骨质疏松症和运动
2020年8月24日 更新者：Selda Çiftci、Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
有氧运动和抗阻运动相结合对骨质疏松症患者日常生活活动和跌倒风险的影响
本研究的目的是评估有氧运动和阻力运动相结合对骨质疏松症患者日常生活活动和跌倒风险的疗效
研究概览
详细说明
在被告知研究和潜在风险后，所有提供书面知情同意书的患者都将进入研究。
开始：使用生物电身体成分分析仪进行评估，并进行首次锻炼和评估临床量表
第1个月：生物电体成分分析仪评估和评估临床量表第3个月：生物电体成分分析仪评估和评估临床量表
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡
- Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
70年 至 91年 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 70岁以上
- 骨质疏松症或骨质减少的临床诊断
- 自主动员
- 步行速度 < 0.8 米/秒
- 女性握力 < 20 公斤，男性 < 30 公斤
排除标准：
- 未控制的高血压（收缩压> 200 mmHg，舒张压> 110 mmHg）
- 不受控制的糖尿病
- 最近 6 个月中风、髋部骨折、膝关节和髋关节置换术、脊柱手术
- 严重心律失常
- 近6个月心肌梗死
- 严重痴呆，合作困难
- 心脏起搏器
- 透析
- 急性感染
- 严重水肿
- 恶性肿瘤患者
- 严重贫血 (Hgb <8 mg / dl)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：运动组
70岁以上骨质疏松症和肌肉减少症的女性和男性患者
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有氧运动和阻力运动相结合，每周三次
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第 3 个月骨骼肌质量测量基线的变化
大体时间：基线和第 3 个月
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使用生物电人体成分分析仪进行评估 男性：SMI<9,2 kg/m2 女性：SMI<7,4 kg/m2
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基线和第 3 个月
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第 1 个月骨骼肌质量测量基线的变化
大体时间：基线和第 1 个月
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使用生物电人体成分分析仪进行评估 男性：SMI<9,2 kg/m2 女性：SMI<7,4 kg/m2
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基线和第 1 个月
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第 3 个月 Katz 日常生活活动量表基线的变化
大体时间：基线和第 3 个月
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最低 0，最高 6，高分：更好
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基线和第 3 个月
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第 1 个月 Katz 日常生活活动量表基线的变化
大体时间：基线和第 1 个月
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最低 0，最高 6，高分：更好
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基线和第 1 个月
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第 3 个月较短体能电池基线的变化
大体时间：基线和第 3 个月
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0-低性能，12-良好性能
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基线和第 3 个月
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从第 1 个月的短期体能电池基线变化
大体时间：基线和第 1 个月
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0-低性能，12-良好性能
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基线和第 1 个月
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第 3 个月 Berg 平衡测试基线的变化
大体时间：基线和第 3 个月
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最高 56 分，分数 < 45 表示个人跌倒的风险可能更大。
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基线和第 3 个月
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第 1 个月 Berg 平衡测试基线的变化
大体时间：基线和第 1 个月
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最高 56 分，分数 < 45 表示个人跌倒的风险可能更大。
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基线和第 1 个月
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从第 3 个月的 Timed Up and Go 测试基线变化
大体时间：基线和第 3 个月
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站起来走 3 米，转身，走回椅子坐下。14 秒或更长时间：跌倒风险高
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基线和第 3 个月
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第 1 个月的 Timed Up and Go 测试基线的变化
大体时间：基线和第 1 个月
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站起来走 3 米，转身，走回椅子坐下。14 秒或更长时间：跌倒风险高
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基线和第 1 个月
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第 3 个月从五次坐立测试的基线变化
大体时间：基线和第 3 个月
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时间越短：分数越高
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基线和第 3 个月
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第 1 个月从五次坐立测试的基线变化
大体时间：基线和第 1 个月
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时间越短：分数越高
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基线和第 1 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Figen Yılmaz、Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月3日
初级完成 (实际的)
2019年3月3日
研究完成 (实际的)
2019年10月1日
研究注册日期
首次提交
2020年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月24日
首次发布 (实际的)
2020年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月24日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
锻炼的临床试验
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的