海绵状血管瘤中的胃食管静脉曲张
2020年8月23日 更新者：XiaoquanHUANG、Shanghai Zhongshan Hospital
胃食管静脉曲张和门静脉海绵状血管瘤患者的特征
骨髓增生性肿瘤 (MPN)，包括真性红细胞增多症、原发性血小板增多症和原发性骨髓纤维化，可能导致胃食管静脉曲张。
MPN 患者的生活质量、发病率和死亡率主要取决于疾病相关症状、血栓栓塞和出血并发症。
先前的研究表明，JAK2 V617F 在血管风险和 MPN 相关胃食管静脉曲张中起着重要作用。
门静脉血栓形成和门静脉海绵状血管瘤经常发生在 MPN 人群中，这些患者的胃食管静脉曲张的管理有时在技术上很困难。
本研究的目的是调查伴或不伴 JAK2 突变的胃食管静脉曲张和门静脉海绵状血管瘤患者的特征。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200032
- 180 Fenglin Road
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
诊断为门静脉海绵状血管瘤和胃和/或食管静脉曲张并接受 JAK2 突变检测的患者。
描述
纳入标准：
- 18-75岁的男性或女性患者
- CT造影诊断为门静脉高压症和门静脉海绵状血管瘤
- 接受了JAK2突变测试
排除标准：
- 结合已知的慢性肝病病因，包括肝炎、原发性胆汁性肝硬化、血吸虫病和非酒精性脂肪肝。
- 研究者判断的其他可能影响受试者安全或试验依从性的因素。 如需要联合治疗的严重疾病（包括精神疾病）、严重的实验室异常或其他家庭或社会因素。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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JAK2突变组
患有门静脉海绵状血管瘤和胃食管静脉曲张和 JAK2 突变的患者。
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门静脉海绵状血管瘤患者将根据JAK2突变检测结果分为两组
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门静脉海绵状血管瘤组
没有 JAK2 突变的门静脉海绵状血管瘤和胃食管静脉曲张患者。
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门静脉海绵状血管瘤患者将根据JAK2突变检测结果分为两组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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静脉曲张出血史
大体时间：1天（与确诊时间相同）
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有胃食管静脉曲张出血史
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1天（与确诊时间相同）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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1年死亡率
大体时间：1年
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1年死亡率
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1年
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门静脉高压症的并发症
大体时间：1年
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并发门脉高压并发症（腹水、感染、静脉曲张出血等）
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Reilly CR, Babushok DV, Martin K, Spivak JL, Streiff M, Bahirwani R, Mondschein J, Stein B, Moliterno A, Hexner EO. Multicenter analysis of the use of transjugular intrahepatic portosystemic shunt for management of MPN-associated portal hypertension. Am J Hematol. 2017 Sep;92(9):909-914. doi: 10.1002/ajh.24798. Epub 2017 Jul 26.
- Yan M, Geyer H, Mesa R, Atallah E, Callum J, Bartoszko J, Yee K, Maganti M, Wong F, Gupta V. Clinical features of patients with Philadelphia-negative myeloproliferative neoplasms complicated by portal hypertension. Clin Lymphoma Myeloma Leuk. 2015 Jan;15(1):e1-5. doi: 10.1016/j.clml.2014.04.004. Epub 2014 Jun 11.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年10月1日
初级完成 (预期的)
2021年9月30日
研究完成 (预期的)
2022年9月30日
研究注册日期
首次提交
2020年8月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月23日
首次发布 (实际的)
2020年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月23日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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