Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gastro-oesofageale varices in cavernoom

23 augustus 2020 bijgewerkt door: XiaoquanHUANG, Shanghai Zhongshan Hospital

Kenmerkend voor patiënten met gastro-oesofageale varices en portale cavernoom

Myeloproliferatieve neoplasmata (MPN's), waaronder polycythaemia vera, essentiële trombocytemie en primaire myelofibrose, kunnen leiden tot gastro-oesofageale varices. De kwaliteit van leven, morbiditeit en mortaliteit van MPN-patiënten hangt voornamelijk af van ziektegerelateerde symptomen, trombo-embolische en hemorragische complicaties. Eerdere studies hebben aangetoond dat JAK2 V617F een prominente rol speelt bij vasculair risico en MPN-geassocieerde gastro-oesofageale varices. Trombose van de poortader en poortcavernomen komen vaak voor in de MPN-populatie en de behandeling van gastro-oesofageale varices bij deze patiënten is soms technisch moeilijk. Het doel van deze studie is het onderzoeken van de kenmerken van patiënten met gastro-oesofageale varices en portale cavercavernomen met of zonder JAK2-mutatie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • 180 Fenglin Road

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten bij wie portale cavernoom en maag- en/of slokdarmspataderen werden vastgesteld en die een JAK2-mutatietest ondergingen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mannelijke of vrouwelijke patiënten van 18-75 jaar
  • gediagnosticeerd als portale hypertensie en portale cavernoom door contrastversterkte computertomografie
  • onderging een JAK2-mutatietest

Uitsluitingscriteria:

  • gecombineerde bekende etiologieën van chronische leverziekte, waaronder hepatitis, primaire biliaire cirrose, schistosomiasis en niet-alcoholische leververvetting.
  • andere door de onderzoeker beoordeelde factoren die van invloed kunnen zijn op de veiligheid van de proefpersoon of de naleving van het onderzoek. Zoals ernstige (psychische) ziekten die een gecombineerde behandeling vereisen, ernstige laboratoriumafwijkingen of andere familiale of sociale factoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
JAK2-mutatiegroep
Patiënten met portale cavercavernomen en gastro-oesofageale varices en JAK2-mutatie.
Diagnostische toets: JAK2-mutatietest
Patiënten met portale cavercavernomen worden op basis van het resultaat van de JAK2-mutatietest in twee groepen verdeeld
Portal caver cavernoma Group
Patiënten met portale cavercavernomen en gastro-oesofageale varices zonder JAK2-mutatie.
Diagnostische toets: JAK2-mutatietest
Patiënten met portale cavercavernomen worden op basis van het resultaat van de JAK2-mutatietest in twee groepen verdeeld

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geschiedenis van varicesbloedingen
Tijdsspanne: 1 dag (dezelfde tijd als diagnose)
Een voorgeschiedenis hebben van het optreden van gastro-oesofageale varicesbloedingen
1 dag (dezelfde tijd als diagnose)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterftecijfer van 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
Sterftecijfer van 1 jaar
1 jaar
Complicaties van portale hypertensie
Tijdsspanne: 1 jaar
Het samenvallen van complicaties van portale hypertensie (ascites, infecties, varicesbloedingen, et al)
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 september 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

25 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ZS-cavernoma-EGV

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren