Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilpasset judo for barn med autistiske spektrumforstyrrelser (AUTJUDO)

20. august 2020 oppdatert av: Jose Morales, University Ramon Llull

Prosjektet er på linje med en av de overordnede: Å fremme sosial inkludering og like muligheter, oppmuntre til deltakelse i sport og fysisk aktivitet. Med dette målet i tankene ble følgende spesifikke mål for dette prosjektet etablert:

  1. Å utvikle et tilpasset judoprogram for barn med ASD.
  2. Å demonstrere virkningen av deltakelse i tilpasset judo på livskvaliteten til personer med ASD.
  3. Å validere instrumenter for bruk blant befolkningen med ASD.
  4. Å etablere et sett med sammenhengende pedagogiske prinsipper som kan brukes i hele EU for å sikre effektiviteten til tilpassede judoprogrammer for barn med ASD.
  5. Å etablere et sammenhengende sett med pedagogiske prinsipper for å fremme gode vaner ved deltakelse i judo av barn med ASD.
  6. Å konsolidere og formidle en systematisk tilnærming til tilpasset judodeltakelse og konkurranse for personer med ASD rundt om i EU.

Vår hypotese er at deltakerne vil vise forbedret atferd etter den tilpassede judointervensjonen

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Barna ble rekruttert via en rekke sammenslutninger av familier med barn med ASD og spesialskoler. Alle deltakerne hadde blitt diagnostisert med ASD i henhold til kriteriene i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - Fifth Edition, (DSM-V). Personer som var blitt frarådet fysisk aktivitet av medisinske årsaker ble ekskludert, det samme var de som tidligere hadde tatt judotimer. Deltakerne ble invitert til å delta frivillig i studien, og ble sammen med foreldrene informert muntlig og skriftlig om karakteristikkene ved programmet. Foreldre eller foresatte signerte skjemaer for informert samtykke, og barna signerte et samtykkedokument som forklarte programmets mål og planlagte aktiviteter. Studien ble godkjent av forskningsetisk komité av (blindet for vurdering). Alle protokoller brukt i denne forskningen (inkludert håndteringen av deltakernes personlige data) overholdt kravene spesifisert i Helsinki-erklæringen av 1975 og dens påfølgende revisjoner.

Det tilrettelagte judoprogrammet retter seg mot barn mellom 8 og 15 år som har fått diagnosen ASD og som blir introdusert for judo. Alle prosjektpartnerne vil kontakte institusjoner og organisasjoner som er involvert i utdanning av personer med ASD i deres respektive lokaliteter og land. Partnerne vil forklare prosjektet og få hjelp fra disse institusjonene for å rekruttere deltakere. Alle studiedeltakerne vil bli bedt om å signere et informert samtykkedokument som vil bli utarbeidet i tråd med alle gjeldende forskningsetiske protokoller, inkludert en garanti for konfidensialitet av personopplysninger og en forsikring om at deltakerne kan velge å forlate studien når som helst.

Judoprogrammet vil bli gjennomført i løpet av to studieår (2020-21, 2021-22). Det første skoleåret vil gi mulighet for pilottesting av metodene og peke mot eventuelle nødvendige tilpasninger i vurderingsteknikkene som brukes. Utformingen av denne første fasen vil ta hensyn til tidligere erfaringer, ekspertinnspill og informasjon hentet fra fokusgrupper for å komme frem til et første forslag, som deretter vil bli gjenstand for endringer i samsvar med resultatene. Konklusjonene fra denne første erfaringen vil danne det vitenskapelige og pedagogiske grunnlaget for den endelige versjonen av programmet.

Judoøktene vil bli tilbudt i et stort og godt ventilert rom som er egnet for atletisk aktivitet generelt og for judo spesielt, slik at sikkerheten til deltakerne kan garanteres. Judoutstyret som kreves for dette prosjektet vil inkludere en tatamimatte med et minimumsareal på 90 m2, laget av puter med høy tetthet som bidrar til å forhindre skader og sikrer at et bredt spekter av aktiviteter kan utføres trygt. Hver deltaker vil være utstyrt med en judogui (en tradisjonell uniform bestående av en bomullsjakke og -bukse og et belte som indikerer deltakerens tekniske ferdighetsnivå).

Øktene vil vare en time og holdes to ganger i uken. To instruktører vil lede hver økt, og minst fire frivillige må være tilstede for å gi støtte. Øktene vil bli delt inn i tre deler i henhold til treningens fysiologiske prinsipper: oppvarming, hovedtrening og nedkjøling. Hovedinnholdet i øktene vil omfatte:

  • Judo analytiske teknikker og judospill
  • Ulike typer bevegelser og fallteknikker.
  • Bakkekontrollteknikker og kast. Instruksjonsmetodikken vil alltid bruke prinsippet om gradvis progresjon, med øvelse for å konsolidere konseptene som ble lært i de første leksjonene før du går videre til mer komplekst materiale. Hver deltaker får gå videre i sitt eget tempo. Læring vil i stor grad være basert på imitasjon og veiledet modellering av teknikker.

Dette tilrettelagte judoprogrammet for barn med ASD vil ha bredere vitenskapelige og pedagogiske anvendelser. Hver prosjektpartner vil være ansvarlig for noen datainnsamlingsoppgaver. Alle partnerne vil samle pedagogiske data gjennom hele prosessen ved hjelp av en felles metodikk. I mellomtiden vil de vitenskapelige dataene bli samlet inn under strengere betingelser av bare noen av prosjektpartnerne. Disse dataene vil deretter bli håndtert og analysert av forskningsteamene til de deltakende universitetene.

Judoøktene vil bli ledsaget av den konstante styringen og raffineringen av vurderings- og overvåkingsinstrumentene som vil være nødvendig for å samle dataene som vil informere de endelige resultatene. Noen av disse instrumentene vil bli brukt i påvente av en prosess med tilpasning og validering for bruk med individer med ASD, mens andre allerede er testet og validert for bruk med denne populasjonen. Følgende instrumenter vil bli administrert i løpet av programmet:

  • Test av grovmotorisk utvikling (TGMD-2). Vurderer to komponenter: a) Bevegelsesmotorikk: Måler grovmotorikk som krever bevegelser gjort med en flytende koordinasjon (løping, galoppering, hopping med en fot, skritt, hopp med to føtter skli). b) Objektkontroll: Denne deltesten måler grovmotorikken som krever effektivitet ved kast, slått og mottak (slå en statisk ball, statisk hopp, mottak, skyting, kast over hodet og kast under hodet).
  • Gilliam Autism Rating Scale (GARS-3). Den består av tre underskalaer: Stereotypisk atferd, kommunikasjon og sosial interaksjon. Instrumentet består av 56 klart angitte elementer som beskriver karakteristisk atferd til personer med autisme. Elementene er gruppert i seks underskalaer: Restriktiv/repetitiv atferd, sosial interaksjon, sosial kommunikasjon, emosjonelle responser, kognitiv stil og maladaptiv tale.
  • Physical Activity Enjoyment Scale (PACES). Det er et kort spørreskjema som spør om graden av tilfredshet når det gjelder å trene fysisk aktivitet.
  • Batteri ALPHA-FITNESS. Den består av følgende variabler: vekt, høyde, kroppssammensetning (abdominal perimeter, triceps sheet, subscapular fold), håndstyrke, benstyrke, smidighet og aerob utholdenhet.
  • Skjemaer for å registrere deltakernes tekniske fremgang i judo (laget for denne studien)

De pedagogiske dataene vil bli samlet inn av alle de tilpassede judoinstruktørene. Ved innsamling av forskningsdata vil standard (blindet studie) forskningsprotokoller følges, og forskerne vil ikke få informasjon om deltakerne eller prosessen som er utført.

De to typer data som er beskrevet ovenfor vil bli håndtert forskjellig. Først vil den pedagogiske informasjonen bli gjenstand for kvalitativ analyse. Disse dataene vil inkludere ekspertuttalelser, deltakernes grad av tilfredshet med prosessen og graden av teknisk fremgang i judo. Disse kvalitative dataene vil bli brukt til å danne grunnlag for utformingen av manualene for instruktører i tilpasset judo for barn med ASD, tekster som vil bli produsert innenfor rammen av dette prosjektet. For det andre vil de vitenskapelige dataene bli gjenstand for kvantitativ analyse, inkludert bruk av mer kompleks statistisk metodikk og programvare for statistisk analyse. Denne kvantitative analysen representerer en mulighet til å validere noen av instrumentene brukt i studien (PACES, ALPHA-FITNESS) for bruk blant medlemmer av den autistiske befolkningen. Det vil også bli målt prestasjonen til deltakerne i tilpassede judokonkurranser, fordelene med judo for personer med ASD og forekomsten av skader blant deltakere i tilpasset judo.

Grunnlinjedata samles inn ved tidspunkt 1 (T1-Baseline), ved starten av programmet og åtte uker senere registreres poeng for tidspunkt 2 (T2-Kontroll), som representerer en kontrollperiode. I kontrollperioden, som en del inkluderer vinterpausen fra timene, deltar ikke elevene i noen fysiske aktiviteter utenom skolen, da deres organiserte fysiske trening er begrenset til deres vanlige kroppsøvingstimer på skolen. Mellom denne andre målingen og tidspunkt 3 (T3-Judo), ble det valgt å inkludere kontrollperioden ved starten av prosessen fordi vi ikke hadde en kontrollgruppe som var villig til å underkaste seg alle målingene i løpet av prosjektet. I mangel av kontrollgruppe ble det besluttet å ta den andre målingen, hvoretter deltakerne kun deltok i de obligatoriske kroppsøvingsaktivitetene på skolene sine.

Alle deskriptive data fra de avhengige variablene presenteres som gjennomsnitt ± standardavvik (SD). Normalfordelingen av hver variabel ble sjekket med en Shapiro-Wilks test. For å teste studiens hypoteser, sammenligninger mellom de fire forskjellige tidspunktene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Barcelona, Spania, 08022
        • Jose Morales

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av ASD.

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk funksjonshemming for fysisk aktivitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: AUTJUDO-O1

Judoøktene utføres i et stort og godt ventilert rom som er egnet for idrettsaktiviteter generelt og for judo spesielt, slik at sikkerheten til deltakerne ble ivaretatt. Hver deltaker er utstyrt med en judogi (en tradisjonell uniform bestående av en bomullsjakke og -bukse og et belte).

Øktene er på 75 minutter og ble holdt en gang i uken. To judolærere, med grader i pedagogikk og idrettsvitenskap og henholdsvis 7. og 6. grad svart belter, ledet hver økt, og minst fire frivillige judoinstruktører er til stede for å gi støtte. Øktene er delt inn i oppvarming, hovedøvelse og nedkjølingsaktiviteter. Instruksjonsmetodikken anvender prinsippene for gradvis progresjon og hovedinnholdet i øktene inkluderer: ulike typer bevegelser og fallteknikker, bakkekontrollteknikker, judoteknikker og spill.

Judoøktene var på 75 minutter og ble holdt en gang i uken. To judolærere ledet hver økt, og minst fire frivillige judoinstruktører var til stede for å gi støtte. Øktene ble delt inn i oppvarming, hovedøvelse og nedkjølingsaktiviteter. Hovedøvelsesinnholdet i øktene inkluderte:

  • Ulike typer bevegelser og fallteknikker (fra å gå i alle retninger til å snu, fra stabile bevegelser til ustabile bevegelser).
  • Judoteknikker og -leker (bygge opp kroppskontakt med spill, lære forenklede bevegelser, essensielle judobevegelser) (blindet for gjennomgang).
  • Bakkekontrollteknikker og kast (tilføyer gradvis teknikker til allerede kjente bevegelser, stillaser grunnleggende repeterende bevegelser for å hjelpe til med å forstå de som er mer relevante for judo).
  • Repetisjon av ulike former for grunnleggende retningsbevegelser (trekke, skyve, holde, løfte).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra Pre-intervensjon i psykososiale og atferdsmessige skårer
Tidsramme: Inntil 16 uker

Gilliam Autism Rating Scale-Third Edition (GARS-3) skala (Gilliam, 2014). Den inkluderer 56 elementer som beskriver karakteristisk atferd til personer med autisme. Elementene er delt inn i seks underskalaer: repeterende atferd (RB), sosial interaksjon (SI), sosial kommunikasjon (SC), emosjonelle responser (ER), kognitiv stil (CS) og maladaptiv tale (MS). Hvert element scores på en firepunkts Likert-skala (0=aldri observert; til 3=ofte observert), poengsum indikerer alvorlighetsgraden av autismerelatert atferd og en lavere verdi representerer en forbedring. Instrumentet kan administreres av foreldre eller omsorgspersoner på 5-10 minutter. Den er basert på hyppigheten av forekomst av hver vare under vanlige omstendigheter i en sekstimers periode. Råskåren for hver delskala ble brukt. ), bør det bemerkes at en lav skåre indikerer en reduksjon i alvorlighetsgraden av egenskapene til barn med ASD.

Endring= Pre-intervensjon (T2- kontrollperiode) uke 8- Post-intervensjon (T3-judo) uke 16

Inntil 16 uker
Endring fra Pre-intervention in motor skills scores
Tidsramme: Inntil 16 uker
  • Batteri ALPHA-FITNESS. Den oppnår følgende variabler: vekt, høyde, kroppssammensetning (abdominal perimeter, triceps sheet, subscapular fold), håndstyrke, benstyrke, smidighet og aerob utholdenhet. Skala vil bli rapportert (min 1-50) høyere skår betyr et bedre resultat.
  • Test av grovmotorisk utvikling (TGMD-3). Vurderer to komponenter: a) Bevegelsesmotorikk: Måler grovmotorikk som krever bevegelser gjort med en flytende koordinasjon (løping, galoppering, hopping med en fot, skritt, hopp med to føtter skli). b) Objektkontroll: Denne deltesten måler grovmotorikken som krever effektivitet ved kast, slått og mottak (slå en statisk ball, statisk hopp, mottak, skyting, kast over hodet og kast under hodet). Skala vil bli rapportert (min 3-36) høyere score betyr et bedre resultat.

Endring= Pre-intervensjon (T2- kontrollperiode) uke 8- Post-intervensjon (T3-judo) uke 16

Inntil 16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i psykososiale og atferdsmessige skårer
Tidsramme: Inntil 8 uker

Gilliam Autism Rating Scale-Third Edition (GARS-3) skala (Gilliam, 2014). Den inkluderer 56 elementer som beskriver karakteristisk atferd til personer med autisme. Elementene er delt inn i seks underskalaer: repeterende atferd (RB), sosial interaksjon (SI), sosial kommunikasjon (SC), emosjonelle responser (ER), kognitiv stil (CS) og maladaptiv tale (MS). Hvert element scores på en firepunkts Likert-skala (0=aldri observert; til 3=ofte observert), poengsum indikerer alvorlighetsgraden av autismerelatert atferd og en lavere verdi representerer en forbedring. Instrumentet kan administreres av foreldre eller omsorgspersoner på 5-10 minutter. Den er basert på hyppigheten av forekomst av hver vare under vanlige omstendigheter i en sekstimers periode. Råskåren for hver delskala ble brukt. ), bør det bemerkes at en lav skåre indikerer en reduksjon i alvorlighetsgraden av egenskapene til barn med ASD.

Endring= Baseline (T1) uke 0- Pre-intervention (T2) uke 8

Inntil 8 uker
Endring fra baseline i motoriske ferdigheter
Tidsramme: Inntil 8 uker
  • Batteri ALPHA-FITNESS. Den oppnår følgende variabler: vekt, høyde, kroppssammensetning (abdominal perimeter, triceps sheet, subscapular fold), håndstyrke, benstyrke, smidighet og aerob utholdenhet. Skala vil bli rapportert (min 1-50) høyere skår betyr et bedre resultat.
  • Test av grovmotorisk utvikling (TGMD-3). Vurderer to komponenter: a) Bevegelsesmotorikk: Måler grovmotorikk som krever bevegelser gjort med en flytende koordinasjon (løping, galoppering, hopping med en fot, skritt, hopp med to føtter skli). b) Objektkontroll: Denne deltesten måler grovmotorikken som krever effektivitet ved kast, slått og mottak (slå en statisk ball, statisk hopp, mottak, skyting, kast over hodet og kast under hodet). Skala vil bli rapportert (min 3-36) høyere score betyr et bedre resultat.

Endring= Baseline (T1) uke 0- Pre-intervention (T2) uke 8

Inntil 8 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra post-intervensjon i psykososiale og atferdsmessige skårer
Tidsramme: Inntil 24 uker

Gilliam Autism Rating Scale-Third Edition (GARS-3) skala (Gilliam, 2014). Den inkluderer 56 elementer som beskriver karakteristisk atferd til personer med autisme. Elementene er delt inn i seks underskalaer: repeterende atferd (RB), sosial interaksjon (SI), sosial kommunikasjon (SC), emosjonelle responser (ER), kognitiv stil (CS) og maladaptiv tale (MS). Hvert element scores på en firepunkts Likert-skala (0=aldri observert; til 3=ofte observert), poengsum indikerer alvorlighetsgraden av autismerelatert atferd og en lavere verdi representerer en forbedring. Instrumentet kan administreres av foreldre eller omsorgspersoner på 5-10 minutter. Den er basert på hyppigheten av forekomst av hver vare under vanlige omstendigheter i en sekstimers periode. Råskåren for hver delskala ble brukt. ), bør det bemerkes at en lav skåre indikerer en reduksjon i alvorlighetsgraden av egenskapene til barn med ASD.

Change=Etter-intervensjon uke 16- Oppfølging uke 24

Inntil 24 uker
Endring fra post-intervensjon i motoriske ferdigheter
Tidsramme: Inntil 24 uker
  • Batteri ALPHA-FITNESS. Den oppnår følgende variabler: vekt, høyde, kroppssammensetning (abdominal perimeter, triceps sheet, subscapular fold), håndstyrke, benstyrke, smidighet og aerob utholdenhet. Skala vil bli rapportert (min 1-50) høyere skår betyr et bedre resultat.
  • Test av grovmotorisk utvikling (TGMD-3). Vurderer to komponenter: a) Bevegelsesmotorikk: Måler grovmotorikk som krever bevegelser gjort med en flytende koordinasjon (løping, galoppering, hopping med en fot, skritt, hopp med to føtter skli). b) Objektkontroll: Denne deltesten måler grovmotorikken som krever effektivitet ved kast, slått og mottak (slå en statisk ball, statisk hopp, mottak, skyting, kast over hodet og kast under hodet). Skala vil bli rapportert (min 3-36) høyere score betyr et bedre resultat.

Change=Etter-intervensjon uke 16- Oppfølging uke 24

Inntil 24 uker
Nivå av fysisk aktivitetsglede
Tidsramme: Inntil 16 uker
-PACES (Physical Activity Enjoyment Scale). Det er et kort spørreskjema som spør om graden av tilfredshet når det gjelder å trene fysisk aktivitet. Skala vil bli rapportert (min 0-20) høyere score betyr et bedre resultat.
Inntil 16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studiestol: Myriam Guerra-Balic, Dr, URamonLull

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere