Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gastroøsofageale variser i kavernom

23. august 2020 oppdatert av: XiaoquanHUANG, Shanghai Zhongshan Hospital

Karakteristisk for pasienter med gastroøsofagealvaricer og portalkavernom

Myeloproliferative neoplasmer (MPN), inkludert polycytemia vera, essensiell trombocytemi og primær myelofibrose, kan føre til gastroøsofageale varicer. Livskvalitet, sykelighet og dødelighet for MPN-pasienter avhenger hovedsakelig av sykdomsrelaterte symptomer, tromboemboliske og hemoragiske komplikasjoner. Tidligere studier har vist at JAK2 V617F har en fremtredende rolle i vaskulær risiko og MPN-assosierte gastroøsofageale varicer. Portalvenetrombose og portalkavernom forekommer ofte i MPN-populasjonen, og behandling av gastroøsofageale varicer hos disse pasientene er noen ganger teknisk vanskelig. Målet med denne studien er å undersøke egenskapene til pasienter med gastroøsofageale varicer og portal caver cavernoma med eller uten JAK2 mutasjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • 180 Fenglin Road

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som diagnostiserte portalkavernom og gastriske og/eller esophageal varicer og gjennomgikk JAK2 mutasjonstest.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mannlige eller kvinnelige pasienter i alderen 18-75 år
  • diagnostisert som portalhypertensjon og portalkavernom ved kontrastforsterket datatomografi
  • gjennomgikk JAK2 mutasjonstest

Ekskluderingskriterier:

  • kombinerte kjente etiologier for kronisk leversykdom, inkludert hepatitt, primær biliær cirrhose, schistosomiasis og ikke-alkoholisk fettleversykdom.
  • andre faktorer vurdert av etterforskeren som kan påvirke sikkerheten til forsøkspersonen eller etterlevelsen av forsøket. For eksempel alvorlige sykdommer (inkludert psykiske lidelser) som krever kombinert behandling, alvorlige laboratorieavvik eller andre familie- eller sosiale faktorer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
JAK2 mutasjonsgruppe
Pasienter med portal caver cavernoma og gastroøsofageale varicer og JAK2 mutasjon.
Diagnostisk test: JAK2 mutasjonstest
Pasienter med portal caver cavernoma vil bli delt inn i to grupper etter resultatet av JAK2 mutasjonstest
Portal caver cavernoma Group
Pasienter med portal caver cavernoma og gastroøsofageale varicer uten JAK2-mutasjon.
Diagnostisk test: JAK2 mutasjonstest
Pasienter med portal caver cavernoma vil bli delt inn i to grupper etter resultatet av JAK2 mutasjonstest

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anamnese med variceal blødning
Tidsramme: 1 dag (samme tid som diagnose)
Har en historie med forekomst av gastroøsofageal variceal blødning
1 dag (samme tid som diagnose)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1 års dødsrate
Tidsramme: 1 år
1 års dødsrate
1 år
Komplikasjoner av portal hypertensjon
Tidsramme: 1 år
Samtidige komplikasjoner av portal hypertensjon (ascites, infeksjoner, variceal blødning, et al)
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. oktober 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

30. september 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

25. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ZS-cavernoma-EGV

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere