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海綿体の胃食道静脈瘤

2020年8月23日 更新者:XiaoquanHUANG、Shanghai Zhongshan Hospital

胃食道静脈瘤と門脈海綿体を有する患者の特徴

真性赤血球増加症、本態性血小板血症、および原発性骨髄線維症を含む骨髄増殖性腫瘍 (MPN) は、胃食道静脈瘤を引き起こす可能性があります。 MPN 患者の生活の質、罹患率、および死亡率は、主に疾患関連の症状、血栓塞栓症および出血性合併症に依存します。 以前の研究では、JAK2 V617F が血管リスクおよび MPN 関連の胃食道静脈瘤において顕著な役割を果たしていることが示されています。 門脈血栓症と門脈海綿体腫は MPN 集団で頻繁に発生し、これらの患者の胃食道静脈瘤の管理は技術的に困難な場合があります。 この研究の目的は、 JAK2 変異の有無にかかわらず、胃食道静脈瘤および門脈海綿体海綿体を有する患者の特徴を調査することです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200032
        • 180 Fenglin Road

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

門脈海綿腫および胃および/または食道静脈瘤と診断され、JAK2変異検査を受けた患者。

説明

包含基準:

  • 18~75歳の男性または女性患者
  • 造影CTにて門脈圧亢進症、門脈海綿体腫と診断
  • JAK2変異検査を受けた

除外基準:

  • 肝炎、原発性胆汁性肝硬変、住血吸虫症、非アルコール性脂肪肝疾患などの慢性肝疾患の既知の病因を組み合わせたものです。
  • 被験者の安全性または治験のコンプライアンスに影響を与える可能性があると治験責任医師が判断したその他の要因。 併用治療を必要とする深刻な病気 (精神疾患を含む)、重大な検査異常、またはその他の家族または社会的要因など。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
JAK2 変異グループ
門脈海綿体腫および胃食道静脈瘤および JAK2 変異を有する患者。
門脈海綿体癌患者は、JAK2 変異検査の結果によって 2 つのグループに分けられます。
門脈海綿体グループ
JAK2 変異のない門脈海綿体および胃食道静脈瘤の患者。
門脈海綿体癌患者は、JAK2 変異検査の結果によって 2 つのグループに分けられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
静脈瘤出血の病歴
時間枠:1日(診断と同時に)
胃食道静脈瘤出血の既往歴がある
1日(診断と同時に)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1年死亡率
時間枠:1年
1年死亡率
1年
門脈圧亢進症の合併症
時間枠:1年
門脈圧亢進症の合併症(腹水、感染症、静脈瘤出血など)の併発
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2020年10月1日

一次修了 (予期された)

2021年9月30日

研究の完了 (予期された)

2022年9月30日

試験登録日

最初に提出

2020年8月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月23日

最初の投稿 (実際)

2020年8月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月23日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

JAK2変異検査の臨床試験

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