Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena długoterminowego wpływu po COVID-19 na pacjentów i pracowników służby zdrowia Szpitala Europejskiego (ALCOVID)

26 lipca 2022 zaktualizowane przez: Hôpital Européen Marseille
Celem badania jest ocena długoterminowego wpływu po COVID na pacjentów i pracowników służby zdrowia. Pacjenci i personel medyczny będą obserwowani przez 2 lata w celu dostarczenia danych klinicznych i paraklinicznych, które nie zostały jeszcze opublikowane w literaturze.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

214

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja, 13003
        • BENNANI

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci i personel medyczny z potwierdzonym lub prawdopodobnym zakażeniem COVID-19

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat,
  • Objawowe zakażenie COVID-19 potwierdzone (za pomocą serologii RT-PCR lub ELISA) lub prawdopodobne (kryteria CT),
  • Po wyrażeniu dobrowolnej i świadomej pisemnej zgody,
  • Przynależność do systemu zabezpieczenia społecznego lub korzystanie z niego.
  • Pacjenci/opiekunowie mogą być włączeni jednocześnie do kilku badań pomocniczych.

Kryteria wyłączenia:

-Z zastrzeżeniem środka ochrony wymiaru sprawiedliwości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Objawowe zakażenie COVID-19 potwierdzone lub prawdopodobne
Pacjenci i personel medyczny z potwierdzoną objawową infekcją COVID-19 (za pomocą serologii RT-PCR lub ELISA) lub prawdopodobną (kryteria CT)
Test diagnostyczny: Test diagnostyczny: test serologiczny w kierunku COVID-19
badanie serologiczne zostanie przeprowadzone w M3

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena objawów stresu pourazowego (skala zespołu stresu pourazowego (PTSD)) na poziomie M3 dla pacjentów i opiekunów
Ramy czasowe: 3 miesiące
środek stosowany do oceny objawów zespołu stresu pourazowego. Osoby powinny ocenić swoje doświadczenie z każdym z 17 objawów PTSD w skali od 1 do 5 (1 = wcale, 2 = trochę, 3 = umiarkowanie, 4 = trochę, 5 = bardzo) w porównaniu do określonego traumatyczne wydarzenie
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena objawów stresu pourazowego (skala PTSD) na poziomie M12 i M24 u pacjentów i opiekunów
Ramy czasowe: 12 i 24 miesiące
12 i 24 miesiące
Zmiana od M3 w punktacji komponentów psychicznych (MCS), fizycznych (PCS) oraz wyników poszczególnych domen kwestionariusza SF36 do M12 i M24 dla całej badanej populacji
Ramy czasowe: 12 i 24 miesiące
12 i 24 miesiące
% pacjentów z dodatnim wynikiem testu serologicznego ELISA (= bez rozróżnienia IgG, IgM i IgA)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Porównanie wyników TK klatki piersiowej M0 podczas każdej wizyty kontrolnej dla całej badanej populacji
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana z wyniku M3 mierzącego lęk (HAD-A) i wynik depresji (HAD-D) na M12 i M24 dla pacjentów i opiekunów.
Ramy czasowe: 12 i 24 miesiące

Wynik HAD-A mierzący lęk (przykład „Czuję się spięty lub zdenerwowany”) i wynik HAD-D dla depresji (przykład „Mam wrażenie, że działam w zwolnionym tempie”).

  • 7 lub mniej: brak objawów
  • 8 do 10: wątpliwa symptomatologia
  • 11 i więcej: określona symptomatologia.
12 i 24 miesiące
Zmiana z M3 w wyniku B-IPQ na M12 i M24 dla pacjentów i opiekunów.
Ramy czasowe: 12 i 24 miesiące
Kwestionariusz Krótkiego Postrzegania Choroby (B-IPQ) zawiera 9 pozycji, które oceniają różne komponenty „postrzegania choroby” (punktacja od 0 do 10 dla każdej pozycji)
12 i 24 miesiące
Ocena sygnatury mikrobiotycznej według ciężkości choroby w M3, M6 i M12
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
6 i 12 miesięcy
Ocena oceny zmęczenia EVA i jakości życia (SF36) na poziomie M6 i M12
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
ocena od 0 do 10 (0 brak zmęczenia, 10 maks. zmęczenie)
6 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hôpital Européen Marseille

Śledczy

  • Główny śledczy: Hervé PEGLIASCO, Hôpital Européen Marseille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

26 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020- A01647-32

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Test diagnostyczny: test serologiczny w kierunku COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj