Várices gastroesofágicas en cavernoma
23 de agosto de 2020 actualizado por: XiaoquanHUANG, Shanghai Zhongshan Hospital
Características de los pacientes con várices gastroesofágicas y cavernoma portal
Las neoplasias mieloproliferativas (NMP), incluida la policitemia vera, la trombocitemia esencial y la mielofibrosis primaria, pueden provocar várices gastroesofágicas.
La calidad de vida, la morbilidad y la mortalidad de los pacientes con MPN dependen principalmente de los síntomas relacionados con la enfermedad, las complicaciones tromboembólicas y hemorrágicas.
Estudios anteriores han demostrado que JAK2 V617F tiene un papel destacado en el riesgo vascular y las várices gastroesofágicas asociadas a MPN.
La trombosis de la vena porta y el cavernoma portal ocurren con frecuencia en la población con MPN y el manejo de las várices gastroesofágicas en estos pacientes a veces es técnicamente difícil.
El objetivo de este estudio es investigar las características de los pacientes con várices gastroesofágicas y cavernoma portal con o sin mutación JAK2.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
- 180 Fenglin Road
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes a los que se les diagnosticó cavernoma portal y várices gástricas y/o esofágicas y se les realizó prueba de mutación JAK2.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos o femeninos de 18 a 75 años
- diagnosticado como hipertensión portal y cavernoma portal por tomografía computarizada con contraste
- se sometió a la prueba de mutación JAK2
Criterio de exclusión:
- etiologías conocidas combinadas de la enfermedad hepática crónica, incluida la hepatitis, la cirrosis biliar primaria, la esquistosomiasis y la enfermedad del hígado graso no alcohólico.
- otros factores juzgados por el investigador que puedan afectar la seguridad del sujeto o el cumplimiento del ensayo. Tales como enfermedades graves (incluidas las enfermedades mentales) que requieren tratamiento combinado, anomalías de laboratorio graves u otros factores familiares o sociales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de mutación JAK2
Pacientes con cavernoma cavernoso portal y várices gastroesofágicas y mutación JAK2.
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Los pacientes con cavernoma cavernoso portal se dividirán en dos grupos según el resultado de la prueba de mutación JAK2
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Grupo cavernoma cavernoso portal
Pacientes con cavernoma cavernoso portal y várices gastroesofágicas sin mutación JAK2.
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Los pacientes con cavernoma cavernoso portal se dividirán en dos grupos según el resultado de la prueba de mutación JAK2
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Antecedentes de sangrado por várices.
Periodo de tiempo: 1 día (el mismo tiempo que el diagnóstico)
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Tener antecedentes de aparición de hemorragia por várices gastroesofágicas
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1 día (el mismo tiempo que el diagnóstico)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de mortalidad de 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
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Tasa de mortalidad de 1 año
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1 año
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Complicaciones de la hipertensión portal
Periodo de tiempo: 1 año
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La concurrencia de complicaciones de la hipertensión portal (ascitis, infecciones, sangrado variceal, et al)
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Reilly CR, Babushok DV, Martin K, Spivak JL, Streiff M, Bahirwani R, Mondschein J, Stein B, Moliterno A, Hexner EO. Multicenter analysis of the use of transjugular intrahepatic portosystemic shunt for management of MPN-associated portal hypertension. Am J Hematol. 2017 Sep;92(9):909-914. doi: 10.1002/ajh.24798. Epub 2017 Jul 26.
- Yan M, Geyer H, Mesa R, Atallah E, Callum J, Bartoszko J, Yee K, Maganti M, Wong F, Gupta V. Clinical features of patients with Philadelphia-negative myeloproliferative neoplasms complicated by portal hypertension. Clin Lymphoma Myeloma Leuk. 2015 Jan;15(1):e1-5. doi: 10.1016/j.clml.2014.04.004. Epub 2014 Jun 11.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
25 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Enfermedades de la médula ósea
- Enfermedades hematológicas
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del HIGADO
- Trastornos hemorrágicos
- Trastornos hemostáticos
- Enfermedades esofágicas
- Hemangioma
- Neoplasias De Tejido Vascular
- Hipertensión
- Várices esofágicas y gástricas
- Hipertensión Portal
- Trastornos mieloproliferativos
- Venas varicosas
- Hemangioma Cavernoso
Otros números de identificación del estudio
- ZS-cavernoma-EGV
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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