Osteosarcopenia y ejercicio
24 de agosto de 2020 actualizado por: Selda Çiftci, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
El impacto de la combinación de ejercicios aeróbicos y de resistencia en las actividades de la vida diaria y el riesgo de caídas en pacientes con osteosarcopenia
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de la combinación de ejercicios aeróbicos y de resistencia en las actividades de la vida diaria y el riesgo de caídas en pacientes con osteosarcopenia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de ser informados sobre el estudio y el riesgo potencial, todos los pacientes que den su consentimiento informado por escrito participarán en el estudio.
para empezar: valoración con analizador bioeléctrico de composición corporal y primer ejercicio y escalas clínicas de valoración
1º mes: valoración con analizador bioeléctrico de composición corporal y valoración con escalas clínicas 3º mes: valoración con analizador bioeléctrico de composición corporal y valoración con escalas clínicas
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Istanbul, Pavo
- Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
70 años a 91 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 70 años
- Diagnóstico clínico de osteoporosis u osteopenia
- Movilización independiente
- Velocidad de marcha < 0,8 m/seg
- Fuerza de agarre < 20 kg para mujeres, < 30 kg para hombres
Criterio de exclusión:
- Hipertensión no controlada (presión arterial sistólica > 200 mmHg, presión arterial diastólica > 110 mmHg)
- Diabetes mellitus no controlada
- Accidente cerebrovascular, fractura de cadera, artroplastia de rodilla y cadera, cirugía de columna en los últimos 6 meses
- Arritmia cardiaca severa
- Infarto de miocardio en los últimos 6 meses
- Demencia severa y dificultades en la cooperación.
- Marcapasos cardíaco
- Diálisis
- Infección aguda
- Edema severo
- Pacientes con malignidad
- Anemia severa (Hgb <8 mg/dl)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: grupo de ejercicio
Pacientes mujeres y hombres mayores de 70 años con osteoporosis y sarcopenia
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la combinación de ejercicio aeróbico y de resistencia, tres veces por semana
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la medición de la masa muscular esquelética en el mes 3
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 3
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Valoración con analizador bioeléctrico de composición corporal hombre: SMI<9,2 kg/m2 mujer: SMI<7,4 kg/m2
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Línea de base y mes 3
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Cambio desde el inicio en la medición de la masa muscular esquelética en el mes 1
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 1
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Valoración con analizador bioeléctrico de composición corporal hombre: SMI<9,2 kg/m2 mujer: SMI<7,4 kg/m2
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Línea de base y mes 1
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Cambio con respecto al valor inicial en la escala de actividades de la vida diaria de Katz en el mes 3
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 3
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mínimo 0, máximo 6, puntajes altos: mejor
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Línea de base y mes 3
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Cambio con respecto al valor inicial en la escala de actividades de la vida diaria de Katz en el mes 1
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 1
|
mínimo 0, máximo 6, puntajes altos: mejor
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Línea de base y mes 1
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Cambio desde el punto de referencia en la batería de rendimiento físico corto en el mes 3
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 3
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0-bajo rendimiento, 12-buen rendimiento
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Línea de base y mes 3
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Cambio desde el punto de referencia en la batería de rendimiento físico corto en el mes 1
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 1
|
0-bajo rendimiento, 12-buen rendimiento
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Línea de base y mes 1
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Cambio con respecto al valor inicial en la prueba de equilibrio de Berg en el mes 3
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 3
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máximo 56 puntos, una puntuación de < 45 indica que las personas pueden tener un mayor riesgo de caídas.
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Línea de base y mes 3
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Cambio desde el valor inicial en la prueba de equilibrio de Berg en el mes 1
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 1
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máximo 56 puntos, una puntuación de < 45 indica que las personas pueden tener un mayor riesgo de caídas.
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Línea de base y mes 1
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Cambio desde el valor inicial en la prueba Timed Up and Go en el mes 3
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 3
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Levántese y camine 3 metros, dé la vuelta, camine de regreso a la silla y siéntese. 14 segundos o más: alto riesgo de caída
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Línea de base y mes 3
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Cambio desde el valor inicial en la prueba Timed Up and Go en el mes 1
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 1
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Levántese y camine 3 metros, dé la vuelta, camine de regreso a la silla y siéntese. 14 segundos o más: alto riesgo de caída
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Línea de base y mes 1
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Cambio desde el punto de partida en cinco veces la prueba de estar sentado a estar de pie en el mes 3
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 3
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Tiempos más bajos: mejores puntuaciones
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Línea de base y mes 3
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Cambio desde el punto de referencia en cinco veces la prueba de estar sentado a estar de pie en el mes 1
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 1
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Tiempos más bajos: mejores puntuaciones
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Línea de base y mes 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Figen Yılmaz, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
3 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
25 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2189
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .