Osteosarkopénia és testmozgás
2020. augusztus 24. frissítette: Selda Çiftci, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Az aerob és rezisztív gyakorlatok kombinációjának hatása a mindennapi életvitelre és az esés kockázatára osteosarcopeniás betegeknél
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje az aerob és rezisztív gyakorlatok kombinációjának hatásosságát a mindennapi tevékenységekre és az esés kockázatára osteosarcopeniás betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatról és a lehetséges kockázatokról való tájékoztatást követően minden írásos beleegyező nyilatkozatot adó beteg részt vesz a vizsgálatban.
kezdésként: felmérés bioelektromos testösszetétel-elemzővel és első gyakorlat és értékelő klinikai skálák
1. hónap: felmérés bioelektromos testösszetétel-elemzővel és értékelő klinikai skálákkal 3. hónap: felmérés bioelektromos testösszetétel-elemzővel és értékelő klinikai skálák
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
27
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
70 év (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 70 év felett
- Az osteoporosis vagy osteopenia klinikai diagnózisa
- Független mozgósítás
- Gyaloglási sebesség < 0,8 m/mp
- Fogóerő < 20 kg nőknek, < 30 kg férfiaknak
Kizárási kritériumok:
- Nem kontrollált magas vérnyomás (szisztolés vérnyomás > 200 Hgmm, diasztolés vérnyomás > 110 Hgmm)
- Nem kontrollált diabetes mellitus
- Stroke, csípőtörés, térd- és csípőízületi műtét, gerincműtét az elmúlt 6 hónapban
- Súlyos szívritmuszavar
- Szívinfarktus az elmúlt 6 hónapban
- Súlyos demencia és együttműködési nehézségek
- Szívritmus-szabályozó
- Dialízis
- Akut fertőzés
- Súlyos ödéma
- Malignus betegek
- Súlyos vérszegénység (Hgb <8 mg/dl)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: gyakorlat csoport
70 év feletti női és férfi betegek osteoporosisban és szarkopéniában
|
aerob és rezisztív edzés kombinációja, heti három alkalommal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a vázizomtömeg-mérésben a 3. hónapban
Időkeret: Alapállapot és 3. hónap
|
Bioelektromos testösszetétel-elemzővel végzett felmérés férfi: SMI<9,2 kg/m2 nő: SMI<7,4 kg/m2
|
Alapállapot és 3. hónap
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a csontváz izomtömegének mérésében az 1. hónapban
Időkeret: Alapállapot és 1. hónap
|
Bioelektromos testösszetétel-elemzővel végzett felmérés férfi: SMI<9,2 kg/m2 nő: SMI<7,4 kg/m2
|
Alapállapot és 1. hónap
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a Katz-tevékenységek napi életvitelében a 3. hónapban
Időkeret: Alapállapot és 3. hónap
|
minimum 0, maximum 6, magas pontszámok: jobb
|
Alapállapot és 3. hónap
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a Katz-tevékenységek napi életvitelében az 1. hónapban
Időkeret: Alapállapot és 1. hónap
|
minimum 0, maximum 6, magas pontszámok: jobb
|
Alapállapot és 1. hónap
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a rövid fizikai teljesítményű akkumulátoron a 3. hónapban
Időkeret: Alapállapot és 3. hónap
|
0-alacsony teljesítmény, 12-jó teljesítmény
|
Alapállapot és 3. hónap
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a rövid fizikai teljesítményű akkumulátoron az 1. hónapban
Időkeret: Alapállapot és 1. hónap
|
0-alacsony teljesítmény, 12-jó teljesítmény
|
Alapállapot és 1. hónap
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a Berg-egyensúly tesztben a 3. hónapban
Időkeret: Alapállapot és 3. hónap
|
maximum 56 pont, a 45-nél kisebb pontszám azt jelzi, hogy az egyének nagyobb esésnek vannak kitéve.
|
Alapállapot és 3. hónap
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a Berg-egyensúly tesztben az 1. hónapban
Időkeret: Alapállapot és 1. hónap
|
maximum 56 pont, a 45-nél kisebb pontszám azt jelzi, hogy az egyének nagyobb esésnek vannak kitéve.
|
Alapállapot és 1. hónap
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a Timed Up and Go teszten a 3. hónapban
Időkeret: Alapállapot és 3. hónap
|
Álljon fel és sétáljon 3 métert, forduljon meg, visszamegy a székhez és üljön le. 14 másodperc vagy tovább : nagy az esés kockázata
|
Alapállapot és 3. hónap
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a Timed Up and Go teszten az 1. hónapban
Időkeret: Alapállapot és 1. hónap
|
Álljon fel és sétáljon 3 métert, forduljon meg, visszamegy a székhez és üljön le. 14 másodperc vagy tovább : nagy az esés kockázata
|
Alapállapot és 1. hónap
|
|
Váltás az alaphelyzetről az ötszöri ülésről az állótesztre a 3. hónapban
Időkeret: Alapállapot és 3. hónap
|
Alacsonyabb idők: jobb eredmények
|
Alapállapot és 3. hónap
|
|
Váltás az alaphelyzetről az ötszöri ülésről az állótesztre az 1. hónapban
Időkeret: Alapállapot és 1. hónap
|
Alacsonyabb idők: jobb eredmények
|
Alapállapot és 1. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Figen Yılmaz, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. december 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. március 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 24.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. augusztus 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 24.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2189
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .