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Varices gastro-oesophagiennes dans le cavernome

23 août 2020 mis à jour par: XiaoquanHUANG, Shanghai Zhongshan Hospital

Caractéristiques des patients atteints de varices gastro-oesophagiennes et de cavernome portal

Les néoplasmes myéloprolifératifs (MPN), y compris la polycythémie vraie, la thrombocytémie essentielle et la myélofibrose primaire, peuvent entraîner des varices gastro-œsophagiennes. La qualité de vie, la morbidité et la mortalité des patients atteints de NMP dépendent principalement des symptômes liés à la maladie, des complications thromboemboliques et hémorragiques. Des études antérieures ont montré que JAK2 V617F joue un rôle prépondérant dans le risque vasculaire et les varices gastro-œsophagiennes associées aux MPN. La thrombose de la veine porte et le cavernome porte sont fréquents dans la population NMP et la prise en charge des varices gastro-œsophagiennes chez ces patients est parfois techniquement difficile. Le but de cette étude est d'étudier les caractéristiques des patients atteints de varices gastro-oesophagiennes et de cavernome portal caverneux avec ou sans mutation JAK2.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200032
        • 180 Fenglin Road

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant reçu un diagnostic de cavernome portal et de varices gastriques et/ou œsophagiennes et ayant subi un test de mutation JAK2.

La description

Critère d'intégration:

  • patients hommes ou femmes âgés de 18 à 75 ans
  • diagnostiqué comme hypertension portale et cavernome portal par tomodensitométrie à contraste amélioré
  • a subi le test de mutation JAK2

Critère d'exclusion:

  • étiologies connues combinées de la maladie hépatique chronique, y compris l'hépatite, la cirrhose biliaire primitive, la schistosomiase et la stéatose hépatique non alcoolique.
  • d'autres facteurs jugés par l'investigateur qui peuvent affecter la sécurité du sujet ou la conformité de l'essai. Tels que les maladies graves (y compris les maladies mentales) qui nécessitent un traitement combiné, de graves anomalies de laboratoire ou d'autres facteurs familiaux ou sociaux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de mutations JAK2
Patients atteints de cavernome cavernome portal et de varices gastro-oesophagiennes et de mutation JAK2.
Test diagnostique: Test de mutation JAK2
Les patients atteints de cavernome portal seront divisés en deux groupes en fonction du résultat du test de mutation JAK2
Groupe des cavernomes portails
Patients atteints de cavernome portal et de varices gastro-œsophagiennes sans mutation JAK2.
Test diagnostique: Test de mutation JAK2
Les patients atteints de cavernome portal seront divisés en deux groupes en fonction du résultat du test de mutation JAK2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Antécédents de saignement variqueux
Délai: 1 jour (en même temps que le diagnostic)
Avoir des antécédents de survenue de saignement variqueux gastro-oesophagien
1 jour (en même temps que le diagnostic)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de mortalité à 1 an
Délai: 1 an
Taux de mortalité à 1 an
1 an
Complications de l'hypertension portale
Délai: 1 an
La concurrence des complications de l'hypertension portale (ascite, infections, saignements variqueux, et al)
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Zhongshan Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 septembre 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2020

Première publication (RÉEL)

25 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ZS-cavernoma-EGV

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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