Гастроэзофагеальный варикоз при каверноме
23 августа 2020 г. обновлено: XiaoquanHUANG, Shanghai Zhongshan Hospital
Характеристика пациентов с гастроэзофагеальным варикозным расширением вен и портальной каверномой
Миелопролиферативные новообразования (МПН), включая истинную полицитемию, эссенциальную тромбоцитемию и первичный миелофиброз, могут приводить к гастроэзофагеальным варикозным расширениям.
Качество жизни, заболеваемость и смертность больных МПН в основном зависят от симптоматики заболевания, тромбоэмболических и геморрагических осложнений.
Предыдущие исследования показали, что JAK2 V617F играет заметную роль в сосудистом риске и ассоциированном с MPN гастроэзофагеальном варикозном расширении вен.
Тромбоз воротной вены и портальная кавернома часто встречаются у пациентов с МПН, и лечение варикозно расширенных вен пищевода у этих пациентов иногда технически сложно.
Целью данного исследования является изучение характеристик пациентов с варикозным расширением вен пищевода и портальной каверномой с мутацией JAK2 или без нее.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
- 180 Fenglin Road
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагностированной портальной каверномой и варикозным расширением вен желудка и/или пищевода, которым был проведен тест на мутацию JAK2.
Описание
Критерии включения:
- пациенты мужского или женского пола в возрасте 18-75 лет
- диагностированы как портальная гипертензия и портальная кавернома по данным компьютерной томографии с контрастным усилением
- прошел тест на мутацию JAK2
Критерий исключения:
- сочетание известных этиологий хронических заболеваний печени, включая гепатит, первичный билиарный цирроз, шистосомоз и неалкогольную жировую болезнь печени.
- другие факторы, оцененные исследователем, которые могут повлиять на безопасность субъекта или соблюдение режима исследования. Такие как серьезные заболевания (включая психические заболевания), требующие комбинированного лечения, серьезные лабораторные отклонения или другие семейные или социальные факторы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа мутаций JAK2
Пациенты с портальной кавернозной каверномой и гастроэзофагеальным варикозом и мутацией JAK2.
|
Пациенты с портальной каверномой будут разделены на две группы по результатам теста на мутацию JAK2.
|
|
Портальная каверная кавернома Группа
Пациенты с портальной кавернозной каверномой и гастроэзофагеальным варикозом без мутации JAK2.
|
Пациенты с портальной каверномой будут разделены на две группы по результатам теста на мутацию JAK2.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
История варикозного кровотечения
Временное ограничение: 1 день (в то же время, что и диагностика)
|
Наличие в анамнезе гастроэзофагеального варикозного кровотечения
|
1 день (в то же время, что и диагностика)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1-летняя смертность
Временное ограничение: 1 год
|
1-летняя смертность
|
1 год
|
|
Осложнения портальной гипертензии
Временное ограничение: 1 год
|
Сочетание осложнений портальной гипертензии (асцит, инфекции, варикозное кровотечение и др.)
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Reilly CR, Babushok DV, Martin K, Spivak JL, Streiff M, Bahirwani R, Mondschein J, Stein B, Moliterno A, Hexner EO. Multicenter analysis of the use of transjugular intrahepatic portosystemic shunt for management of MPN-associated portal hypertension. Am J Hematol. 2017 Sep;92(9):909-914. doi: 10.1002/ajh.24798. Epub 2017 Jul 26.
- Yan M, Geyer H, Mesa R, Atallah E, Callum J, Bartoszko J, Yee K, Maganti M, Wong F, Gupta V. Clinical features of patients with Philadelphia-negative myeloproliferative neoplasms complicated by portal hypertension. Clin Lymphoma Myeloma Leuk. 2015 Jan;15(1):e1-5. doi: 10.1016/j.clml.2014.04.004. Epub 2014 Jun 11.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 сентября 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 августа 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Заболевания костного мозга
- Гематологические заболевания
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания печени
- Геморрагические расстройства
- Нарушения гемостаза
- Заболевания пищевода
- Гемангиома
- Новообразования, сосудистая ткань
- Гипертония
- Варикоз пищевода и желудка
- Гипертония, Портал
- Миелопролиферативные заболевания
- Варикозное расширение вен
- Гемангиома, кавернозная
Другие идентификационные номера исследования
- ZS-cavernoma-EGV
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .