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Varici gastroesofagee nel cavernoma

23 agosto 2020 aggiornato da: XiaoquanHUANG, Shanghai Zhongshan Hospital

Caratteristica dei pazienti con varici gastroesofagee e cavernoma portale

Le neoplasie mieloproliferative (MPN), tra cui la policitemia vera, la trombocitemia essenziale e la mielofibrosi primaria, possono portare a varici gastroesofagee. La qualità della vita, la morbilità e la mortalità dei pazienti affetti da MPN dipendono principalmente dai sintomi correlati alla malattia, dalle complicanze tromboemboliche ed emorragiche. Precedenti studi hanno dimostrato che JAK2 V617F ha un ruolo di primo piano nel rischio vascolare e nelle varici gastroesofagee associate a MPN. La trombosi della vena porta e il cavernoma portale si verificano frequentemente nella popolazione MPN e la gestione delle varici gastroesofagee in questi pazienti è talvolta tecnicamente difficile. Lo scopo di questo studio è quello di indagare le caratteristiche dei pazienti con varici gastroesofagee e cavernoma portale delle caverne con o senza mutazione JAK2.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200032
        • 180 Fenglin Road

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di cavernoma portale e varici gastriche e/o esofagee e sottoposti a test di mutazione JAK2.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di sesso maschile o femminile di età compresa tra 18 e 75 anni
  • diagnosticato come ipertensione portale e cavernoma portale mediante tomografia computerizzata con mezzo di contrasto
  • sottoposti a test di mutazione JAK2

Criteri di esclusione:

  • eziologie note combinate di malattia epatica cronica, tra cui epatite, cirrosi biliare primaria, schistosomiasi e steatosi epatica non alcolica.
  • altri fattori giudicati dall'investigatore che possono influenzare la sicurezza del soggetto o la conformità del processo. Come malattie gravi (comprese le malattie mentali) che richiedono un trattamento combinato, gravi anomalie di laboratorio o altri fattori familiari o sociali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di mutazione JAK2
Pazienti con cavernoma della caverna portale e varici gastroesofagee e mutazione JAK2.
I pazienti con cavernoma portale delle caverne saranno divisi in due gruppi in base al risultato del test di mutazione JAK2
Gruppo dei cavernomi degli speleologi portali
Pazienti con cavernoma della caverna portale e varici gastroesofagee senza mutazione JAK2.
I pazienti con cavernoma portale delle caverne saranno divisi in due gruppi in base al risultato del test di mutazione JAK2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Storia di sanguinamento da varici
Lasso di tempo: 1 giorno (la stessa ora della diagnosi)
Avere una storia di insorgenza di sanguinamento da varici gastroesofagee
1 giorno (la stessa ora della diagnosi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di mortalità a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
Tasso di mortalità a 1 anno
1 anno
Complicanze dell'ipertensione portale
Lasso di tempo: 1 anno
La concomitanza di complicanze dell'ipertensione portale (ascite, infezioni, sanguinamento da varici, ecc.)
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 settembre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

25 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Test di mutazione JAK2

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