Osteosarkopeni och träning
24 augusti 2020 uppdaterad av: Selda Çiftci, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Effekten av kombination av aerob och resistiv träning på aktiviteter i det dagliga livet och risken för fall hos osteosarkopeniska patienter
Syftet med denna studie är att bedöma effekten av kombination av aerob och resistiv träning på dagliga aktiviteter och risken för fall hos patienter med osteosarkopen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter att ha informerats om studien och potentiell risk kommer alla patienter som ger skriftligt informerat samtycke att genomgå studieinträde.
till att börja med: bedömning med bioelektrisk kroppssammansättningsanalysator och första övnings- och bedömnings kliniska skalor
1:e månaden: bedömning med bioelektrisk kroppssammansättningsanalysator och bedömning kliniska skalor 3:e månaden: bedömning med bioelektrisk kroppssammansättningsanalysator och bedömning kliniska skalor
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
27
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
70 år till 91 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 70 år
- Klinisk diagnos av osteoporos eller osteopeni
- Oberoende mobilisering
- Gånghastighet < 0,8 m/sek
- Greppstyrka < 20 kg för kvinnor, < 30 kg för män
Exklusions kriterier:
- Okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck > 200 mmHg, diastoliskt blodtryck > 110 mmHg)
- Okontrollerad diabetes mellitus
- Stroke, höftfraktur, knä- och höftproteser, ryggradskirurgi under de senaste 6 månaderna
- Allvarlig hjärtarytmi
- Hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna
- Svår demens och samarbetssvårigheter
- Pacemaker
- Dialys
- Akut infektion
- Svårt ödem
- Malignitetspatienter
- Svår anemi (Hgb <8 mg/dl)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: träningsgrupp
Kvinnliga och manliga patienter över 70 år med osteoporos och sarkopeni
|
kombinationen av aerob och resistiv träning, tre gånger i veckan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen vid mätning av skelettmuskelmassa vid månad 3
Tidsram: Baslinje och månad 3
|
Bedömning med bioelektrisk kroppssammansättningsanalysator hane: SMI<9,2 kg/m2 hona: SMI<7,4 kg/m2
|
Baslinje och månad 3
|
|
Ändring från baslinjen vid mätning av skelettmuskelmassa vid månad 1
Tidsram: Baslinje och månad 1
|
Bedömning med bioelektrisk kroppssammansättningsanalysator hane: SMI<9,2 kg/m2 hona: SMI<7,4 kg/m2
|
Baslinje och månad 1
|
|
Ändring från Baseline på Katz Activities of Daily Living Scale vid månad 3
Tidsram: Baslinje och månad 3
|
minst 0, max 6, höga poäng: bättre
|
Baslinje och månad 3
|
|
Ändring från Baseline på Katz Activities of Daily Living Scale vid månad 1
Tidsram: Baslinje och månad 1
|
minst 0, max 6, höga poäng: bättre
|
Baslinje och månad 1
|
|
Byt från Baseline på kort fysisk prestandabatteri vid månad 3
Tidsram: Baslinje och månad 3
|
0-låg prestanda, 12-bra prestanda
|
Baslinje och månad 3
|
|
Byt från Baseline på kort fysisk prestandabatteri vid månad 1
Tidsram: Baslinje och månad 1
|
0-låg prestanda, 12-bra prestanda
|
Baslinje och månad 1
|
|
Ändring från Baseline på Berg Balance Test vid månad 3
Tidsram: Baslinje och månad 3
|
maximalt 56 poäng, en poäng på < 45 indikerar att individer kan löpa större risk att falla.
|
Baslinje och månad 3
|
|
Ändring från Baseline på Berg Balance Test vid månad 1
Tidsram: Baslinje och månad 1
|
maximalt 56 poäng, en poäng på < 45 indikerar att individer kan löpa större risk att falla.
|
Baslinje och månad 1
|
|
Ändra från Baseline på Timed Up and Go Test vid månad 3
Tidsram: Baslinje och månad 3
|
Stå upp och gå 3 meter, vänd dig om, går tillbaka till stolen och sätt dig ner.14 sekunder eller längre: hög risk att falla
|
Baslinje och månad 3
|
|
Ändra från Baseline på Timed Up and Go Test vid månad 1
Tidsram: Baslinje och månad 1
|
Stå upp och gå 3 meter, vänd dig om, går tillbaka till stolen och sätt dig ner.14 sekunder eller längre: hög risk att falla
|
Baslinje och månad 1
|
|
Ändra från Baseline på Five Times Sit till Stand Test vid månad 3
Tidsram: Baslinje och månad 3
|
Lägre tider: bättre poäng
|
Baslinje och månad 3
|
|
Ändra från Baseline på Five Times Sit till Stand Test vid månad 1
Tidsram: Baslinje och månad 1
|
Lägre tider: bättre poäng
|
Baslinje och månad 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Figen Yılmaz, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 december 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
3 mars 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
25 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2189
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .