Osteosarcopenie en lichaamsbeweging
24 augustus 2020 bijgewerkt door: Selda Çiftci, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
De impact van de combinatie van aerobe en weerstandsoefeningen op de activiteiten van het dagelijks leven en het risico op vallen bij osteosarcopene patiënten
Het doel van deze studie is het beoordelen van de werkzaamheid van een combinatie van aërobe en weerstandsoefeningen op activiteiten van het dagelijks leven en het risico op vallen bij patiënten met osteosarcopenie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na geïnformeerd te zijn over de studie en het potentiële risico, zullen alle patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven, deelnemen aan de studie.
om te beginnen: beoordeling met bio-elektrische lichaamssamenstellingsanalysator en eerste oefening en beoordeling klinische weegschaal
1e maand: beoordeling met bio-elektrische lichaamssamenstellinganalysator en beoordeling klinische schalen 3e maand: beoordeling met bio-elektrische lichaamssamenstellinganalysator en beoordeling klinische schalen
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
27
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
70 jaar tot 91 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ruim 70 jaar oud
- Klinische diagnose van osteoporose of osteopenie
- Onafhankelijke mobilisatie
- Loopsnelheid < 0,8 m/sec
- Grijpkracht < 20 kg voor vrouwen, < 30 kg voor mannen
Uitsluitingscriteria:
- Ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk> 200 mmHg, diastolische bloeddruk> 110 mmHg)
- Ongecontroleerde diabetes mellitus
- Beroerte, heupfractuur, knie- en heupartroplastiek, operatie aan de wervelkolom in de afgelopen 6 maanden
- Ernstige hartritmestoornissen
- Myocardinfarct in de afgelopen 6 maanden
- Ernstige dementie en moeite met samenwerken
- Cardiale pacemaker
- Dialyse
- Acute infectie
- Ernstig oedeem
- Maligniteit patiënten
- Ernstige bloedarmoede (Hgb <8 mg/dl)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: oefen groep
Vrouwelijke en mannelijke patiënten ouder dan 70 jaar met osteoporose en sarcopenie
|
de combinatie van aerobe en weerstandsoefeningen, drie keer per week
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline op skeletspiermassameting in maand 3
Tijdsspanne: Basislijn en maand 3
|
Beoordeling met bio-elektrische lichaamssamenstellingsanalysator man: SMI<9,2 kg/m2 vrouw: SMI<7,4 kg/m2
|
Basislijn en maand 3
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op skeletspiermassameting in maand 1
Tijdsspanne: Basislijn en maand 1
|
Beoordeling met bio-elektrische lichaamssamenstellingsanalysator man: SMI<9,2 kg/m2 vrouw: SMI<7,4 kg/m2
|
Basislijn en maand 1
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op Katz-activiteiten van dagelijks leven in maand 3
Tijdsspanne: Basislijn en maand 3
|
minimaal 0, maximaal 6, hoge scores: beter
|
Basislijn en maand 3
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op Katz-activiteiten van dagelijks leven in maand 1
Tijdsspanne: Basislijn en maand 1
|
minimaal 0, maximaal 6, hoge scores: beter
|
Basislijn en maand 1
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op korte fysieke prestatiebatterij in maand 3
Tijdsspanne: Basislijn en maand 3
|
0-lage prestaties, 12-goede prestaties
|
Basislijn en maand 3
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op korte fysieke prestatiebatterij in maand 1
Tijdsspanne: Basislijn en maand 1
|
0-lage prestaties, 12-goede prestaties
|
Basislijn en maand 1
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op Berg Balance Test in maand 3
Tijdsspanne: Basislijn en maand 3
|
maximaal 56 punten, een score van < 45 geeft aan dat personen een groter risico lopen om te vallen.
|
Basislijn en maand 3
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn op de Berg Balance Test in maand 1
Tijdsspanne: Basislijn en maand 1
|
maximaal 56 punten, een score van < 45 geeft aan dat personen een groter risico lopen om te vallen.
|
Basislijn en maand 1
|
|
Wijziging ten opzichte van baseline op Timed Up and Go-test in maand 3
Tijdsspanne: Basislijn en maand 3
|
Sta op en loop 3 meter, draai je om, loop terug naar de stoel en ga zitten.14 seconden of langer: hoog valrisico
|
Basislijn en maand 3
|
|
Wijziging ten opzichte van baseline op Timed Up and Go-test in maand 1
Tijdsspanne: Basislijn en maand 1
|
Sta op en loop 3 meter, draai je om, loop terug naar de stoel en ga zitten.14 seconden of langer: hoog valrisico
|
Basislijn en maand 1
|
|
Verander van basislijn op vijf keer zit- naar sta-test in maand 3
Tijdsspanne: Basislijn en maand 3
|
Lagere tijden: betere scores
|
Basislijn en maand 3
|
|
Verander van basislijn op vijf keer zit- naar sta-test in maand 1
Tijdsspanne: Basislijn en maand 1
|
Lagere tijden: betere scores
|
Basislijn en maand 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Figen Yılmaz, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 december 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 maart 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2189
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .