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适应自闭症谱系障碍儿童的柔道 (AUTJUDO)

2020年8月20日 更新者：Jose Morales、University Ramon Llull

该项目与总体目标之一保持一致：促进社会包容和平等机会，鼓励参与体育和体育活动。 考虑到这一目标，为该项目制定了以下具体目标：

  1. 为 ASD 儿童开发适应性柔道项目。
  2. 展示参加适应性柔道对 ASD 患者生活质量的影响。
  3. 验证在 ASD 人群中使用的仪器。
  4. 建立一套可以在整个欧盟应用的连贯的教学原则，以确保适应自闭症儿童的柔道项目的有效性。
  5. 建立一套连贯的教学原则，以促进 ASD 儿童参与柔道的良好习惯。
  6. 巩固和传播一种系统的方法，以适应欧盟 ASD 患者的柔道参与和竞争。

我们的假设是参与者在适应柔道干预后会表现出更好的行为

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

这些儿童是通过一些有 ASD 儿童的家庭协会和特殊教育学校招募的。 根据《精神障碍诊断和统计手册》第五版 (DSM-V) 的标准，所有参与者都被诊断出患有 ASD。 因医疗原因被建议不要进行体育锻炼的个人被排除在外，之前参加过柔道课程的人也被排除在外。 参与者被邀请自愿参加研究，并与他们的父母一起被口头和书面告知该项目的特点。 父母或法定监护人签署知情同意书，儿童签署一份解释该计划的目标和计划活动的同意书。 该研究得到了研究伦理委员会的批准（设盲审查）。 本研究中应用的所有协议（包括参与者个人数据的管理）均符合 1975 年赫尔辛基宣言及其后续修订中规定的要求。

改编后的柔道项目面向 8 至 15 岁被诊断患有 ASD 并开始接触柔道的儿童。 所有项目合作伙伴都将联系各自地区和国家中参与 ASD 患者教育的机构和组织。 合作伙伴将对项目进行说明，并争取这些机构的帮助来招募参与者。 所有研究参与者都将被要求签署一份知情同意书，该文件将根据所有适用的研究伦理协议起草，包括保证个人数据的机密性以及参与者可以随时选择放弃研究的保证。

柔道课程将在两个学年（2020-21、2021-22）中进行。 第一学年将允许对这些方法进行试点测试，并指出对所使用的评估技术进行任何必要的调整。 第一阶段的设计将考虑以往的经验、专家意见和从焦点小组收集的信息，以得出初步建议，然后根据结果进行修改。 从这一初步经验中得出的结论将构成该计划最终版本的科学和教学基础。

柔道比赛将在一个宽敞、通风良好的场地进行，适合一般体育活动，特别是柔道，以保证参与者的安全。 该项目所需的柔道设备将包括一个最小表面积为 90 平方米的榻榻米垫，使用高密度垫子制成，有助于防止受伤并确保可以安全地进行各种活动。 每个参与者都将配备一套柔道服（一种传统制服，由棉质夹克和裤子组成，腰带代表参与者的技术水平）。

会议将持续一个小时，每周举行两次。 每节课将由两名讲师主持，并且必须至少有四名志愿者在场提供支持。 课程将根据运动的生理原理分为三个部分：热身、主运动和放松。 会议的主要内容将包括：

  • 柔道分析技术和柔道游戏
  • 不同类型的动作和坠落技巧。
  • 地面控制技术和投掷。 教学方法将始终采用循序渐进的原则，以实践为特色，以巩固在开始课程中学到的概念，然后再学习更复杂的材料。 每个参与者都可以按照自己的步调前进。 学习将主要基于技术的模仿和指导建模。

这个为自闭症儿童改编的柔道项目将具有更广泛的科学和教学应用。 每个项目合作伙伴将负责一些数据收集任务。 所有合作伙伴都将使用通用方法在整个过程中收集教学数据。 同时，科学数据将仅由部分项目合作伙伴在更严格的条件下收集。 这些数据将由参与大学的研究团队处理和分析。

柔道课程将伴随着对评估和监测工具的持续管理和完善，这些工具是收集最终结果所需的数据所必需的。 其中一些仪器将用于 ASD 患者的适应和验证过程，而其他仪器已经过测试和验证可用于该人群。 课程期间将使用以下工具：

  • 粗大运动发育测试 (TGMD-2)。 评估两个组成部分：a) 运动：测量需要流畅协调运动的粗大运动技能（跑步、奔跑、单脚跳跃、跨步、双脚滑动跳跃）。 b) 物体控制：该分测验测量在投掷、击球和接球（击打静态球、静态跳跃、接球、投篮、头顶投掷和头下投掷）时需要效率的粗大运动技能。
  • Gilliam 自闭症评定量表 (GARS-3)。 它由三个分量表组成：刻板行为、沟通和社会互动。 该工具由 56 个明确描述自闭症患者特征行为的项目组成。 这些项目分为六个分量表：限制性/重复性行为、社交互动、社交沟通、情绪反应、认知风格和适应不良的言语。
  • 身体活动享受量表 (PACES)。 这是一份简短的问卷，询问对进行体育锻炼的满意度。
  • 电池阿尔法健身。 它由以下变量组成：体重、身高、身体成分（腹围、三头肌片、肩胛下皱襞）、手部力量、腿部力量、敏捷性和有氧耐力。
  • 记录参与者柔道技术进步的表格（为本研究创建）

教学数据将由所有适应的柔道教练收集。 在收集研究数据时，将遵循标准（盲法研究）研究方案，不会向研究人员提供有关参与者或所进行过程的信息。

上面描述的两种数据将被不同地处理。 首先，将对教学信息进行定性分析。 这些数据将包括专家意见、参与者对过程的满意程度以及他们在柔道方面的技术进步程度。 这些定性数据将用于为患有 ASD 儿童的适应性柔道教练起草手册，这些文本将在该项目的框架内制作。 其次，将对科学数据进行定量分析，包括使用更复杂的统计方法和统计分析软件。 这种定量分析代表了一个机会，可以验证研究中应用的一些工具（PACES、ALPHA-FITNESS）是否可以在自闭症人群中使用。 还将衡量参与者在适应性柔道比赛中的表现、柔道对自闭症患者的益处以及适应性柔道参与者的受伤率。

基线数据在时间点 1（T1-基线）收集，在计划开始时和八周后，记录时间点 2（T2-控制）的分数，代表控制期。 在控制期间，包括部分寒假期间，学生不参加任何课外体育活动，因为他们有组织的体育锻炼仅限于学校的常规体育课。 在第二次测量和时间点 3 (T3-Judo) 之间，我们选择在过程开始时包括控制期，因为我们没有愿意在项目过程中提交所有测量的控制组。 在没有对照组的情况下，决定进行第二次测量，之后参与者只参加学校的义务体育活动。

来自因变量的所有描述性数据均表示为平均值±标准差 (SD)。 使用 Shapiro-Wilks 检验检查每个变量的正态分布。 为了检验研究假设，比较了四个不同的时间点。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 西班牙
      • Barcelona、西班牙、08022
        • Jose Morales

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 至 15年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • ASD 的临床诊断。

排除标准：

  • 身体活动的临床残疾

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：手柔道-O1

柔道比赛在一个宽敞且通风良好的空间进行，适合一般体育活动，特别是柔道，以确保参与者的安全。 每个参与者都配备柔道（一种由棉质夹克、裤子和腰带组成的传统制服）。

会议持续时间为 75 分钟，每周举行一次。 两名分别拥有教育学和运动科学学位以及黑带七段和六段的柔道老师主持每节课，至少有四名柔道志愿者志愿者在场提供支持。 课程分为热身、主要锻炼和放松活动。 教学方法采用循序渐进的原则，课程的主要练习内容包括：不同类型的动作和坠落技术、地面控制技术、柔道技术和游戏。
行为的：改编的柔道项目

柔道课程时长 75 分钟，每周举行一次。 每节课由两名柔道老师主持，至少有四名柔道志愿者志愿者在场提供支持。 课程分为热身、主要锻炼和放松活动。 会议的主要演练内容包括：

  • 不同类型的动作和跌倒技术（从四面八方行走到转身，从稳定动作到不稳定动作）。
  • 柔道技术和游戏（建立与游戏的身体接触，教授简单动作，基本柔道动作）（盲法复习）。
  • 地面控制技术和投掷（逐渐将技术添加到已知动作中，搭建基本的重复动作以帮助理解那些与柔道更相关的动作）。
  • 重复不同形式的基础定向运动（拉、推、握、举）。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心理社会和行为评分与干预前相比的变化
大体时间：长达 16 周

Gilliam 自闭症评定量表第三版 (GARS-3) 量表 (Gilliam, 2014)。 它包括 56 个描述自闭症患者特征行为的项目。 这些项目分为六个分量表：重复行为（RB）、社交互动（SI）、社交交流（SC）、情绪反应（ER）、认知风格（CS）和适应不良言语（MS）。 每个项目都按照四点李克特式量表评分（0 = 从未观察到；到 3 = 经常观察到），分数表示自闭症相关行为的严重程度，较低的值表示有所改善。 该仪器可由父母或护理人员在 5-10 分钟内完成管理。 它是根据每个项目在正常情况下在六个小时内出现的频率来计算的。 使用每个分量表的原始分数。 )，需要注意的是，低分表示 ASD 儿童特征的严重程度降低。

变化=干预前（T2-控制期）第8周-干预后（T3-柔道）第16周
长达 16 周
运动技能分数干预前的变化
大体时间：长达 16 周
  • 电池阿尔法健身。 它获得以下变量：体重、身高、身体成分（腹围、三头肌片、肩胛下皱襞）、手部力量、腿部力量、敏捷性和有氧耐力。 将报告量表（最小 1-50），更高的分数意味着更好的结果。
  • 粗大运动发育测试 (TGMD-3)。 评估两个组成部分：a) 运动：测量需要流畅协调运动的粗大运动技能（跑步、奔跑、单脚跳跃、跨步、双脚滑动跳跃）。 b) 物体控制：该分测验测量在投掷、击球和接球（击打静态球、静态跳跃、接球、投篮、头顶投掷和头下投掷）时需要效率的粗大运动技能。 将报告量表（最小 3-36），更高的分数意味着更好的结果。

变化=干预前（T2-控制期）第8周-干预后（T3-柔道）第16周
长达 16 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
社会心理和行为评分相对于基线的变化
大体时间：长达 8 周

Gilliam 自闭症评定量表第三版 (GARS-3) 量表 (Gilliam, 2014)。 它包括 56 个描述自闭症患者特征行为的项目。 这些项目分为六个分量表：重复行为（RB）、社交互动（SI）、社交交流（SC）、情绪反应（ER）、认知风格（CS）和适应不良言语（MS）。 每个项目都按照四点李克特式量表评分（0 = 从未观察到；到 3 = 经常观察到），分数表示自闭症相关行为的严重程度，较低的值表示有所改善。 该仪器可由父母或护理人员在 5-10 分钟内完成管理。 它是根据每个项目在正常情况下在六个小时内出现的频率来计算的。 使用每个分量表的原始分数。 )，需要注意的是，低分表示 ASD 儿童特征的严重程度降低。

变化 = 基线 (T1) 第 0 周-干预前 (T2) 第 8 周
长达 8 周
运动技能分数相对于基线的变化
大体时间：长达 8 周
  • 电池阿尔法健身。 它获得以下变量：体重、身高、身体成分（腹围、三头肌片、肩胛下皱襞）、手部力量、腿部力量、敏捷性和有氧耐力。 将报告量表（最小 1-50），更高的分数意味着更好的结果。
  • 粗大运动发育测试 (TGMD-3)。 评估两个组成部分：a) 运动：测量需要流畅协调运动的粗大运动技能（跑步、奔跑、单脚跳跃、跨步、双脚滑动跳跃）。 b) 物体控制：该分测验测量在投掷、击球和接球（击打静态球、静态跳跃、接球、投篮、头顶投掷和头下投掷）时需要效率的粗大运动技能。 将报告量表（最小 3-36），更高的分数意味着更好的结果。

变化 = 基线 (T1) 第 0 周-干预前 (T2) 第 8 周
长达 8 周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
心理社会和行为评分干预后的变化
大体时间：长达 24 周

Gilliam 自闭症评定量表第三版 (GARS-3) 量表 (Gilliam, 2014)。 它包括 56 个描述自闭症患者特征行为的项目。 这些项目分为六个分量表：重复行为（RB）、社交互动（SI）、社交交流（SC）、情绪反应（ER）、认知风格（CS）和适应不良言语（MS）。 每个项目都按照四点李克特式量表评分（0 = 从未观察到；到 3 = 经常观察到），分数表示自闭症相关行为的严重程度，较低的值表示有所改善。 该仪器可由父母或护理人员在 5-10 分钟内完成管理。 它是根据每个项目在正常情况下在六个小时内出现的频率来计算的。 使用每个分量表的原始分数。 )，需要注意的是，低分表示 ASD 儿童特征的严重程度降低。

变化=干预后第 16 周-跟进第 24 周
长达 24 周
运动技能分数干预后的变化
大体时间：长达 24 周
  • 电池阿尔法健身。 它获得以下变量：体重、身高、身体成分（腹围、三头肌片、肩胛下皱襞）、手部力量、腿部力量、敏捷性和有氧耐力。 将报告量表（最小 1-50），更高的分数意味着更好的结果。
  • 粗大运动发育测试 (TGMD-3)。 评估两个组成部分：a) 运动：测量需要流畅协调运动的粗大运动技能（跑步、奔跑、单脚跳跃、跨步、双脚滑动跳跃）。 b) 物体控制：该分测验测量在投掷、击球和接球（击打静态球、静态跳跃、接球、投篮、头顶投掷和头下投掷）时需要效率的粗大运动技能。 将报告量表（最小 3-36），更高的分数意味着更好的结果。

变化=干预后第 16 周-跟进第 24 周
长达 24 周
体力活动享受水平
大体时间：长达 16 周
- 身体活动享受量表 (PACES)。 这是一份简短的问卷，询问对进行体育锻炼的满意度。 将报告量表（最小 0-20），更高的分数意味着更好的结果。
长达 16 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Ramon Llull

合作者

Myriam Guerra
Cristina Curto Luque

调查人员

  • 学习椅：Myriam Guerra-Balic, Dr、URamonLull

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年7月1日

初级完成 (实际的)

2020年7月1日

研究完成 (预期的)

2021年7月1日

研究注册日期

首次提交

2020年8月11日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月20日

首次发布 (实际的)

2020年8月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年8月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月20日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 01-autjudo

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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