Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Żylaki żołądkowo-przełykowe w Cavernoma

23 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: XiaoquanHUANG, Shanghai Zhongshan Hospital

Charakterystyka pacjentów z żylakami żołądkowo-przełykowymi i jamistym wrotnym

Nowotwory mieloproliferacyjne (MPN), w tym czerwienica prawdziwa, nadpłytkowość samoistna i pierwotne zwłóknienie szpiku, mogą prowadzić do żylaków żołądka i przełyku. Jakość życia, zachorowalność i śmiertelność pacjentów z MPN zależą głównie od objawów związanych z chorobą, powikłań zakrzepowo-zatorowych i krwotocznych. Wcześniejsze badania wykazały, że JAK2 V617F odgrywa znaczącą rolę w ryzyku naczyniowym i żylakach żołądkowo-przełykowych związanych z MPN. Zakrzepica żyły wrotnej i jamisty wrotny często występują w populacji MPN, a leczenie żylaków żołądkowo-przełykowych u tych pacjentów jest czasami technicznie trudne. Celem tego badania jest zbadanie charakterystyki pacjentów z żylakami żołądkowo-przełykowymi i jamistymi jamistymi wrota z lub bez mutacji JAK2.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
        • 180 Fenglin Road

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których rozpoznano jamisty wrotny i żylaki żołądka i/lub przełyku, u których wykonano test mutacji JAK2.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów płci męskiej lub żeńskiej w wieku 18-75 lat
  • rozpoznano nadciśnienie wrotne i jamisty wrotny za pomocą tomografii komputerowej z kontrastem
  • przeszedł test mutacji JAK2

Kryteria wyłączenia:

  • połączone znane etiologie przewlekłej choroby wątroby, w tym zapalenie wątroby, pierwotna marskość żółciowa wątroby, schistosomatoza i niealkoholowe stłuszczenie wątroby.
  • inne czynniki ocenione przez badacza, które mogą mieć wpływ na bezpieczeństwo uczestnika lub zgodność badania. Takie jak poważne choroby (w tym choroby psychiczne), które wymagają leczenia skojarzonego, poważne nieprawidłowości laboratoryjne lub inne czynniki rodzinne lub społeczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa mutacji JAK2
Pacjenci z jamistym jamistym wrotnym i żylakami żołądkowo-przełykowymi oraz mutacją JAK2.
Test diagnostyczny: Test mutacji JAK2
Pacjenci z jamistym jamistym wrota zostaną podzieleni na dwie grupy na podstawie wyniku testu mutacji JAK2
Grupa jaskiniowców portalowych
Pacjenci z jamistym jamistym wrotnym i żylakami żołądkowo-przełykowymi bez mutacji JAK2.
Test diagnostyczny: Test mutacji JAK2
Pacjenci z jamistym jamistym wrota zostaną podzieleni na dwie grupy na podstawie wyniku testu mutacji JAK2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Historia krwawienia z żylaków
Ramy czasowe: 1 dzień (w tym samym czasie co diagnoza)
Mieć historię występowania krwawienia z żylaków przełyku
1 dzień (w tym samym czasie co diagnoza)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność w ciągu 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
Śmiertelność w ciągu 1 roku
1 rok
Powikłania nadciśnienia wrotnego
Ramy czasowe: 1 rok
Współwystępowanie powikłań nadciśnienia wrotnego (wodobrzusze, infekcje, krwawienia z żylaków i wsp.)
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 września 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZS-cavernoma-EGV

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadciśnienie wrotne

Badania kliniczne na Test mutacji JAK2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj