Остеосаркопения и физические упражнения
24 августа 2020 г. обновлено: Selda Çiftci, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Влияние комбинации аэробных и силовых упражнений на повседневную активность и риск падения у пациентов с остеосаркопенией
Целью данного исследования является оценка эффективности комбинации аэробных упражнений и упражнений с отягощениями в повседневной жизни и риска падения у пациентов с остеосаркопенией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После получения информации об исследовании и потенциальном риске все пациенты, давшие письменное информированное согласие, будут включены в исследование.
для начала: оценка с помощью анализатора биоэлектрического состава тела и первые упражнения и клинические шкалы оценки
1-й месяц: оценка с помощью анализатора биоэлектрического состава тела и оценка по клиническим шкалам 3-й месяц: оценка с помощью анализатора биоэлектрического состава тела и оценка по клиническим шкалам
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
27
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 70 лет до 91 год (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- старше 70 лет
- Клинический диагноз остеопороза или остеопении
- Самостоятельная мобилизация
- Скорость ходьбы < 0,8 м/с
- Сила хвата < 20 кг для женщин, < 30 кг для мужчин
Критерий исключения:
- Неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление > 200 мм рт. ст., диастолическое артериальное давление > 110 мм рт. ст.)
- Неконтролируемый сахарный диабет
- Инсульт, перелом бедра, эндопротезирование коленного и тазобедренного суставов, операции на позвоночнике за последние 6 мес.
- Тяжелая сердечная аритмия
- Инфаркт миокарда в течение последних 6 мес.
- Тяжелая деменция и трудности в сотрудничестве
- кардиостимулятор
- Диализ
- Острая инфекция
- Сильный отек
- Пациенты со злокачественными новообразованиями
- Тяжелая анемия (Hgb <8 мг/дл)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: группа упражнений
Пациенты женского и мужского пола старше 70 лет с остеопорозом и саркопенией
|
сочетание аэробных и резистивных упражнений три раза в неделю
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение относительно исходного уровня при измерении массы скелетных мышц через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и месяц 3
|
Оценка с помощью анализатора биоэлектрического состава тела мужчины: ИМТ<9,2 кг/м2 женщины: ИМТ<7,4 кг/м2
|
Исходный уровень и месяц 3
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем измерения массы скелетных мышц через 1 месяц
Временное ограничение: Исходный уровень и месяц 1
|
Оценка с помощью анализатора биоэлектрического состава тела мужчины: ИМТ<9,2 кг/м2 женщины: ИМТ<7,4 кг/м2
|
Исходный уровень и месяц 1
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале ежедневной активности Каца на 3-м месяце
Временное ограничение: Исходный уровень и месяц 3
|
минимум 0, максимум 6, высокие баллы: лучше
|
Исходный уровень и месяц 3
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале ежедневной активности Каца на 1-м месяце
Временное ограничение: Исходный уровень и месяц 1
|
минимум 0, максимум 6, высокие баллы: лучше
|
Исходный уровень и месяц 1
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем при короткой батарее физической активности на 3-м месяце
Временное ограничение: Исходный уровень и месяц 3
|
0-низкая производительность, 12-хорошая производительность
|
Исходный уровень и месяц 3
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем для короткой батареи физической активности в месяц 1
Временное ограничение: Исходный уровень и месяц 1
|
0-низкая производительность, 12-хорошая производительность
|
Исходный уровень и месяц 1
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте баланса Берга на 3-м месяце
Временное ограничение: Исходный уровень и месяц 3
|
максимум 56 баллов, оценка < 45 указывает на то, что люди могут подвергаться большему риску падения.
|
Исходный уровень и месяц 3
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте баланса Берга на 1-м месяце
Временное ограничение: Исходный уровень и месяц 1
|
максимум 56 баллов, оценка < 45 указывает на то, что люди могут подвергаться большему риску падения.
|
Исходный уровень и месяц 1
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в Timed Up and Go Test на 3-м месяце
Временное ограничение: Исходный уровень и месяц 3
|
Встать и пройти 3 метра, развернуться, вернуться к стулу и сесть. 14 секунд или дольше: высокий риск падения
|
Исходный уровень и месяц 3
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в Timed Up and Go Test в первый месяц
Временное ограничение: Исходный уровень и месяц 1
|
Встать и пройти 3 метра, развернуться, вернуться к стулу и сесть. 14 секунд или дольше: высокий риск падения
|
Исходный уровень и месяц 1
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем при пятикратном тесте «сесть и встать» на 3-м месяце
Временное ограничение: Исходный уровень и месяц 3
|
Меньшее время: лучшие результаты
|
Исходный уровень и месяц 3
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в пятикратном тесте «сесть и встать» в 1-й месяц
Временное ограничение: Исходный уровень и месяц 1
|
Меньшее время: лучшие результаты
|
Исходный уровень и месяц 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Figen Yılmaz, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2189
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования упражнение
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан