Gastroesofageaaliset suonikohjut Cavernomassa
sunnuntai 23. elokuuta 2020 päivittänyt: XiaoquanHUANG, Shanghai Zhongshan Hospital
Ominaista potilaille, joilla on gastroesofageaaliset suonikohjut ja portaalikavernooma
Myeloproliferatiiviset kasvaimet (MPN), mukaan lukien polycythemia vera, essentiaalinen trombosytemia ja primaarinen myelofibroosi, voivat johtaa gastroesofageaalisiin suonikohjuihin.
MPN-potilaiden elämänlaatu, sairastuvuus ja kuolleisuus riippuvat pääasiassa sairauteen liittyvistä oireista, tromboembolisista ja verenvuotokomplikaatioista.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että JAK2 V617F:llä on merkittävä rooli verisuoniriskissä ja MPN:ään liittyvissä gastroesofageaalisissa suonikohjuissa.
Portaalilaskimotromboosia ja portaalikavernoomaa esiintyy usein MPN-populaatiossa, ja gastroesofageaalisen suonikohjujen hoito näillä potilailla on joskus teknisesti vaikeaa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia potilaiden ominaisuuksia, joilla on gastroesofageaalinen suonikohju ja portaalicavernooma joko JAK2-mutaatiolla tai ilman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
- 180 Fenglin Road
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla diagnosoitiin portaalikavernooma ja mahalaukun ja/tai ruokatorven suonikohjut ja joille tehtiin JAK2-mutaatiotesti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-75-vuotiaat mies- tai naispotilaat
- diagnosoitu portaalihypertensioksi ja portaalikavernoomaksi kontrastitehostetietokonetomografialla
- tehtiin JAK2-mutaatiotesti
Poissulkemiskriteerit:
- yhdistettiin kroonisen maksasairauden tunnetut etiologiat, mukaan lukien hepatiitti, primaarinen sappikirroosi, skitosomiaasi ja alkoholiton rasvamaksatauti.
- muut tutkijan arvioimat tekijät, jotka voivat vaikuttaa tutkittavan turvallisuuteen tai tutkimuksen noudattamiseen. Kuten vakavat sairaudet (mukaan lukien mielisairaudet), jotka vaativat yhdistelmähoitoa, vakavat laboratoriopoikkeamat tai muut perhe- tai sosiaaliset tekijät.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
JAK2-mutaatioryhmä
Potilaat, joilla on portaalikavernooma ja gastroesofageaalinen suonikohju ja JAK2-mutaatio.
|
Potilaat, joilla on portaalikavernooma, jaetaan kahteen ryhmään JAK2-mutaatiotestin tuloksen perusteella
|
|
Portal caver cavernoma Group
Potilaat, joilla on portaalikavernooma ja gastroesofageaaliset suonikohjut ilman JAK2-mutaatiota.
|
Potilaat, joilla on portaalikavernooma, jaetaan kahteen ryhmään JAK2-mutaatiotestin tuloksen perusteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suonikohjujen verenvuodon historia
Aikaikkuna: 1 päivä (sama aika kuin diagnoosi)
|
Sinulla on esiintynyt gastroesofageaalista suonikohjujen verenvuotoa
|
1 päivä (sama aika kuin diagnoosi)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1 vuoden kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuoden kuolleisuus
|
1 vuosi
|
|
Portaaliverenpainetaudin komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Portaaliverenpainetaudin komplikaatioiden samanaikaisuus (askites, infektiot, suonikohjujen verenvuoto jne.)
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Reilly CR, Babushok DV, Martin K, Spivak JL, Streiff M, Bahirwani R, Mondschein J, Stein B, Moliterno A, Hexner EO. Multicenter analysis of the use of transjugular intrahepatic portosystemic shunt for management of MPN-associated portal hypertension. Am J Hematol. 2017 Sep;92(9):909-914. doi: 10.1002/ajh.24798. Epub 2017 Jul 26.
- Yan M, Geyer H, Mesa R, Atallah E, Callum J, Bartoszko J, Yee K, Maganti M, Wong F, Gupta V. Clinical features of patients with Philadelphia-negative myeloproliferative neoplasms complicated by portal hypertension. Clin Lymphoma Myeloma Leuk. 2015 Jan;15(1):e1-5. doi: 10.1016/j.clml.2014.04.004. Epub 2014 Jun 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 25. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 25. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Luuydinsairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Maksasairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Hemostaattiset häiriöt
- Ruokatorven sairaudet
- Hemangiooma
- Kasvaimet, verisuonikudokset
- Hypertensio
- Ruokatorven ja mahalaukun suonikohjut
- Hypertensio, portaali
- Myeloproliferatiiviset häiriöt
- Suonikohjut
- Hemangiooma, kavernous
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZS-cavernoma-EGV
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .