Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gastroesofageala varicer i kavernom

23 augusti 2020 uppdaterad av: XiaoquanHUANG, Shanghai Zhongshan Hospital

Karakteristiskt för patienter med gastroesofageala varicer och portalkavernom

Myeloproliferativa neoplasmer (MPN), inklusive polycytemia vera, essentiell trombocytemi och primär myelofibros, kan leda till gastroesofageala varicer. Livskvaliteten, sjukligheten och dödligheten för MPN-patienter beror främst på sjukdomsrelaterade symtom, tromboemboliska och hemorragiska komplikationer. Tidigare studier har visat att JAK2 V617F har en framträdande roll i vaskulär risk och MPN-associerade gastroesofageala varicer. Portalventrombos och portalkavernom förekommer ofta i MPN-populationen och hanteringen av gastroesofageala varicer hos dessa patienter är ibland tekniskt svår. Syftet med denna studie är att undersöka egenskaperna hos patienter med gastroesofageala varicer och portal caver cavernoma med eller utan JAK2 mutation.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • 180 Fenglin Road

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som diagnostiserades med portalkavernom och gastriska och/eller esofagusvaricer och genomgick JAK2-mutationstest.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • manliga eller kvinnliga patienter i åldern 18-75
  • diagnostiserats som portalhypertoni och portalkavernom genom kontrastförstärkt datortomografi
  • genomgick JAK2 mutationstest

Exklusions kriterier:

  • kombinerade kända etiologier av kronisk leversjukdom, inklusive hepatit, primär biliär cirros, schistosomiasis och icke-alkoholisk fettleversjukdom.
  • andra faktorer bedömda av utredaren som kan påverka patientens säkerhet eller rättegångens efterlevnad. Såsom allvarliga sjukdomar (inklusive psykisk sjukdom) som kräver kombinerad behandling, allvarliga laboratorieavvikelser eller andra familje- eller sociala faktorer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
JAK2 mutationsgrupp
Patienter med portal caver cavernoma och gastroesofageala varicer och JAK2 Mutation.
Diagnostiskt test: JAK2 mutationstest
Patienter med portal caver cavernoma kommer att delas in i två grupper genom resultatet av JAK2 mutationstest
Portal caver cavernoma Group
Patienter med portal caver cavernoma och gastroesofageala varicer utan JAK2 Mutation.
Diagnostiskt test: JAK2 mutationstest
Patienter med portal caver cavernoma kommer att delas in i två grupper genom resultatet av JAK2 mutationstest

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Historik av variceal blödning
Tidsram: 1 dag (samma tid som diagnos)
Har en historia av förekomsten av gastroesofageal variceal blödning
1 dag (samma tid som diagnos)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1-års dödsfrekvens
Tidsram: 1 år
1-års dödsfrekvens
1 år
Komplikationer av portal hypertoni
Tidsram: 1 år
Samtidigt av komplikationer av portal hypertoni (ascites, infektioner, variceal blödning, et al)
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 september 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2020

Första postat (FAKTISK)

25 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ZS-cavernoma-EGV

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera