균 장벽의 복합적 결핍과 질병 병인에 기여하는 장세균불균형을 특징으로 합니다. Defensins은 내인성 상피 세포 유래 항균 펩타이드로 상피 장벽 무결성을 보호하고 장내 미생물 구성을 형성하며 숙주 면역 조절에 기여할 수 있습니다. 크론병 및 궤양성 대장염을 포함한 대장염 환자에서 데펜신의 조절되지 않은 발현이 보고되었습니다.
본 연구에서는 급성 이식편대숙주병 환자의 장내 디펜신 발현을 분석하여 탈조절 여부를 연구하고자 한다. 결과는 급성 GVHD 발병기전 동안 방어소의 역할을 연구하거나 질병 활동에 대한 잠재적인 바이오마커로 유용할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Baden-Württemberg
-
Freiburg, Baden-Württemberg, 독일, 79106
- Medical Center University of Freiburg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
진단 내시경을 시행한 성인 환자
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 진단 내시경을 시행했다
- 진단 결과 확인 가능
- 서면 동의서
- 연구의 성격 및 연구 관련 절차를 이해하고 이를 준수할 수 있는 능력
제외 기준:
- 18세 미만
- 위장암
- 정보에 입각 한 동의 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
염증이 없는 장
진단적 내시경 검사를 시행하였고 장염증이 없는 것으로 진단된 환자
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|
대장염
활동성 대장염 환자
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|
급성 GVHD
급성 위장관(GI) GVHD 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
데펜신 발현(mRNA)
기간: 3 년
|
실시간 PCR(qRT-PCR)에 의한 알파-데펜신 및 베타-데펜신 mRNA 발현 분석
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3 년
|
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데펜신 발현(펩티드)
기간: 3 년
|
면역조직화학에 의한 알파 데펜신 및 베타 데펜신 수치 분석
|
3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert Zeiser, Prof. Dr., Medical Center University of Freiburg
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wehkamp J, Fellermann K, Herrlinger KR, Baxmann S, Schmidt K, Schwind B, Duchrow M, Wohlschlager C, Feller AC, Stange EF. Human beta-defensin 2 but not beta-defensin 1 is expressed preferentially in colonic mucosa of inflammatory bowel disease. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2002 Jul;14(7):745-52. doi: 10.1097/00042737-200207000-00006.
- Kohler N, Zeiser R. Intestinal Microbiota Influence Immune Tolerance Post Allogeneic Hematopoietic Cell Transplantation and Intestinal GVHD. Front Immunol. 2019 Jan 17;9:3179. doi: 10.3389/fimmu.2018.03179. eCollection 2018.
- Ruckert T, Andrieux G, Boerries M, Hanke-Muller K, Woessner NM, Doetsch S, Schell C, Aumann K, Kolter J, Schmitt-Graeff A, Schiff M, Braun LM, Haring E, Kissel S, Siranosian BA, Bhatt AS, Nordkild P, Wehkamp J, Jensen BAH, Minguet S, Duyster J, Zeiser R, Kohler N. Human beta-defensin 2 ameliorates acute GVHD by limiting ileal neutrophil infiltration and restraining T cell receptor signaling. Sci Transl Med. 2022 Dec 21;14(676):eabp9675. doi: 10.1126/scitranslmed.abp9675. Epub 2022 Dec 21.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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