Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gastroøsofageale varicer i Cavernoma

23. august 2020 opdateret af: XiaoquanHUANG, Shanghai Zhongshan Hospital

Karakteristisk for patienter med gastroøsofageale varicer og portalkavernom

Myeloproliferative neoplasmer (MPN'er), inklusive polycythemia vera, essentiel trombocytæmi og primær myelofibrose, kan føre til gastroøsofageale varicer. Livskvaliteten, sygeligheden og dødeligheden for MPN-patienter afhænger hovedsageligt af sygdomsrelaterede symptomer, tromboemboliske og hæmoragiske komplikationer. Tidligere undersøgelser har vist, at JAK2 V617F har en fremtrædende rolle i vaskulær risiko og MPN-associerede gastroøsofageale varicer. Portalvenetrombose og portalkavernom forekommer hyppigt i MPN-populationen, og håndteringen af ​​gastroøsofageale varicer hos disse patienter er nogle gange teknisk vanskelig. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge karakteristika for patienter med gastroøsofageale varicer og portal caver cavernoma med eller uden JAK2 mutation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • 180 Fenglin Road

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der diagnosticerede med portalkavernom og gastriske og/eller esophageale varicer og gennemgik JAK2 mutationstest.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mandlige eller kvindelige patienter i alderen 18-75
  • diagnosticeret som portal hypertension og portal cavernoma ved kontrastforstærket computertomografi
  • gennemgik JAK2 mutationstest

Ekskluderingskriterier:

  • kombinerede kendte ætiologier af kronisk leversygdom, herunder hepatitis, primær biliær cirrhose, schistosomiasis og ikke-alkoholisk fedtleversygdom.
  • andre faktorer vurderet af investigator, som kan påvirke forsøgspersonens sikkerhed eller forsøgets overholdelse. Såsom alvorlige sygdomme (herunder psykisk sygdom), der kræver kombineret behandling, alvorlige laboratorieabnormiteter eller andre familiemæssige eller sociale faktorer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
JAK2 mutationsgruppe
Patienter med portal caver cavernoma og gastroøsofageale varicer og JAK2 mutation.
Diagnostisk test: JAK2 mutationstest
Patienter med portal caver cavernoma vil blive opdelt i to grupper efter resultatet af JAK2 mutationstest
Portal caver cavernoma gruppe
Patienter med portal caver cavernoma og gastroøsofageale varicer uden JAK2 Mutation.
Diagnostisk test: JAK2 mutationstest
Patienter med portal caver cavernoma vil blive opdelt i to grupper efter resultatet af JAK2 mutationstest

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anamnese med variceal blødning
Tidsramme: 1 dag (samme tid som diagnosen)
Har en historie med forekomsten af ​​gastroøsofageal variceal blødning
1 dag (samme tid som diagnosen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1-års dødsrate
Tidsramme: 1 år
1-års dødsrate
1 år
Komplikationer af portal hypertension
Tidsramme: 1 år
Samtidige komplikationer af portal hypertension (ascites, infektioner, variceal blødning, et al.)
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. september 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2020

Først opslået (FAKTISKE)

25. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZS-cavernoma-EGV

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Portal hypertension

Kliniske forsøg med JAK2 mutationstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner