Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gasztrooesophagealis varixok Cavernomában

2020. augusztus 23. frissítette: XiaoquanHUANG, Shanghai Zhongshan Hospital

Gastrooesophagealis varixes és portális cavernómában szenvedő betegek jellemzői

A mieloproliferatív neoplazmák (MPN-ek), beleértve a polycythemia verát, az esszenciális thrombocytémiát és az elsődleges myelofibrosisot, gastrooesophagealis varixokhoz vezethetnek. Az MPN betegek életminősége, morbiditása és mortalitása elsősorban a betegséggel összefüggő tünetektől, thromboemboliás és vérzéses szövődményektől függ. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a JAK2 V617F kiemelkedő szerepet játszik a vaszkuláris kockázat és az MPN-hez kapcsolódó gastrooesophagealis varixok kialakulásában. Portális véna trombózis és portális cavernoma gyakran fordul elő az MPN populációban, és ezeknél a betegeknél a gastrooesophagealis varixok kezelése néha technikailag nehéz. A tanulmány célja a gastrooesophagealis varixban és a portal caver cavernómában szenvedő betegek jellemzőinek vizsgálata JAK2 mutációval vagy anélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200032
        • 180 Fenglin Road

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Betegek, akiknél portális cavernómát és gyomor- és/vagy nyelőcsővarixot diagnosztizáltak, és átestek JAK2 mutációs teszten.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-75 éves férfi vagy női betegek
  • kontrasztanyagos számítógépes tomográfiával portális hipertóniaként és portális cavernomaként diagnosztizálták
  • átesett JAK2 mutációs teszten

Kizárási kritériumok:

  • a krónikus májbetegség ismert etiológiáinak kombinálása, beleértve a hepatitist, az elsődleges biliaris cirrhosisot, a schistosomiasist és az alkoholmentes zsírmájbetegséget.
  • a vizsgáló által megítélt egyéb tényezők, amelyek befolyásolhatják az alany biztonságát vagy a vizsgálat megfelelőségét. Például súlyos betegségek (beleértve a mentális betegségeket is), amelyek kombinált kezelést igényelnek, súlyos laboratóriumi eltérések vagy egyéb családi vagy társadalmi tényezők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
JAK2 mutációs csoport
Portális caver cavernómában és gastrooesophagealis varixban és JAK2 mutációban szenvedő betegek.
Diagnosztikai vizsgálat: JAK2 mutációs teszt
A portal caver cavernómában szenvedő betegeket a JAK2 mutációs teszt eredménye alapján két csoportra osztják
Portal caver cavernoma Group
Portális caver cavernómában és gastrooesophagealis varixban szenvedő betegek JAK2 mutáció nélkül.
Diagnosztikai vizsgálat: JAK2 mutációs teszt
A portal caver cavernómában szenvedő betegeket a JAK2 mutációs teszt eredménye alapján két csoportra osztják

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A varikális vérzés anamnézisében
Időkeret: 1 nap (a diagnózissal egyidőben)
Előfordult már gastrooesophagealis visszérvérzés
1 nap (a diagnózissal egyidőben)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1 éves halálozási arány
Időkeret: 1 év
1 éves halálozási arány
1 év
A portális hipertónia szövődményei
Időkeret: 1 év
Portális hipertónia szövődményeinek egyidejűsége (ascites, fertőzések, visszérvérzés stb.)
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shanghai Zhongshan Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2020. október 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 23.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 23.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ZS-cavernoma-EGV

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel