Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie biegłości w laparoskopowym zakładaniu mankietów dopochwowych po szkoleniu laparoskopowym u studentek nieleczonych chirurgicznie

20 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Magdy Milad, MD, Northwestern University

Porównanie biegłości chirurgicznej w laparoskopowym zakładaniu mankietów dopochwowych u uczących się chirurgicznie naiwnych po treningu z dwoma różnymi symulatorami laparoskopowymi: randomizowana, kontrolowana próba

Chirurgicznie naiwni studenci przedmedycyny i medycyny zostali przeszkoleni na dwóch różnych symulatorach laparoskopowych, a następnie przetestowani na tym samym modelu szycia mankietu pochwy. Nagrania wideo zebrano z zadań zakładania mankietu dopochwowego. Nagrania te zostały ocenione przez doświadczonych chirurgów ginekologów przy użyciu rubryki umiejętności laparoskopowych. Ich wyniki zostały porównane w celu ustalenia, czy jeden z dwóch trenerów laparoskopowych lepiej przygotował chirurgicznie naiwnych studentek do wykonania zadania z zakresu chirurgii ginekologicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chirurgicznie naiwni studenci przedmedycyny i medycyny rekrutowani byli od czerwca do listopada 2019 roku. Zostali losowo przydzieleni blokowo do dwóch grup szkoleniowych symulujących laparoskopię: Essentials in Minimally Invasive Gynecology (EMIG) lub Fundamentals of Laparoscopic Surgery (FLS). Dane demograficzne zebrano od wszystkich uczestników. Uczestniczki oglądały filmy instruktażowe przeznaczone dla ich trenera symulacyjnego, a także film przedstawiający zadanie zakładania mankietu dopochwowego. Następnie uczestniczki wykonały test wstępny na modelu szwów laparoskopowych z mankietem dopochwowym. Przeszli szkolenie EMIG lub FLS przez około 2,5 godziny. Po przeszkoleniu wykonali test końcowy na tym samym modelu szwów laparoskopowych mankietu dopochwowego. Rejestrowano zarówno zadania przed, jak i po teście. Nagrania wideo zostały przejrzane i ocenione przez dwóch doświadczonych chirurgów MIGS, którzy byli zamaskowani do grupy uczestników (EMIG lub FLS) i fazy testowej (przed lub po teście). Do oceny wykorzystano zmodyfikowaną wersję wcześniej zweryfikowanego narzędzia GOALS. Uczestniczki wypełniły również ankietę oceniającą ich poziom pewności podczas wykonywania zadań laparoskopowych przy użyciu 5-punktowej skali Likerta po zakończeniu zadania zakładania mankietu dopochwowego po teście.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • 259 E Erie - Northwestern

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • aktualna studentka zapisana na staż przedmedyczny w Northwestern w terminach rekrutacji
  • aktualny student medycyny w latach przedklinicznych M1/M2 zapisany do akredytowanej szkoły medycznej
  • Doktorant/student studiów doktoranckich zapisany do akredytowanej szkoły medycznej

Kryteria wyłączenia:

  • student medycyny w latach klinicznych M3/M4 zapisany do akredytowanej szkoły medycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Podstawy chirurgii laparoskopowej (FLS)
Ta grupa przejdzie 2,5h szkolenia na aktualnym standardowym trenerze symulacji laparoskopowej (FLS), w tym następujące zadania: przenoszenie kołków, wewnątrzustrojowe wiązanie węzłów i podwiązywanie pętli.
Procedura: Szkolenie z symulacji laparoskopowej
Wszyscy uczestnicy przeszli 2,5h treningu z jednym z dwóch trenażerów symulacji laparoskopowej (FLS lub EMIG).
Eksperymentalny: Podstawy w minimalnie inwazyjnej ginekologii (EMIG)
Ta grupa przejdzie 2,5-godzinne szkolenie na nowym symulatorze laparoskopowym (EMIG) przeznaczonym dla ginekologii, obejmującym następujące zadania: przenoszenie kołków, wewnątrzcielesne wiązanie węzłów i zakładanie szwów.
Procedura: Szkolenie z symulacji laparoskopowej
Wszyscy uczestnicy przeszli 2,5h treningu z jednym z dwóch trenażerów symulacji laparoskopowej (FLS lub EMIG).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biegłość chirurgicznie naiwnych studentów przedmedycznych/medycznych w wykonywaniu zadania zakładania mankietu dopochwowego po treningu na jednym z dwóch symulatorów laparoskopowych
Ramy czasowe: 4 godziny
Korzystając z wcześniej sprawdzonego narzędzia do oceny umiejętności laparoskopowych (Global Operative Assessment of Laparoscopic Skills, GOALS), dwóch ekspertów-chirurgów MIGS przejrzało każdy film i oceniło go za pomocą zmodyfikowanej wersji narzędzia GOALS. Każda uczestniczka ostatecznie otrzymała złożoną punktację GOALS, która składała się z 8 indywidualnych domen umiejętności (z których 3 zostały dodane, aby punktacja była odpowiednia i specyficzna dla zadania szycia mankietu pochwy). Wyniki GOALS służą do pomiaru biegłości chirurgicznej uczniów w zadaniach laparoskopowych.
4 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja doświadczenia z zadaniami w zakresie umiejętności motorycznych z wykonywaniem zadań chirurgicznych laparoskopowych
Ramy czasowe: 4 godziny
Dane demograficzne zostały zebrane od każdego uczestnika w ankiecie przed sesją szkoleniową. Dane te obejmowały doświadczenie w zadaniach z zakresu motoryki małej, w tym w grach wideo, szyciu i grze na instrumencie. Jak wyżej, obiektywne wyniki wydajności uzyskano po ocenie wideo przy użyciu zmodyfikowanej wersji narzędzia GOALS. Wyniki GOALS od uczestników, którzy wykonywali zadania z zakresu umiejętności motorycznych, porównano z wynikami GOALS dla uczestników bez takiego samego wcześniejszego doświadczenia w zadaniach z zakresu umiejętności motorycznych, aby ocenić powiązania między wydajnością a wcześniejszym doświadczeniem w zadaniach z zakresu umiejętności motorycznych.
4 godziny

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłaszane przez studentów zaufanie do wykonywania laparoskopowych zadań chirurgicznych
Ramy czasowe: 4 godziny
Wszyscy uczestnicy po szkoleniu wypełnili ankietę, w której oceniali swoją pewność siebie w wykonywaniu poszczególnych zadań laparoskopowych za pomocą 5-stopniowej skali Likerta. Wyniki zostaną porównane między dwoma ramionami badania, aby określić, czy którykolwiek z symulatorów wiąże się z wyższymi ocenami pewności przy wykonywaniu zadań laparoskopowych.
4 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Śledczy

  • Główny śledczy: Magdy Milad, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine
  • Dyrektor Studium: Emily Lin, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU00209340

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szkolenie z symulacji laparoskopowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj