Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anpassad judo för barn med autistiska spektrumstörningar (AUTJUDO)

20 augusti 2020 uppdaterad av: Jose Morales, University Ramon Llull

Projektet är i linje med ett av de övergripande: Att främja social integration och lika möjligheter, uppmuntra deltagande i idrott och fysisk aktivitet. Med detta mål i åtanke fastställdes följande specifika mål för detta projekt:

  1. Att utveckla ett anpassat judoprogram för barn med ASD.
  2. Att visa vilken inverkan deltagandet i anpassad judo har på livskvaliteten för personer med ASD.
  3. Att validera instrument för användning bland befolkningen med ASD.
  4. Att upprätta en uppsättning sammanhängande pedagogiska principer som kan tillämpas i hela EU för att säkerställa effektiviteten hos anpassade judoprogram för barn med ASD.
  5. Att etablera en sammanhängande uppsättning pedagogiska principer för att främja goda vanor i deltagandet i judo av barn med ASD.
  6. Att befästa och sprida ett systematiskt tillvägagångssätt för anpassat judodeltagande och tävling för personer med ASD runt om i EU.

Vår hypotes är att deltagarna kommer att visa ett förbättrat beteende efter den anpassade judointerventionen

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Barnen rekryterades via ett antal sammanslutningar av familjer med barn med ASD och specialskolor. Alla deltagare hade diagnostiserats med ASD enligt kriterierna i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - Fifth Edition, (DSM-V). Individer som avråds från fysisk aktivitet av medicinska skäl uteslöts, liksom de som tidigare gått judokurser. Deltagarna bjöds in att frivilligt delta i studien och informerades tillsammans med sina föräldrar muntligt och skriftligt om programmets egenskaper. Föräldrar eller vårdnadshavare undertecknade formulär för informerat samtycke, och barnen undertecknade ett samtyckesdokument som förklarade programmets mål och planerade aktiviteter. Studien godkändes av forskningsetiska kommittén (blindad för granskning). Alla protokoll som tillämpas i denna forskning (inklusive hanteringen av deltagarnas personuppgifter) överensstämde med de krav som specificerades i Helsingforsdeklarationen från 1975 och dess efterföljande revisioner.

Det anpassade judoprogrammet vänder sig till barn mellan 8 och 15 år som fått diagnosen ASD och som introduceras för judo. Alla projektpartners kommer att kontakta institutioner och organisationer som är involverade i utbildning av personer med ASD i sina respektive orter och länder. Partnerna kommer att förklara projektet och ta hjälp av dessa institutioner för att rekrytera deltagare. Alla studiedeltagare kommer att uppmanas att underteckna ett informerat samtyckesdokument som kommer att utarbetas i enlighet med alla tillämpliga forskningsetiska protokoll, inklusive en garanti för konfidentialitet för personuppgifter och en försäkran om att deltagarna kan välja att överge studien när som helst.

Judoprogrammet kommer att genomföras under loppet av två läsår (2020-21, 2021-22). Det första läsåret kommer att möjliggöra pilottestning av metoderna och peka på eventuella nödvändiga anpassningar av de bedömningstekniker som används. Utformningen av denna första fas kommer att ta hänsyn till tidigare erfarenheter, expertinput och information från fokusgrupper för att komma fram till ett första förslag, som sedan kommer att ändras i enlighet med resultaten. Slutsatserna från denna första erfarenhet kommer att utgöra den vetenskapliga och pedagogiska grunden för den definitiva versionen av programmet.

Judopasserna kommer att erbjudas i ett stort och välventilerat utrymme som lämpar sig för atletisk aktivitet i allmänhet och för judo i synnerhet, så att deltagarnas säkerhet kan garanteras. Judoutrustningen som krävs för detta projekt kommer att inkludera en tatamimatta med en minsta yta på 90 m2, gjord med kuddar med hög densitet som hjälper till att förebygga skador och säkerställer att ett brett utbud av aktiviteter kan utföras säkert. Varje deltagare kommer att utrustas med en judogui (en traditionell uniform bestående av en bomullsjacka och byxor och ett bälte som anger deltagarens tekniska skicklighet).

Sessionerna kommer att vara en timme långa och kommer att hållas två gånger i veckan. Två instruktörer kommer att leda varje session, och minst fyra volontärer måste vara närvarande för att ge stöd. Passen kommer att delas in i tre delar i enlighet med träningens fysiologiska principer: uppvärmning, huvudträning och nedkylning. Huvudinnehållet i sessionerna kommer att innehålla:

  • Judoanalytiska tekniker och judospel
  • Olika typer av rörelser och falltekniker.
  • Markkontrolltekniker och kast. Instruktionsmetoden kommer alltid att tillämpa principen om gradvis progression, med övning för att konsolidera de begrepp som lärts under de första lektionerna innan man går vidare till mer komplext material. Varje deltagare kommer att tillåtas gå vidare i sin egen takt. Lärandet kommer till stor del att baseras på imitation och guidad modellering av tekniker.

Detta anpassade judoprogram för barn med ASD kommer att ha bredare vetenskapliga och pedagogiska tillämpningar. Varje projektpartner kommer att ansvara för vissa uppgifter insamlingsuppgifter. Alla partner kommer att samla in pedagogisk data under hela processen med hjälp av en gemensam metodik. Under tiden kommer den vetenskapliga informationen att samlas in under strängare villkor av endast några av projektpartnerna. Dessa data kommer sedan att hanteras och analyseras av forskargrupperna vid de deltagande universiteten.

Judosessionerna kommer att åtföljas av den ständiga hanteringen och förfining av de bedömnings- och övervakningsinstrument som kommer att behövas för att samla in data som kommer att informera de slutliga resultaten. Vissa av dessa instrument kommer att användas i avvaktan på en process av anpassning och validering för användning med individer med ASD, medan andra redan har testats och validerats för användning med denna population. Följande instrument kommer att administreras under programmet:

  • Test av grovmotorisk utveckling (TGMD-2). Utvärderar två komponenter: a) Rörelse: Mäter grovmotorik som kräver rörelser gjorda med en flytande koordination (löpning, galopp, hoppning med en fot, steg, hopp med två fötter glid). b) Objektkontroll: Detta deltest mäter de grovmotoriska färdigheter som kräver effektivitet när man kastar, slår och tar emot (att slå en statisk boll, statiskt hopp, mottagning, skjuta, kasta över huvudet och kasta under huvudet).
  • Gilliam Autism Rating Scale (GARS-3). Den består av tre underskalor: Stereotypa beteenden, kommunikation och social interaktion. Instrumentet består av 56 tydligt angivna objekt som beskriver karaktäristiska beteenden hos personer med autism. Objekten är grupperade i sex underskalor: Restriktiva/repetitiva beteenden, social interaktion, social kommunikation, känslomässiga svar, kognitiv stil och maladaptivt tal.
  • Physical Activity Enjoyment Scale (PACES). Det är en kort enkät som frågar om graden av tillfredsställelse när det gäller att utöva fysisk aktivitet.
  • Batteri ALPHA-FITNESS. Den består av följande variabler: vikt, längd, kroppssammansättning (bukomkrets, tricepsskikt, subscapular veck), handstyrka, benstyrka, smidighet och aerob uthållighet.
  • Formulär för att registrera deltagarnas tekniska framsteg i judo (skapat för denna studie)

Det pedagogiska underlaget kommer att samlas in av alla anpassade judoinstruktörer. Vid insamlingen av forskningsdata kommer standard (blindad studie) forskningsprotokoll att följas och forskarna kommer inte att få information om deltagarna eller den process som genomförts.

De två typerna av data som beskrivs ovan kommer att hanteras olika. Först kommer den pedagogiska informationen att bli föremål för kvalitativ analys. Dessa data kommer att inkludera expertutlåtanden, deltagarnas nivå av tillfredsställelse med processen och deras grad av tekniska framsteg inom judo. Dessa kvalitativa data kommer att användas som underlag för utarbetandet av manualerna för instruktörer i anpassad judo för barn med ASD, texter som kommer att tas fram inom ramen för detta projekt. För det andra kommer de vetenskapliga uppgifterna att utsättas för kvantitativ analys, inklusive användning av mer komplex statistisk metod och av programvara för statistisk analys. Denna kvantitativa analys representerar en möjlighet att validera några av de instrument som används i studien (PACES, ALPHA-FITNESS) för användning bland medlemmar av den autistiska befolkningen. Dessutom mäts deltagarnas prestation i anpassade judotävlingar, fördelarna med judo för individer med ASD och förekomsten av skador bland deltagare i anpassad judo.

Baslinjedata samlas in vid tidpunkt 1 (T1-Baseline), i början av programmet och åtta veckor senare registreras poäng för tidpunkt 2 (T2-Control), som representerar en kontrollperiod. Under kontrollperioden, varav en del inkluderar vinteruppehållet från lektionerna, deltar eleverna inte i några fritidsaktiviteter, eftersom deras organiserade fysiska träning är begränsad till deras vanliga idrottsklasser i skolan. Mellan denna andra mätning och tidpunkt 3 (T3-Judo) valdes valet att inkludera kontrollperioden i början av processen eftersom vi inte hade en kontrollgrupp som var villig att underkasta sig alla mätningar under projektets gång. I avsaknad av kontrollgrupp beslutades att göra den andra mätningen varefter deltagarna endast deltog i den obligatoriska idrottsverksamheten på sina skolor.

Alla beskrivande data från de beroende variablerna presenteras som medelvärde ± standardavvikelse (SD). Normalfördelningen av varje variabel kontrollerades med ett Shapiro-Wilks-test. För att testa studiens hypoteser, jämförelser mellan de fyra olika tidpunkterna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Barcelona, Spanien, 08022
        • Jose Morales

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 15 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av ASD.

Exklusions kriterier:

  • Klinisk funktionsnedsättning för fysisk aktivitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: AUTJUDO-O1

Judosessionerna utförs i ett stort och välventilerat utrymme som är lämpligt för idrottsaktiviteter i allmänhet och för judo i synnerhet, så att deltagarnas säkerhet bibehålls. Varje deltagare är utrustad med en judogi (en traditionell uniform som består av en bomullsjacka och byxor och ett skärp).

Sessionerna är 75 minuter långa och hölls en gång i veckan. Två judolärare, med examen i pedagogik och idrottsvetenskap och 7:e och 6:e graden svarta bälten, ledde varje pass, och minst fyra frivilliga judoinstruktörer är närvarande för att ge stöd. Passen är uppdelade i uppvärmning, huvudövning och nedkylningsaktiviteter. Instruktionsmetoden tillämpar principerna för gradvis progression och det huvudsakliga övningsinnehållet i sessionerna inkluderar: olika typer av rörelser och falltekniker, markkontrolltekniker, judotekniker och spel.

Judosessionerna var 75 minuter långa och hölls en gång i veckan. Två judolärare ledde varje pass, och minst fyra frivilliga judoinstruktörer var närvarande för att ge stöd. Passen var uppdelade i uppvärmning, huvudövning och nedkylningsaktiviteter. Det huvudsakliga övningsinnehållet i sessionerna var:

  • Olika typer av rörelser och falltekniker (från att gå åt alla håll till att vända, från stabila rörelser till instabila rörelser).
  • Judotekniker och spel (bygga upp kroppskontakt med spel, lära ut förenklade rörelser, väsentliga judorörelser) (blindad för granskning).
  • Markkontrolltekniker och kast (lägger gradvis till tekniker till redan kända rörelser, byggnadsställningar av grundläggande repetitiva rörelser för att hjälpa till att förstå de som är mer relevanta för judo).
  • Upprepning av olika former av grundläggande riktningsrörelser (dra, trycka, hålla, lyfta).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från Pre-intervention i psykosociala och beteendemässiga poäng
Tidsram: Upp till 16 veckor

Gilliam Autism Rating Scale-Third Edition (GARS-3) skala (Gilliam, 2014). Den innehåller 56 artiklar som beskriver karaktäristiska beteenden hos individer med autism. Punkterna är indelade i sex underskalor: repetitiva beteenden (RB), social interaktion (SI), social kommunikation (SC), emotionella reaktioner (ER), kognitiv stil (CS) och maladaptivt tal (MS). Varje objekt poängsätts på en fyragradig Likert-skala (0=aldrig observerad; till 3=observeras ofta), poäng indikerar svårighetsgraden av autismrelaterade beteenden och ett lägre värde representerar en förbättring. Instrumentet kan administreras av föräldrar eller vårdgivare på 5-10 minuter. Den är baserad på frekvensen av förekomsten av varje föremål under vanliga omständigheter under en sextimmarsperiod. Råpoängen för varje delskala användes. ), bör det noteras att en låg poäng indikerar en minskning av svårighetsgraden av egenskaperna hos barn med ASD.

Förändring= Pre-intervention (T2- kontrollperiod) vecka 8- Post-intervention (T3-judo) vecka 16

Upp till 16 veckor
Ändring från Pre-intervention i motoriska poäng
Tidsram: Upp till 16 veckor
  • Batteri ALPHA-FITNESS. Den erhåller följande variabler: vikt, längd, kroppssammansättning (bukomkrets, tricepsskikt, subscapular veck), handstyrka, benstyrka, smidighet och aerob uthållighet. Skala kommer att rapporteras (min 1-50) högre poäng betyder bättre resultat.
  • Test av grovmotorisk utveckling (TGMD-3). Utvärderar två komponenter: a) Rörelse: Mäter grovmotorik som kräver rörelser gjorda med en flytande koordination (löpning, galopp, hoppning med en fot, steg, hopp med två fötter glid). b) Objektkontroll: Detta deltest mäter de grovmotoriska färdigheter som kräver effektivitet när man kastar, slår och tar emot (att slå en statisk boll, statiskt hopp, mottagning, skjuta, kasta över huvudet och kasta under huvudet). Skala kommer att rapporteras (min 3-36) högre poäng betyder bättre resultat.

Förändring= Pre-intervention (T2- kontrollperiod) vecka 8- Post-intervention (T3-judo) vecka 16

Upp till 16 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från Baseline i psykosociala och beteendemässiga poäng
Tidsram: Upp till 8 veckor

Gilliam Autism Rating Scale-Third Edition (GARS-3) skala (Gilliam, 2014). Den innehåller 56 artiklar som beskriver karaktäristiska beteenden hos individer med autism. Punkterna är indelade i sex underskalor: repetitiva beteenden (RB), social interaktion (SI), social kommunikation (SC), emotionella reaktioner (ER), kognitiv stil (CS) och maladaptivt tal (MS). Varje objekt poängsätts på en fyragradig Likert-skala (0=aldrig observerad; till 3=observeras ofta), poäng indikerar svårighetsgraden av autismrelaterade beteenden och ett lägre värde representerar en förbättring. Instrumentet kan administreras av föräldrar eller vårdgivare på 5-10 minuter. Den är baserad på frekvensen av förekomsten av varje föremål under vanliga omständigheter under en sextimmarsperiod. Råpoängen för varje delskala användes. ), bör det noteras att en låg poäng indikerar en minskning av svårighetsgraden av egenskaperna hos barn med ASD.

Ändring= Baslinje (T1) vecka 0- Pre-intervention (T2) vecka 8

Upp till 8 veckor
Förändring från Baseline i motoriska poäng
Tidsram: Upp till 8 veckor
  • Batteri ALPHA-FITNESS. Den erhåller följande variabler: vikt, längd, kroppssammansättning (bukomkrets, tricepsskikt, subscapular veck), handstyrka, benstyrka, smidighet och aerob uthållighet. Skala kommer att rapporteras (min 1-50) högre poäng betyder bättre resultat.
  • Test av grovmotorisk utveckling (TGMD-3). Utvärderar två komponenter: a) Rörelse: Mäter grovmotorik som kräver rörelser gjorda med en flytande koordination (löpning, galopp, hoppning med en fot, steg, hopp med två fötter glid). b) Objektkontroll: Detta deltest mäter de grovmotoriska färdigheter som kräver effektivitet när man kastar, slår och tar emot (att slå en statisk boll, statiskt hopp, mottagning, skjuta, kasta över huvudet och kasta under huvudet). Skala kommer att rapporteras (min 3-36) högre poäng betyder bättre resultat.

Ändring= Baslinje (T1) vecka 0- Pre-intervention (T2) vecka 8

Upp till 8 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från post-intervention i psykosociala och beteendemässiga poäng
Tidsram: Upp till 24 veckor

Gilliam Autism Rating Scale-Third Edition (GARS-3) skala (Gilliam, 2014). Den innehåller 56 artiklar som beskriver karaktäristiska beteenden hos individer med autism. Punkterna är indelade i sex underskalor: repetitiva beteenden (RB), social interaktion (SI), social kommunikation (SC), emotionella reaktioner (ER), kognitiv stil (CS) och maladaptivt tal (MS). Varje objekt poängsätts på en fyragradig Likert-skala (0=aldrig observerad; till 3=observeras ofta), poäng indikerar svårighetsgraden av autismrelaterade beteenden och ett lägre värde representerar en förbättring. Instrumentet kan administreras av föräldrar eller vårdgivare på 5-10 minuter. Den är baserad på frekvensen av förekomsten av varje föremål under vanliga omständigheter under en sextimmarsperiod. Råpoängen för varje delskala användes. ), bör det noteras att en låg poäng indikerar en minskning av svårighetsgraden av egenskaperna hos barn med ASD.

Change=Post-intervention vecka 16- Uppföljning vecka 24

Upp till 24 veckor
Förändring från post-intervention i motoriska poäng
Tidsram: Upp till 24 veckor
  • Batteri ALPHA-FITNESS. Den erhåller följande variabler: vikt, längd, kroppssammansättning (bukomkrets, tricepsskikt, subscapular veck), handstyrka, benstyrka, smidighet och aerob uthållighet. Skala kommer att rapporteras (min 1-50) högre poäng betyder bättre resultat.
  • Test av grovmotorisk utveckling (TGMD-3). Utvärderar två komponenter: a) Rörelse: Mäter grovmotorik som kräver rörelser gjorda med en flytande koordination (löpning, galopp, hoppning med en fot, steg, hopp med två fötter glid). b) Objektkontroll: Detta deltest mäter de grovmotoriska färdigheter som kräver effektivitet när man kastar, slår och tar emot (att slå en statisk boll, statiskt hopp, mottagning, skjuta, kasta över huvudet och kasta under huvudet). Skala kommer att rapporteras (min 3-36) högre poäng betyder bättre resultat.

Change=Post-intervention vecka 16- Uppföljning vecka 24

Upp till 24 veckor
Nivå av fysisk aktivitetsnjutning
Tidsram: Upp till 16 veckor
-PACES (Physical Activity Enjoyment Scale). Det är en kort enkät som frågar om graden av tillfredsställelse när det gäller att utöva fysisk aktivitet. Skala kommer att rapporteras (min 0-20) högre poäng betyder bättre resultat.
Upp till 16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Myriam Guerra-Balic, Dr, URamonLull

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

24 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera