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Gastroösophageale Varizen bei Kavernomen

23. August 2020 aktualisiert von: XiaoquanHUANG, Shanghai Zhongshan Hospital

Charakteristisch für Patienten mit gastroösophagealen Varizen und Portalkavernom

Myeloproliferative Neoplasien (MPNs), einschließlich Polycythaemia vera, essentieller Thrombozythämie und primärer Myelofibrose, können zu gastroösophagealen Varizen führen. Lebensqualität, Morbidität und Mortalität von MPN-Patienten hängen hauptsächlich von krankheitsbedingten Symptomen, thromboembolischen und hämorrhagischen Komplikationen ab. Frühere Studien haben gezeigt, dass JAK2 V617F eine herausragende Rolle beim vaskulären Risiko und MPN-assoziierten gastroösophagealen Varizen spielt. Pfortaderthrombose und Pfortaderkavernom treten häufig in der MPN-Population auf und die Behandlung von gastroösophagealen Varizen bei diesen Patienten ist manchmal technisch schwierig. Das Ziel dieser Studie ist es, die Charakteristika von Patienten mit gastroösophagealen Varizen und Pfortaderkavernomen mit oder ohne JAK2-Mutation zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • 180 Fenglin Road

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen ein portales Kavernom und Magen- und/oder Ösophagusvarizen diagnostiziert und ein JAK2-Mutationstest durchgeführt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • männliche oder weibliche Patienten im Alter von 18-75
  • mittels kontrastverstärkter Computertomographie als portale Hypertension und portales Kavernom diagnostiziert
  • JAK2-Mutationstest unterzogen

Ausschlusskriterien:

  • kombinierte bekannte Ätiologien chronischer Lebererkrankungen, einschließlich Hepatitis, primärer biliärer Zirrhose, Schistosomiasis und nichtalkoholischer Fettlebererkrankung.
  • andere vom Prüfarzt beurteilte Faktoren, die die Sicherheit des Probanden oder die Compliance der Studie beeinflussen können. Wie schwere Krankheiten (einschließlich Geisteskrankheiten), die eine kombinierte Behandlung erfordern, schwere Laboranomalien oder andere familiäre oder soziale Faktoren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
JAK2-Mutationsgruppe
Patienten mit Portalcavercavernom und gastroösophagealen Varizen und JAK2-Mutation.
Diagnosetest: JAK2-Mutationstest
Patienten mit Portalkavernoma werden anhand des Ergebnisses des JAK2-Mutationstests in zwei Gruppen eingeteilt
Gruppe der Portalcaver-Kavernome
Patienten mit Portalcavercavernom und gastroösophagealen Varizen ohne JAK2-Mutation.
Diagnosetest: JAK2-Mutationstest
Patienten mit Portalkavernoma werden anhand des Ergebnisses des JAK2-Mutationstests in zwei Gruppen eingeteilt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschichte der Varizenblutung
Zeitfenster: 1 Tag (zur gleichen Zeit wie Diagnose)
Haben Sie eine Geschichte des Auftretens von gastroösophagealen Varizenblutung
1 Tag (zur gleichen Zeit wie Diagnose)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1-Jahres-Todesrate
Zeitfenster: 1 Jahr
1-Jahres-Todesrate
1 Jahr
Komplikationen der portalen Hypertension
Zeitfenster: 1 Jahr
Das gleichzeitige Auftreten von Komplikationen der portalen Hypertension (Aszites, Infektionen, Varizenblutung etc.)
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. September 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

30. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

25. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZS-cavernoma-EGV

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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