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Varizes Gastroesofágicas em Cavernoma

23 de agosto de 2020 atualizado por: XiaoquanHUANG, Shanghai Zhongshan Hospital

Característica de pacientes com varizes gastroesofágicas e cavernoma portal

Neoplasias mieloproliferativas (MPNs), incluindo policitemia vera, trombocitemia essencial e mielofibrose primária, podem levar a varizes gastroesofágicas. A qualidade de vida, morbidade e mortalidade de pacientes com NMP dependem principalmente de sintomas relacionados à doença, complicações tromboembólicas e hemorrágicas. Estudos anteriores mostraram que JAK2 V617F tem um papel proeminente no risco vascular e varizes gastroesofágicas associadas a MPN. A trombose da veia porta e o cavernoma portal ocorrem com frequência na população de NMP e o manejo das varizes gastroesofágicas nesses pacientes às vezes é tecnicamente difícil. O objetivo deste estudo é investigar as características de pacientes com varizes gastroesofágicas e cavernoma portal com ou sem mutação JAK2.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • 180 Fenglin Road

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com diagnóstico de cavernoma portal e varizes gástricas e/ou esofágicas e submetidos ao teste de mutação JAK2.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes do sexo masculino ou feminino de 18 a 75 anos
  • diagnosticado como hipertensão portal e cavernoma portal por tomografia computadorizada com contraste
  • submetido a teste de mutação JAK2

Critério de exclusão:

  • etiologias conhecidas combinadas de doença hepática crônica, incluindo hepatite, cirrose biliar primária, esquistossomose e doença hepática gordurosa não alcoólica.
  • outros fatores julgados pelo investigador que possam afetar a segurança do sujeito ou a adesão ao estudo. Como doenças graves (incluindo doenças mentais) que requerem tratamento combinado, anormalidades laboratoriais graves ou outros fatores familiares ou sociais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de mutação JAK2
Pacientes com cavernoma portal cavernoso e varizes gastroesofágicas e mutação JAK2.
Teste de diagnostico: Teste de mutação JAK2
Pacientes com cavernoma portal serão divididos em dois grupos pelo resultado do teste de mutação JAK2
Portal Caver Cavernoma Grupo
Pacientes com cavernoma do cavernoso portal e varizes gastroesofágicas sem mutação JAK2.
Teste de diagnostico: Teste de mutação JAK2
Pacientes com cavernoma portal serão divididos em dois grupos pelo resultado do teste de mutação JAK2

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Histórico de sangramento varicoso
Prazo: 1 dia (ao mesmo tempo que o diagnóstico)
Ter histórico de ocorrência de sangramento por varizes gastroesofágicas
1 dia (ao mesmo tempo que o diagnóstico)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de mortalidade em 1 ano
Prazo: 1 ano
Taxa de mortalidade em 1 ano
1 ano
Complicações da hipertensão portal
Prazo: 1 ano
A simultaneidade de complicações da hipertensão portal (ascite, infecções, sangramento varicoso, et al)
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shanghai Zhongshan Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2020

Primeira postagem (REAL)

25 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

25 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ZS-cavernoma-EGV

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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