比较未接受过手术的学生腹腔镜培训后腹腔镜阴道袖带缝合的熟练程度
2020年8月20日 更新者：Magdy Milad, MD、Northwestern University
在使用两种不同的腹腔镜模拟器进行培训后，比较未接受过外科手术的学习者腹腔镜阴道袖口缝合的手术熟练程度：一项随机对照试验
未接触过外科手术的医学预科生和医学生在两个不同的腹腔镜模拟训练器上接受培训，然后在相同的阴道袖口缝合模型上进行测试。
从阴道袖带缝合任务中收集视频记录。
这些记录由专业的妇科外科医生使用腹腔镜技能评分表进行评分。
比较他们的分数以确定两位腹腔镜培训师中的一位是否更好地为未接受过手术的学生做好完成妇科手术任务的准备。
研究概览
详细说明
2019 年 6 月至 11 月招募了未接触过外科手术的医学预科学生和医学生。
他们被随机分为两个腹腔镜模拟训练组：微创妇科基础知识 (EMIG) 或腹腔镜手术基础知识 (FLS)。
从所有参与者收集人口统计数据。
参与者观看了针对他们的模拟教练的教学视频，以及阴道袖带缝合任务的视频。
然后，参与者完成了对阴道袖口腹腔镜缝合模型的预测试。
他们接受了大约 2.5 小时的 EMIG 或 FLS 培训。
训练结束后，他们在同一个阴道袖带腹腔镜缝合模型上完成了后测。
记录了测试前和测试后的任务。
视频记录由两位专业的高容量 MIGS 外科医生进行审查和分级，他们对参与者组（EMIG 或 FLS）和测试阶段（测试前或测试后）不知情。
先前验证的 GOALS 工具的修改版本用于分级。
参与者还完成了一项调查，评估他们在完成测试后阴道袖带缝合任务后使用 5 点李克特量表执行腹腔镜任务的信心水平。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
49
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- 259 E Erie - Northwestern
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 当前学生在招聘期间参加了西北大学的医学预科实习项目
- 目前就读于认可医学院的 M1/M2 临床前医学生
- 就读于认可医学院的博士学位年的医学博士/博士生
排除标准：
- M3/M4 临床年级的医学生就读于认可的医学院
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：腹腔镜手术 (FLS) 基础知识
该组将在现行标准腹腔镜模拟训练器（FLS）上接受2.5小时的训练，包括以下任务：钉转移、体内打结和结扎环。
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所有参与者都接受了两个腹腔镜模拟训练器（FLS 或 EMIG）之一的 2.5 小时训练。
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实验性的：微创妇科 (EMIG) 基础知识
该小组将在新型妇科专用腹腔镜模拟训练器 (EMIG) 上接受 2.5 小时的培训，包括以下任务：钉转移、体内打结和连续缝合。
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所有参与者都接受了两个腹腔镜模拟训练器（FLS 或 EMIG）之一的 2.5 小时训练。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在接受两个腹腔镜模拟器之一的培训后，未接受过外科手术的医学预科生/医学生完成阴道袖带缝合任务的熟练程度
大体时间：4个小时
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使用先前经过验证的腹腔镜技能评估工具（腹腔镜技能全球手术评估，或 GOALS），两名专家 MIGS 外科医生审查了每个视频，并使用修改版本的 GOALS 工具对其进行评分。
每个参与者最终都获得了一个 GOALS 综合分数，该分数由 8 个单独的技能领域组成（添加了 3 个以使评分与阴道袖带缝合任务相关和具体）。
目标分数用于衡量学生在腹腔镜任务中的手术熟练程度。
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4个小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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精细运动技能任务经验与腹腔镜手术任务表现的相关性
大体时间：4个小时
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在培训课程之前，从每个参与者的调查中收集人口统计数据。
这些数据包括精细运动技能任务的经验，包括视频游戏、缝纫和演奏乐器。
如上所述，在使用 GOALS 工具的修改版本对视频进行分级后，获得了客观的性能分数。
将具有精细运动技能任务表现的参与者的 GOALS 分数与没有相同先前精细运动技能任务经验的参与者的 GOALS 分数进行比较，以评估性能与先前精细运动技能任务经验之间的关联。
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4个小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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学生报告的对腹腔镜手术任务表现的信心
大体时间：4个小时
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所有参与者在培训后完成了一项调查，他们使用 5 点李克特量表评估他们执行个人腹腔镜任务的信心。
将比较两个研究组之间的分数，以确定任一模拟器是否与完成腹腔镜任务的更高置信度相关联。
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4个小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Magdy Milad, MD、Northwestern University Feinberg School of Medicine
- 研究主任：Emily Lin, MD、Northwestern University Feinberg School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月5日
初级完成 (实际的)
2019年11月15日
研究完成 (实际的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月20日
首次发布 (实际的)
2020年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月20日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STU00209340
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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