对欧洲医院患者和医护人员的 COVID-19 后长期影响评估 (ALCOVID)
2022年7月26日 更新者：Hôpital Européen Marseille
该研究的目的是评估 COVID 后对患者和医疗保健专业人员的长期影响。将对患者和医务人员进行为期 2 年的随访，以提供尚未在文献中发表的临床和准临床数据。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
214
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Marseille、法国、13003
- BENNANI
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
确诊或可能感染 COVID-19 的患者和医务人员
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁，
- 确认有症状的 COVID-19 感染（通过 RT-PCR 或 ELISA 血清学）或可能（CT 标准），
- 给予自由和知情的书面同意，
- 加入或受益于社会保障计划。
- 患者/护理人员可能会同时参与多项辅助研究。
排除标准：
-受司法保护措施的约束
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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确认或可能感染有症状的 COVID-19
确诊（通过 RT-PCR 或 ELISA 血清学）或可能（CT 标准）有症状的 COVID-19 感染的患者和医务人员
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将在 M3 进行血清学测试
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对患者和护理人员的 M3 创伤后应激症状（创伤后应激障碍 (PTSD) 量表）的评估
大体时间：3个月
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用于评估创伤后应激障碍症状的措施。
个人应按照 1 到 5 的等级（1 = 完全没有，2 = 有一点，3 = 适度，4 = 有一点，5 = 极度）对他们对 PTSD 的 17 种症状中的每一种的体验进行评分，而不是针对特定的创伤事件
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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评估患者和护理人员在 M12 和 M24 的创伤后应激症状（PTSD 量表）
大体时间：12 和 24 个月
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12 和 24 个月
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整个研究人群的心理 (MCS)、身体 (PCS) 成分分数和问卷 SF36 的各个领域分数从 M3 变为 M12 和 M24
大体时间：12 和 24 个月
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12 和 24 个月
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ELISA 血清学呈阳性结果的患者百分比（= 不区分 IgG、IgM 和 IgA）
大体时间：3个月
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3个月
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整个研究人群每次随访时 M0 胸部 CT 结果的比较
大体时间：24个月
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24个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从测量焦虑 (HAD-A) 和抑郁评分 (HAD-D) 的 M3 评分更改为患者和护理人员的 M12 和 M24。
大体时间：12 和 24 个月
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HAD-A 衡量焦虑的分数（例如“我感到紧张或紧张”）和 HAD-D 衡量抑郁的分数（例如“我有慢动作的印象”）。
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12 和 24 个月
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患者和护理人员在 M12 和 M24 的 B-IPQ 评分从 M3 开始发生变化。
大体时间：12 和 24 个月
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Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ) 包括 9 个项目，评估“对疾病的看法”的不同组成部分（每个项目得分 0 到 10）
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12 和 24 个月
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根据 M3、M6 和 M12 疾病的严重程度评估微生物特征
大体时间：6 和 12 个月
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6 和 12 个月
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M6 和 M12 时疲劳 EVA 评分和生活质量 (SF36) 的评估
大体时间：6 和 12 个月
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分数从 0 到 10（0 不累，10 最大累）
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6 和 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hervé PEGLIASCO、Hôpital Européen Marseille
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月26日
初级完成 (预期的)
2022年8月1日
研究完成 (预期的)
2022年10月1日
研究注册日期
首次提交
2020年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月21日
首次发布 (实际的)
2020年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月26日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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