Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvio COVID-19:n jälkeisistä pitkäaikaisista vaikutuksista Euroopan sairaalan potilaille ja terveydenhuollon ammattilaisille (ALCOVID)

tiistai 26. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Hôpital Européen Marseille
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida COVID-hoidon jälkeistä pitkäaikaista vaikutusta potilaille ja terveydenhuollon ammattilaisille. Potilaita ja hoitohenkilökuntaa seurataan 2 vuoden ajan, jotta saadaan kliinisiä ja parakliinisia tietoja, joita ei ole vielä julkaistu kirjallisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

214

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Marseille, Ranska, 13003
        • BENNANI

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas ja hoitohenkilökunta, joilla on vahvistettu tai todennäköinen COVID-19-infektio

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta,
  • Oireinen COVID-19-infektio vahvistettu (RT-PCR- tai ELISA-serologialla) tai todennäköinen (CT-kriteerit),
  • Annettuaan vapaan ja tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen,
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen tai siitä hyötyminen.
  • Potilaat/hoitajat voivat olla mukana useissa oheistutkimuksissa samanaikaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

- Oikeudensuojelutoimenpide

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Oireinen COVID-19-infektio vahvistettu tai todennäköinen
Potilaat ja hoitohenkilökunta, joilla on oireinen COVID-19-infektio, joka on vahvistettu (RT-PCR- tai ELISA-serologialla) tai todennäköinen (CT-kriteerit)
Diagnostinen testi: Diagnostinen testi: serologinen testi COVID-19:lle
M3:ssa tehdään serologinen testi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Posttraumaattisten stressioireiden arviointi (posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) -asteikko) M3:lla potilaille ja hoitajille
Aikaikkuna: 3 kuukautta
mitta, jota käytetään posttraumaattisen stressihäiriön oireiden arvioimiseen. Henkilöiden tulee arvioida kokemuksensa kustakin 17 PTSD:stä asteikolla 1-5 (1 = ei ollenkaan, 2 = vähän, 3 = kohtalainen, 4 = vähän ja 5 = erittäin) verrattuna tiettyyn oireeseen. traumaattinen tapahtuma
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Posttraumaattisten stressioireiden arviointi (PTSD-asteikko) M12 ja M24 potilaille ja hoitajille
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukautta
12 ja 24 kuukautta
Muutos M3:sta henkisten (MCS), fyysisten (PCS) komponenttien ja kyselylomakkeen yksittäisten alueiden pistemäärissä SF36 arvoon M12 ja M24 koko tutkimuspopulaatiossa
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukautta
12 ja 24 kuukautta
% potilaista, joiden ELISA-serologian tulos oli positiivinen (= erottelematta IgG:tä, IgM:ää ja IgA:ta)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
M0-rintakehän TT-tulosten vertailu jokaisessa seurannassa koko tutkimuspopulaatiolle
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos M3-pisteistä, jotka mittaavat ahdistusta (HAD-A) ja masennuspistettä (HAD-D) arvoon M12 ja M24 potilailla ja hoitajilla.
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukautta

HAD-A-pistemäärä, joka mittaa ahdistusta (esimerkki "Olen jännittynyt tai hermostunut") ja HAD-D-pisteet masennuksesta (esimerkki "Minulla on vaikutelma, että toimin hidastettuna").

  • 7 tai vähemmän: ei oireita
  • 8-10: epäilyttävä oireyhtymä
  • 11 ja enemmän: selvä oireyhtymä.
12 ja 24 kuukautta
Muutos M3:sta potilaiden ja hoitajien B-IPQ-pisteissä M12- ja M24-pisteissä.
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukautta
Lyhyt sairaushavaintokysely (B-IPQ) sisältää 9 kohtaa, jotka arvioivat "sairauskäsityksen" eri osia (pisteet 0-10 jokaisesta kohdasta)
12 ja 24 kuukautta
Mikrobioottisen allekirjoituksen arviointi taudin vakavuuden mukaan kohdissa M3, M6 ja M12
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
6 ja 12 kuukautta
Väsymys-EVA-pisteiden ja elämänlaadun (SF36) arviointi kohdissa M6 ja M12
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
pisteet 0-10 (0 ei väsynyt, 10 max väsynyt)
6 ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hôpital Européen Marseille

Tutkijat

  • Päätutkija: Hervé PEGLIASCO, Hopital Europeen Marseille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 25. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020- A01647-32

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Kliiniset tutkimukset Diagnostinen testi: serologinen testi COVID-19:lle

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa