Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение навыков наложения швов лапароскопической вагинальной манжеты после лапароскопического обучения у студентов, ранее не применявших хирургическое лечение

20 августа 2020 г. обновлено: Magdy Milad, MD, Northwestern University

Сравнение хирургического мастерства лапароскопического наложения швов на вагинальную манжету у ранее не применявших хирургическое вмешательство учащихся после обучения на двух разных лапароскопических тренажерах: рандомизированное контролируемое исследование

Хирургически наивные студенты-медики и студенты-медики обучались на двух разных тренажерах для моделирования лапароскопии, а затем тестировались на одной и той же модели наложения швов вагинальной манжеты. Видеозаписи были собраны во время выполнения операций по наложению швов на вагинальную манжету. Эти записи были оценены опытными хирургами-гинекологами с использованием рубрики лапароскопических навыков. Их баллы сравнивали, чтобы определить, лучше ли один из двух инструкторов по лапароскопии подготовил студентов, ранее не применявших хирургическое вмешательство, к выполнению гинекологического хирургического задания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

С июня по ноябрь 2019 года набирали хирургически наивных студентов-медиков и студентов-медиков. Они были рандомизированы в две группы обучения лапароскопической симуляции: основы минимально инвазивной гинекологии (EMIG) или основы лапароскопической хирургии (FLS). Демографические данные были собраны у всех участников. Участники смотрели обучающие видеоролики, относящиеся к их симуляционному тренажеру, а также видеоролик о задаче наложения швов вагинальной манжеты. Затем участники прошли предварительный тест на модели лапароскопического наложения швов вагинальной манжеты. Они прошли обучение EMIG или FLS в течение примерно 2,5 часов. После обучения они выполнили пост-тест на той же модели лапароскопического шва вагинальной манжеты. Были записаны как до-, так и послетестовые задания. Видеозаписи были просмотрены и оценены двумя опытными хирургами MIGS, которые были замаскированы для группы участников (EMIG или FLS) и этапа тестирования (до или после тестирования). Для выставления оценок использовалась модифицированная версия проверенного ранее инструмента GOALS. Участники также прошли опрос, оценивающий их уровень уверенности в выполнении лапароскопических задач с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта после завершения задачи по наложению швов вагинальной манжеты после теста.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

49

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • нынешний студент, прошедший доврачебную программу стажировки в Северо-Западном университете во время приема на работу
  • действующий студент-медик на доклинических курсах M1 / ​​M2, обучающийся в аккредитованной медицинской школе
  • Студент MD/PhD на курсе PhD, зачисленный в аккредитованную медицинскую школу

Критерий исключения:

  • студент-медик в M3/M4 клинических курсах, обучающийся в аккредитованной медицинской школе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Основы лапароскопической хирургии (FLS)
Эта группа пройдет 2,5-часовое обучение на текущем стандартном тренажере для моделирования лапароскопии (FLS), включая следующие задачи: перенос штифта, завязывание интракорпорального узла и лигирование петли.
Процедура: Обучение лапароскопическому моделированию
Все участники прошли 2,5-часовую тренировку с одним из двух тренажеров для лапароскопической симуляции (FLS или EMIG).
Экспериментальный: Основы малоинвазивной гинекологии (EMIG)
Эта группа пройдет 2,5-часовое обучение на новом специальном гинекологическом тренажере для лапароскопической симуляции (EMIG), включая следующие задачи: перенос штифта, завязывание интракорпорального узла и непрерывный шов.
Процедура: Обучение лапароскопическому моделированию
Все участники прошли 2,5-часовую тренировку с одним из двух тренажеров для лапароскопической симуляции (FLS или EMIG).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Умение студентов домедицинского/медицинского факультета, ранее не подвергавшихся хирургическому вмешательству, при выполнении задачи по наложению швов на вагинальную манжету после обучения на одном из двух лапароскопических тренажеров
Временное ограничение: 4 часа
Используя ранее проверенный инструмент оценки лапароскопических навыков (Global Operative Assessment of Laparoscopic Skills, или GOALS), два опытных хирурга MIGS просмотрели каждое видео и оценили его с помощью модифицированной версии инструмента GOALS. Каждой участнице в конечном итоге была присвоена сводная оценка GOALS, которая состояла из 8 отдельных доменов навыков (3 из которых были добавлены, чтобы сделать оценку актуальной и специфичной для задачи наложения швов вагинальной манжеты). Баллы GOALS служат для измерения хирургического мастерства студентов в лапароскопических задачах.
4 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция опыта выполнения задач на мелкую моторику с выполнением лапароскопических хирургических задач
Временное ограничение: 4 часа
Демографические данные были собраны от каждого участника опроса до их тренировки. Эти данные включали опыт выполнения задач на мелкую моторику, включая видеоигры, шитье и игру на музыкальном инструменте. Как и выше, объективные оценки эффективности были получены после оценки видео с использованием модифицированной версии инструмента GOALS. Баллы GOALS от участников с выполнением задач на мелкую моторику сравнивали с баллами GOALS для участников без того же предыдущего опыта выполнения задач на мелкую моторику, чтобы оценить связь между производительностью и предыдущим опытом выполнения задач на мелкую моторику.
4 часа

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уверенность студентов в выполнении лапароскопической хирургической задачи
Временное ограничение: 4 часа
После обучения все участники заполнили анкету, в которой они оценили свою уверенность в выполнении отдельных лапароскопических задач по 5-балльной шкале Лайкерта. Оценки будут сравниваться между двумя исследуемыми группами, чтобы определить, связан ли какой-либо симулятор с более высокими рейтингами достоверности для выполнения лапароскопических задач.
4 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwestern University

Следователи

  • Главный следователь: Magdy Milad, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine
  • Директор по исследованиям: Emily Lin, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 июня 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • STU00209340

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обучение лапароскопическому моделированию

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться