Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilpasset judo til børn med autistiske spektrumforstyrrelser (AUTJUDO)

20. august 2020 opdateret af: Jose Morales, University Ramon Llull

Projektet er på linje med en af ​​de overordnede: At fremme social inklusion og lige muligheder, opmuntre til deltagelse i sport og fysisk aktivitet. Med dette mål for øje blev følgende specifikke mål for dette projekt fastlagt:

  1. At udvikle et tilpasset judoprogram til børn med ASD.
  2. At demonstrere virkningen af ​​deltagelse i tilpasset judo på livskvaliteten for mennesker med ASD.
  3. At validere instrumenter til brug blandt befolkningen med ASD.
  4. At etablere et sæt sammenhængende pædagogiske principper, der kan anvendes i hele EU for at sikre effektiviteten af ​​tilpassede judoprogrammer for børn med ASD.
  5. At etablere et sammenhængende sæt pædagogiske principper for at fremme gode vaner i deltagelse i judo af børn med ASD.
  6. At konsolidere og udbrede en systematisk tilgang til tilpasset judodeltagelse og konkurrence for mennesker med ASD rundt omkring i EU.

Vores hypotese er, at deltagerne vil vise forbedret adfærd efter den tilpassede judointervention

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Børnene blev rekrutteret via en række sammenslutninger af familier med børn med ASD og specialskoler. Alle deltagere var blevet diagnosticeret med ASD i henhold til kriterierne i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - Fifth Edition, (DSM-V). Personer, der var blevet frarådet fysisk aktivitet af medicinske årsager, blev udelukket, ligesom dem, der tidligere havde taget judotimer. Deltagerne blev inviteret til frivilligt at deltage i undersøgelsen og blev sammen med deres forældre informeret mundtligt og skriftligt om programmets karakteristika. Forældre eller juridiske værger underskrev informerede samtykkeformularer, og børnene underskrev et samtykkedokument, der forklarede programmets mål og planlagte aktiviteter. Undersøgelsen blev godkendt af den forskningsetiske komité for (blindet til gennemgang). Alle protokoller anvendt i denne forskning (herunder håndteringen af ​​deltagernes personlige data) overholdt kravene specificeret i Helsinki-erklæringen af ​​1975 og dens efterfølgende revisioner.

Det tilpassede judoprogram henvender sig til børn mellem 8 og 15 år, der har fået diagnosen ASD, og ​​som introduceres til judo. Alle projektpartnere vil kontakte institutioner og organisationer, der er involveret i uddannelse af mennesker med ASD i deres respektive lokaliteter og lande. Partnerne vil forklare projektet og få hjælp fra disse institutioner til at rekruttere deltagere. Alle undersøgelsens deltagere vil blive bedt om at underskrive et informeret samtykkedokument, der vil blive udarbejdet i overensstemmelse med alle gældende forskningsetiske protokoller, herunder en garanti for fortroligheden af ​​personlige data og en forsikring om, at deltagerne til enhver tid kan vælge at opgive undersøgelsen.

Judoprogrammet vil blive gennemført i løbet af to akademiske år (2020-21, 2021-22). Det første skoleår vil give mulighed for pilotafprøvning af metoderne og pege på eventuelle nødvendige tilpasninger i de anvendte vurderingsteknikker. Udformningen af ​​denne første fase vil tage højde for tidligere erfaringer, ekspertinput og information indsamlet fra fokusgrupper for at nå frem til et indledende forslag, som derefter vil blive ændret i overensstemmelse med resultaterne. Konklusionerne fra denne første erfaring vil danne det videnskabelige og pædagogiske grundlag for den endelige version af programmet.

Judosessionerne vil blive tilbudt i et stort og godt ventileret rum, der er velegnet til atletisk aktivitet i almindelighed og til judo i særdeleshed, således at deltagernes sikkerhed kan garanteres. Judoudstyret, der kræves til dette projekt, vil omfatte en tatamimåtte med et minimumsoverfladeareal på 90 m2, lavet ved hjælp af puder med høj tæthed, der hjælper med at forhindre skader og sikrer, at en bred vifte af aktiviteter kan udføres sikkert. Hver deltager vil blive udstyret med en judogui (en traditionel uniform bestående af en bomuldsjakke og -bukser og et bælte, der angiver deltagerens tekniske færdighedsniveau).

Sessionerne vil vare en time og afholdes to gange om ugen. To instruktører vil lede hver session, og mindst fire frivillige skal være til stede for at yde støtte. Sessionerne vil blive opdelt i tre dele i overensstemmelse med træningens fysiologiske principper: opvarmning, hovedtræning og nedkøling. Hovedindholdet af sessionerne vil omfatte:

  • Judo analytiske teknikker og judospil
  • Forskellige typer bevægelser og faldteknikker.
  • Jordkontrolteknikker og kast. Instruktionsmetodikken vil altid anvende princippet om gradvis progression, og byder på øvelse til at konsolidere de begreber, der er lært i de indledende lektioner, før man går videre til mere komplekst materiale. Hver deltager får lov til at udvikle sig i sit eget tempo. Læring vil i høj grad være baseret på imitation og guidet modellering af teknikker.

Dette tilpassede judoprogram for børn med ASD vil have bredere videnskabelige og pædagogiske anvendelser. Hver projektpartner vil være ansvarlig for nogle dataindsamlingsopgaver. Alle partnere vil indsamle pædagogiske data gennem hele processen ved hjælp af en fælles metode. I mellemtiden vil de videnskabelige data kun blive indsamlet under strengere betingelser af nogle af projektpartnerne. Disse data vil derefter blive håndteret og analyseret af forskerholdene på de deltagende universiteter.

Judosessionerne vil blive ledsaget af den konstante styring og forfining af de vurderings- og overvågningsinstrumenter, der er nødvendige for at indsamle de data, der vil informere de endelige resultater. Nogle af disse instrumenter vil blive brugt i afventning af en proces med tilpasning og validering til brug med personer med ASD, mens andre allerede er blevet testet og valideret til brug med denne population. Følgende instrumenter vil blive administreret i løbet af programmet:

  • Test af bruttomotorisk udvikling (TGMD-2). Evaluerer to komponenter: a) Bevægelsesmotorik: Måler grovmotorik, der kræver bevægelser lavet med en flydende koordination (løb, galop, hop med en fod, skridt, hop med to fødder glide). b) Objektkontrol: Denne deltest måler de grovmotoriske færdigheder, der kræver effektivitet ved kast, slag og modtagelse (slår en statisk bold, statisk hop, modtagelse, skydning, kast over hovedet og kast under hovedet).
  • Gilliam Autism Rating Scale (GARS-3). Den består af tre underskalaer: Stereotypisk adfærd, kommunikation og social interaktion. Instrumentet består af 56 klart angivne elementer, der beskriver den karakteristiske adfærd hos personer med autisme. Elementerne er grupperet i seks underskalaer: Restrictive/Repetitive Behaviours, Social Interaction, Social Communication, Emotional Responses, Cognitive Style og Maladaptive Speech.
  • Physical Activity Enjoyment Scale (PACES). Det er et kort spørgeskema, der spørger til graden af ​​tilfredshed, når det kommer til at dyrke fysisk aktivitet.
  • Batteri ALPHA-FITNESS. Den består af følgende variabler: vægt, højde, kropssammensætning (abdominal perimeter, triceps sheet, subscapular fold), håndstyrke, benstyrke, smidighed og aerob udholdenhed.
  • Formularer til registrering af deltagernes tekniske fremskridt i judo (oprettet til denne undersøgelse)

De pædagogiske data vil blive indsamlet af alle de tilpassede judoinstruktører. Ved indsamlingen af ​​forskningsdataene vil standard (blindet undersøgelse) forskningsprotokoller blive fulgt, og forskerne vil ikke få information om deltagerne eller den gennemførte proces.

De to typer data beskrevet ovenfor vil blive håndteret forskelligt. Først vil den pædagogiske information blive udsat for kvalitativ analyse. Disse data vil omfatte ekspertudtalelser, deltagernes niveau af tilfredshed med processen og deres grad af tekniske fremskridt i judo. Disse kvalitative data vil blive brugt til at danne grundlag for udarbejdelsen af ​​manualerne for instruktører i tilpasset judo til børn med ASD, tekster, der vil blive produceret inden for rammerne af dette projekt. For det andet vil de videnskabelige data blive udsat for kvantitativ analyse, herunder brug af mere kompleks statistisk metodologi og statistisk analysesoftware. Denne kvantitative analyse repræsenterer en mulighed for at validere nogle af de anvendte instrumenter i undersøgelsen (PACES, ALPHA-FITNESS) til brug blandt medlemmer af den autistiske befolkning. Der vil også blive målt deltagernes præstation i tilpassede judokonkurrencer, fordelene ved judo for personer med ASD og forekomsten af ​​skader blandt deltagere i tilpasset judo.

Baseline data indsamles på tidspunkt 1 (T1-Baseline), ved starten af ​​programmet og otte uger senere, scores registreres for tidspunkt 2 (T2-Control), som repræsenterer en kontrolperiode. I kontrolperioden, hvoraf en del omfatter vinterpausen fra undervisningen, deltager eleverne ikke i nogen fritidsaktiviteter, da deres organiserede fysiske træning er begrænset til deres almindelige idrætstimer på skolen. Mellem denne anden måling og tidspunkt 3 (T3-Judo), blev valget truffet at inkludere kontrolperioden i starten af ​​processen, fordi vi ikke havde en kontrolgruppe, der var villig til at underkaste sig alle målingerne i løbet af projektet. I mangel af en kontrolgruppe blev det besluttet at tage den anden måling, hvorefter deltagerne kun deltog i de obligatoriske idrætsaktiviteter på deres skoler.

Alle beskrivende data fra de afhængige variable præsenteres som middel ± standardafvigelse (SD). Normalfordelingen af ​​hver variabel blev kontrolleret med en Shapiro-Wilks test. For at teste undersøgelsens hypoteser, sammenligninger mellem de fire forskellige tidspunkter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Barcelona, Spanien, 08022
        • Jose Morales

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af ASD.

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk handicap for fysisk aktivitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AUTJUDO-O1

Judosessionerne udføres i et stort og godt ventileret rum, der er egnet til atletiske aktiviteter generelt og til judo i særdeleshed, således at deltagernes sikkerhed blev opretholdt. Hver deltager er udstyret med en judogi (en traditionel uniform bestående af en bomuldsjakke og -bukser og et bælte).

Sessionerne varer 75 minutter og blev afholdt en gang om ugen. To judolærere, med uddannelser i pædagogik og idrætsvidenskab og henholdsvis 7. og 6. grad sorte bælter, ledede hver session, og mindst fire frivillige judoinstruktører er til stede for at yde støtte. Sessionerne er opdelt i opvarmning, hovedøvelse og nedkølingsaktiviteter. Instruktionsmetoden anvender principperne for gradvis progression, og sessionernes vigtigste øvelsesindhold omfatter: forskellige typer bevægelser og faldteknikker, jordkontrolteknikker, judoteknikker og spil.

Judosessionerne varede 75 minutter og blev afholdt en gang om ugen. To judolærere ledede hver session, og mindst fire frivillige judoinstruktører var til stede for at yde støtte. Sessionerne var opdelt i opvarmning, hovedøvelse og nedkølingsaktiviteter. Sessionernes vigtigste øvelsesindhold omfattede:

  • Forskellige typer bevægelser og faldteknikker (fra at gå i alle retninger til at vende rundt, fra stabile bevægelser til ustabile bevægelser).
  • Judoteknikker og -lege (opbygning af kropskontakt med spil, undervisning i forenklede bevægelser, essentielle judobevægelser) (blindet til gennemgang).
  • Jordkontrolteknikker og kast (efterhånden tilføjelse af teknikker til allerede kendte bevægelser, stilladsering af grundlæggende gentagne bevægelser for at hjælpe med at forstå dem, der er mere relevante for judo).
  • Gentagelse af forskellige former for grundlæggende retningsbevægelser (træk, skub, hold, løft).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra Pre-intervention i psyko-sociale og adfærdsmæssige scores
Tidsramme: Op til 16 uger

Gilliam Autism Rating Scale-Third Edition (GARS-3) skala (Gilliam, 2014). Den omfatter 56 punkter, der beskriver karakteristisk adfærd hos personer med autisme. Elementerne er opdelt i seks underskalaer: gentagen adfærd (RB), social interaktion (SI), social kommunikation (SC), følelsesmæssige reaktioner (ER), kognitiv stil (CS) og maladaptiv tale (MS). Hvert element scores på en fire-punkts Likert-skala (0=aldrig observeret; til 3=hyppigt observeret), score indikerer sværhedsgraden af ​​autisme-relateret adfærd, og en lavere værdi repræsenterer en forbedring. Instrumentet kan administreres af forældre eller omsorgspersoner på 5-10 minutter. Det er baseret på hyppigheden af ​​forekomsten af ​​hver vare under almindelige omstændigheder i en seks-timers periode. Den rå score for hver underskala blev brugt. ), skal det bemærkes, at en lav score indikerer et fald i sværhedsgraden af ​​karakteristika hos børn med ASD.

Ændring= Pre-intervention (T2- kontrolperiode) uge 8- Post-intervention (T3-judo) uge 16

Op til 16 uger
Ændring fra Pre-intervention i motoriske scores
Tidsramme: Op til 16 uger
  • Batteri ALPHA-FITNESS. Den opnår følgende variabler: vægt, højde, kropssammensætning (abdominal perimeter, triceps-lag, subscapular fold), håndstyrke, benstyrke, smidighed og aerob udholdenhed. Skalaen vil blive rapporteret (min. 1-50) højere score betyder et bedre resultat.
  • Test af bruttomotorisk udvikling (TGMD-3). Evaluerer to komponenter: a) Bevægelsesmotorik: Måler grovmotorik, der kræver bevægelser lavet med en flydende koordination (løb, galop, hop med en fod, skridt, hop med to fødder glide). b) Objektkontrol: Denne deltest måler de grovmotoriske færdigheder, der kræver effektivitet ved kast, slag og modtagelse (slår en statisk bold, statisk hop, modtagelse, skydning, kast over hovedet og kast under hovedet). Skalaen vil blive rapporteret (min. 3-36) højere score betyder et bedre resultat.

Ændring= Pre-intervention (T2- kontrolperiode) uge 8- Post-intervention (T3-judo) uge 16

Op til 16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i psyko-sociale og adfærdsmæssige resultater
Tidsramme: Op til 8 uger

Gilliam Autism Rating Scale-Third Edition (GARS-3) skala (Gilliam, 2014). Den omfatter 56 punkter, der beskriver karakteristisk adfærd hos personer med autisme. Elementerne er opdelt i seks underskalaer: gentagen adfærd (RB), social interaktion (SI), social kommunikation (SC), følelsesmæssige reaktioner (ER), kognitiv stil (CS) og maladaptiv tale (MS). Hvert element scores på en fire-punkts Likert-skala (0=aldrig observeret; til 3=hyppigt observeret), score indikerer sværhedsgraden af ​​autisme-relateret adfærd, og en lavere værdi repræsenterer en forbedring. Instrumentet kan administreres af forældre eller omsorgspersoner på 5-10 minutter. Det er baseret på hyppigheden af ​​forekomsten af ​​hver vare under almindelige omstændigheder i en seks-timers periode. Den rå score for hver underskala blev brugt. ), skal det bemærkes, at en lav score indikerer et fald i sværhedsgraden af ​​karakteristika hos børn med ASD.

Ændring= Baseline (T1) uge 0- Pre-intervention (T2) uge 8

Op til 8 uger
Ændring fra baseline i score for motoriske færdigheder
Tidsramme: Op til 8 uger
  • Batteri ALPHA-FITNESS. Den opnår følgende variabler: vægt, højde, kropssammensætning (abdominal perimeter, triceps-lag, subscapular fold), håndstyrke, benstyrke, smidighed og aerob udholdenhed. Skalaen vil blive rapporteret (min. 1-50) højere score betyder et bedre resultat.
  • Test af bruttomotorisk udvikling (TGMD-3). Evaluerer to komponenter: a) Bevægelsesmotorik: Måler grovmotorik, der kræver bevægelser lavet med en flydende koordination (løb, galop, hop med en fod, skridt, hop med to fødder glide). b) Objektkontrol: Denne deltest måler de grovmotoriske færdigheder, der kræver effektivitet ved kast, slag og modtagelse (slår en statisk bold, statisk hop, modtagelse, skydning, kast over hovedet og kast under hovedet). Skalaen vil blive rapporteret (min. 3-36) højere score betyder et bedre resultat.

Ændring= Baseline (T1) uge 0- Pre-intervention (T2) uge 8

Op til 8 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra post-intervention i psyko-sociale og adfærdsmæssige scores
Tidsramme: Op til 24 uger

Gilliam Autism Rating Scale-Third Edition (GARS-3) skala (Gilliam, 2014). Den omfatter 56 punkter, der beskriver karakteristisk adfærd hos personer med autisme. Elementerne er opdelt i seks underskalaer: gentagen adfærd (RB), social interaktion (SI), social kommunikation (SC), følelsesmæssige reaktioner (ER), kognitiv stil (CS) og maladaptiv tale (MS). Hvert element scores på en fire-punkts Likert-skala (0=aldrig observeret; til 3=hyppigt observeret), score indikerer sværhedsgraden af ​​autisme-relateret adfærd, og en lavere værdi repræsenterer en forbedring. Instrumentet kan administreres af forældre eller omsorgspersoner på 5-10 minutter. Det er baseret på hyppigheden af ​​forekomsten af ​​hver vare under almindelige omstændigheder i en seks-timers periode. Den rå score for hver underskala blev brugt. ), skal det bemærkes, at en lav score indikerer et fald i sværhedsgraden af ​​karakteristika hos børn med ASD.

Change=Post-intervention uge 16- Opfølgning uge 24

Op til 24 uger
Ændring fra post-intervention i score for motoriske færdigheder
Tidsramme: Op til 24 uger
  • Batteri ALPHA-FITNESS. Den opnår følgende variabler: vægt, højde, kropssammensætning (abdominal perimeter, triceps-lag, subscapular fold), håndstyrke, benstyrke, smidighed og aerob udholdenhed. Skalaen vil blive rapporteret (min. 1-50) højere score betyder et bedre resultat.
  • Test af bruttomotorisk udvikling (TGMD-3). Evaluerer to komponenter: a) Bevægelsesmotorik: Måler grovmotorik, der kræver bevægelser lavet med en flydende koordination (løb, galop, hop med en fod, skridt, hop med to fødder glide). b) Objektkontrol: Denne deltest måler de grovmotoriske færdigheder, der kræver effektivitet ved kast, slag og modtagelse (slår en statisk bold, statisk hop, modtagelse, skydning, kast over hovedet og kast under hovedet). Skalaen vil blive rapporteret (min. 3-36) højere score betyder et bedre resultat.

Change=Post-intervention uge 16- Opfølgning uge 24

Op til 24 uger
Niveau af fysisk aktivitetsnydelse
Tidsramme: Op til 16 uger
-Physical Activity Enjoyment Scale (PACES). Det er et kort spørgeskema, der spørger til graden af ​​tilfredshed, når det kommer til at dyrke fysisk aktivitet. Skalaen vil blive rapporteret (min. 0-20) højere score betyder et bedre resultat.
Op til 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studiestol: Myriam Guerra-Balic, Dr, URamonLull

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2020

Først opslået (Faktiske)

24. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med Tilpasset judoprogram

Abonner