Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av ferdigheter med laparoskopisk vaginal mansjettsutur etter laparoskopisk trening hos kirurgisk naive studenter

20. august 2020 oppdatert av: Magdy Milad, MD, Northwestern University

Sammenligning av kirurgiske ferdigheter ved laparoskopisk vaginal mansjettsutur hos kirurgisk naive elever etter trening med to forskjellige laparoskopiske simulatorer: en randomisert kontrollert prøvelse

Kirurgisk naive premedisinske og medisinstudenter ble trent på to forskjellige laparoskopiske simuleringstrenere, og deretter testet på samme vaginale mansjettsuturmodell. Videoopptak ble samlet inn fra sutureringsoppgavene i skjedemansjetten. Disse opptakene ble gradert av ekspert gynekologiske kirurger ved å bruke en laparoskopisk ferdighetsrubrikk. Deres poengsum ble sammenlignet for å avgjøre om en av de to laparoskopiske trenerne var bedre forberedt kirurgisk naive studenter til å fullføre en gynekologisk kirurgisk oppgave.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kirurgisk naive premedisinske og medisinstudenter ble rekruttert fra juni-november 2019. De ble blokkrandomisert i to laparoskopiske simuleringstreningsgrupper: Essentials in Minimally Invasive Gynecology (EMIG) eller Fundamentals of Laparoscopic Surgery (FLS). Demografiske data ble samlet inn fra alle deltakerne. Deltakerne så på instruksjonsvideoer som var spesifikke for simuleringstreneren deres, samt en video for suturoppgaven for vaginal mansjett. Deltakerne fullførte deretter en pre-test på en vaginal mansjett laparoskopisk suturmodell. De gjennomgikk EMIG- eller FLS-trening i omtrent 2,5 timer. Etter trening gjennomførte de en posttest på den samme laparoskopiske suturmodellen for vaginalmansjetten. Både pre- og post-testoppgaver ble registrert. Videoopptak ble gjennomgått og gradert av to eksperter med høyt volum MIGS-kirurger som ble maskert til deltakergruppe (EMIG eller FLS) og testfase (pre- eller post-test). En modifisert versjon av det tidligere validerte GOALS-verktøyet ble brukt for karaktersetting. Deltakerne fullførte også en undersøkelse som vurderte deres tillitsnivå til å utføre laparoskopiske oppgaver ved å bruke en 5-punkts Likert-skala etter fullføring av vaginal mansjettsuturoppgave etter test.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • 259 E Erie - Northwestern

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • nåværende student meldte seg på premedisinsk praksisprogram ved Northwestern under rekrutteringsdatoer
  • nåværende medisinstudent i M1/M2 prekliniske år registrert på akkreditert medisinsk skole
  • MD/PhD-student i PhD-år(er) registrert på akkreditert medisinsk skole

Ekskluderingskriterier:

  • medisinstudent i M3/M4 kliniske år registrert på akkreditert medisinsk skole

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Grunnleggende om laparoskopisk kirurgi (FLS)
Denne gruppen vil gjennomgå 2,5 timers trening på gjeldende standard laparoskopisk simuleringstrener (FLS), inkludert følgende oppgaver: overføring av knute, intrakorporeal knutebinding og ligateringsløkke.
Fremgangsmåte: Laparoskopisk simuleringstrening
Alle deltakerne gjennomgikk 2,5 timers trening med en av to laparoskopiske simuleringstrenere (FLS eller EMIG).
Eksperimentell: Essensielle i minimalt invasiv gynekologi (EMIG)
Denne gruppen vil gjennomgå 2,5 timers trening på en ny gynekologispesifikk laparoskopisk simuleringstrener (EMIG), inkludert følgende oppgaver: overføring av knagger, intrakorporal knutebinding og løpesutur.
Fremgangsmåte: Laparoskopisk simuleringstrening
Alle deltakerne gjennomgikk 2,5 timers trening med en av to laparoskopiske simuleringstrenere (FLS eller EMIG).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ferdighet hos kirurgisk naive premedisinske/medisinske studenter til å fullføre en vaginal mansjettsuturoppgave etter trening på en av to laparoskopiske simulatorer
Tidsramme: 4 timer
Ved å bruke et tidligere validert verktøy for vurdering av laparoskopiske ferdigheter (Global Operative Assessment of Laparoscopic Skills, eller GOALS), gjennomgikk to MIGS-eksperter hver video og scoret den ved hjelp av en modifisert versjon av GOALS-verktøyet. Hver deltaker ble til slutt gitt en GOALS-sammensatt poengsum, som var sammensatt av 8 individuelle ferdighetsdomener (hvorav 3 ble lagt til for å gjøre poengsummen relevant og spesifikk for vaginal mansjettsuturoppgaven). GOALS-skårene tjener til å måle studentenes kirurgiske ferdigheter ved laparoskopiske oppgaver.
4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon av erfaring fra finmotoriske ferdigheter med laparoskopisk kirurgisk oppgaveutførelse
Tidsramme: 4 timer
Demografiske data ble samlet inn fra hver deltaker i en undersøkelse før treningsøkten. Disse dataene inkluderte erfaring med oppgaver innen finmotorikk, inkludert videospill, sying og å spille et instrument. Som ovenfor ble objektive ytelsespoeng oppnådd etter videogradering ved bruk av en modifisert versjon av GOALS-verktøyet. GOALS-skåre fra deltakere med oppgaveutførelse med finmotorikk ble sammenlignet med GOALS-score for deltakere uten samme tidligere erfaring med finmotoriske oppgaveoppgaver for å vurdere assosiasjoner mellom ytelse og tidligere erfaring med finmotoriske ferdigheter.
4 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Studentrapportert tillit til utførelse av laparoskopisk kirurgisk oppgave
Tidsramme: 4 timer
Alle deltakerne fullførte en spørreundersøkelse etter trening hvor de vurderte selvtilliten sin til å utføre individuelle laparoskopiske oppgaver ved å bruke en 5-punkts Likert-skala. Poengsum vil bli sammenlignet mellom de to studiearmene for å avgjøre om en av simulatorene er assosiert med høyere konfidensvurderinger for å fullføre laparoskopiske oppgaver.
4 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwestern University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Magdy Milad, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine
  • Studieleder: Emily Lin, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STU00209340

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Utdanningsproblemer

Kliniske studier på Laparoskopisk simuleringstrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere