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해면체종의 위식도정맥류

2020년 8월 23일 업데이트: XiaoquanHUANG, Shanghai Zhongshan Hospital

위식도정맥류 및 문맥해면체종 환자의 특징

진성적혈구증가증, 본태성혈소판증가증, 원발성골수섬유화증을 포함한 골수증식종양(MPN)은 위식도정맥류로 이어질 수 있습니다. MPN 환자의 삶의 질, 이환율 및 사망률은 주로 질병 관련 증상, 혈전색전증 및 출혈성 합병증에 따라 달라집니다. 이전 연구에서는 JAK2 V617F가 혈관 위험 및 MPN 관련 위식도 정맥류에서 두드러진 역할을 하는 것으로 나타났습니다. 문맥 혈전증 및 문맥 해면체종은 MPN 인구에서 자주 발생하며 이러한 환자의 위식도 정맥류 관리는 때때로 기술적으로 어렵습니다. 본 연구의 목적은 JAK2 돌연변이 유무에 관계없이 위식도정맥류와 문맥 해면체 해면체종 환자의 특성을 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
        • 180 Fenglin Road

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

문맥 해면체종 및 위 및/또는 식도 정맥류로 진단되고 JAK2 돌연변이 검사를 받은 환자.

설명

포함 기준:

  • 18-75세의 남성 또는 여성 환자
  • 조영 증강 컴퓨터 단층촬영으로 문맥 고혈압 및 문맥 해면종으로 진단됨
  • JAK2 돌연변이 검사를 받았습니다.

제외 기준:

  • 간염, 원발성 담즙성 간경화, 주혈흡충증 및 비알코올성 지방간 질환을 포함한 만성 간 질환의 알려진 병인을 결합했습니다.
  • 피험자의 안전성 또는 임상시험 순응도에 영향을 미칠 수 있다고 조사관이 판단하는 기타 요인. 병용 치료가 필요한 심각한 질병(정신 질환 포함), 심각한 실험실 이상 또는 기타 가족 또는 사회적 요인 등.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
JAK2 돌연변이 그룹
문맥 해면체 해면체종 및 위식도 정맥류 및 JAK2 돌연변이 환자.
진단 검사: JAK2 돌연변이 테스트
문맥 해면체 해면체종 환자는 JAK2 돌연변이 검사 결과에 따라 두 그룹으로 나뉩니다.
포털 동굴 해면체 그룹
JAK2 돌연변이가 없는 문맥 해면체 해면체종 및 위식도 정맥류 환자.
진단 검사: JAK2 돌연변이 테스트
문맥 해면체 해면체종 환자는 JAK2 돌연변이 검사 결과에 따라 두 그룹으로 나뉩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정맥류 출혈의 역사
기간: 1일(진단과 동시에)
위식도 정맥류 출혈 발생 이력이 있는 경우
1일(진단과 동시에)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1년 사망률
기간: 일년
1년 사망률
일년
문맥 고혈압의 합병증
기간: 일년
문맥 고혈압의 합병증(복수, 감염, 정맥류 출혈 등)의 동시 발생
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shanghai Zhongshan Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 9월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 23일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ZS-cavernoma-EGV

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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