Osteosarcopenia e Exercício
24 de agosto de 2020 atualizado por: Selda Çiftci, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
O impacto da combinação de exercícios aeróbicos e resistidos nas atividades da vida diária e risco de queda em pacientes osteosarcopênicos
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da combinação de exercícios aeróbicos e resistidos nas atividades da vida diária e risco de queda em pacientes osteosarcopênicos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Depois de serem informados sobre o estudo e o risco potencial, todos os pacientes que fornecerem consentimento informado por escrito serão submetidos à entrada no estudo.
para começar: avaliação com analisador bioelétrico de composição corporal e primeiro exercício e escalas clínicas de avaliação
1º mês: avaliação com analisador bioelétrico de composição corporal e escalas clínicas de avaliação 3º mês: avaliação com analisador bioelétrico de composição corporal e escalas clínicas de avaliação
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
70 anos a 91 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 70 anos de idade
- Diagnóstico clínico de osteoporose ou osteopenia
- Mobilização independente
- Velocidade de caminhada < 0,8 m / seg
- Força de preensão < 20 kg para mulheres, < 30 kg para homens
Critério de exclusão:
- Hipertensão não controlada (pressão arterial sistólica > 200 mmHg, pressão arterial diastólica > 110 mmHg)
- Diabetes mellitus descontrolado
- AVC, fratura de quadril, artroplastia de joelho e quadril, cirurgia de coluna nos últimos 6 meses
- Arritmia cardíaca grave
- Infarto do miocárdio nos últimos 6 meses
- Demência grave e dificuldades de cooperação
- Marcapasso cardíaco
- Diálise
- Infecção aguda
- Edema grave
- Pacientes com câncer
- Anemia grave (Hgb <8 mg/dl)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: grupo de exercícios
Pacientes do sexo feminino e masculino com mais de 70 anos de idade com osteoporose e sarcopenia
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a combinação de exercícios aeróbicos e resistidos, três vezes por semana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base na medição da massa muscular esquelética no mês 3
Prazo: Linha de base e mês 3
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Avaliação com analisador bioelétrico de composição corporal masculino: SMI<9,2 kg/m2 feminino: SMI<7,4 kg/m2
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Linha de base e mês 3
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Alteração da linha de base na medição da massa muscular esquelética no mês 1
Prazo: Linha de base e mês 1
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Avaliação com analisador bioelétrico de composição corporal masculino: SMI<9,2 kg/m2 feminino: SMI<7,4 kg/m2
|
Linha de base e mês 1
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Mudança da linha de base na Escala de Atividades da Vida Diária de Katz no mês 3
Prazo: Linha de base e mês 3
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mínimo 0, máximo 6, pontuações altas: melhor
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Linha de base e mês 3
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Mudança da linha de base na Escala de Atividades da Vida Diária de Katz no mês 1
Prazo: Linha de base e mês 1
|
mínimo 0, máximo 6, pontuações altas: melhor
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Linha de base e mês 1
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Mudança da linha de base na bateria de desempenho físico curto no mês 3
Prazo: Linha de base e mês 3
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0-baixo desempenho, 12-bom desempenho
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Linha de base e mês 3
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Mudança da linha de base na bateria de desempenho físico curto no mês 1
Prazo: Linha de base e mês 1
|
0-baixo desempenho, 12-bom desempenho
|
Linha de base e mês 1
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Mudança da linha de base no teste de equilíbrio de Berg no mês 3
Prazo: Linha de base e mês 3
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máximo de 56 pontos, uma pontuação < 45 indica que os indivíduos podem estar em maior risco de queda.
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Linha de base e mês 3
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Mudança da linha de base no teste de equilíbrio de Berg no mês 1
Prazo: Linha de base e mês 1
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máximo de 56 pontos, uma pontuação < 45 indica que os indivíduos podem estar em maior risco de queda.
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Linha de base e mês 1
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Mudança da linha de base no teste Timed Up and Go no mês 3
Prazo: Linha de base e mês 3
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Levante-se e caminhe 3 metros, vire-se, volte para a cadeira e sente-se. 14 segundos ou mais: alto risco de queda
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Linha de base e mês 3
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Mudança da linha de base no teste Timed Up and Go no mês 1
Prazo: Linha de base e mês 1
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Levante-se e caminhe 3 metros, vire-se, volte para a cadeira e sente-se. 14 segundos ou mais: alto risco de queda
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Linha de base e mês 1
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Mudança da linha de base no teste de sentar e levantar cinco vezes no mês 3
Prazo: Linha de base e mês 3
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Tempos mais baixos: melhores pontuações
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Linha de base e mês 3
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Alteração da linha de base no teste de sentar e levantar cinco vezes no mês 1
Prazo: Linha de base e mês 1
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Tempos mais baixos: melhores pontuações
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Linha de base e mês 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Figen Yılmaz, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
3 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
25 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2189
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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