Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Osteosarkopenia i ćwiczenia

24 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Selda Çiftci, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Wpływ kombinacji ćwiczeń aerobowych i oporowych na codzienne czynności i ryzyko upadków u pacjentów z osteoporozą

Celem tego badania jest ocena skuteczności połączenia ćwiczeń aerobowych i oporowych na codzienne czynności i ryzyko upadków u pacjentów z osteosarkopenią

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po poinformowaniu o badaniu i potencjalnym ryzyku wszyscy pacjenci, którzy wyrażą pisemną świadomą zgodę, zostaną włączeni do badania.

na początek: ocena za pomocą bioelektrycznego analizatora składu ciała oraz pierwsze ćwiczenie i ocena skalami klinicznymi

1 miesiąc: ocena bioelektrycznym analizatorem składu ciała i ocena skalami klinicznymi 3 miesiąc: ocena bioelektrycznym analizatorem składu ciała i ocena skalami klinicznymi

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat do 91 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ponad 70 lat
  • Rozpoznanie kliniczne osteoporozy lub osteopenii
  • Niezależna mobilizacja
  • Prędkość chodu < 0,8 m/s
  • Siła chwytu < 20 kg dla kobiet, < 30 kg dla mężczyzn

Kryteria wyłączenia:

  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe > 200 mmHg, ciśnienie rozkurczowe > 110 mmHg)
  • Niekontrolowana cukrzyca
  • Udar mózgu, złamanie szyjki kości udowej, alloplastyka stawu kolanowego i biodrowego, operacja kręgosłupa w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Ciężka arytmia serca
  • Zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Ciężka demencja i trudności we współpracy
  • Rozrusznik serca
  • Dializa
  • Ostra infekcja
  • Ciężki obrzęk
  • Pacjenci z chorobą nowotworową
  • Ciężka niedokrwistość (Hgb <8 mg/dl)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: grupa ćwiczeń
Kobiety i mężczyźni powyżej 70 roku życia z osteoporozą i sarkopenią
Inny: ćwiczenia
połączenie ćwiczeń aerobowych i oporowych, trzy razy w tygodniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej pomiaru masy mięśni szkieletowych w 3. miesiącu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiąc 3
Ocena bioelektrycznym analizatorem składu ciała mężczyźni: SMI<9,2 kg/m2 kobiety: SMI<7,4 kg/m2
Wartość bazowa i miesiąc 3
Zmiana od wartości początkowej pomiaru masy mięśni szkieletowych w miesiącu 1
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiąc 1
Ocena bioelektrycznym analizatorem składu ciała mężczyźni: SMI<9,2 kg/m2 kobiety: SMI<7,4 kg/m2
Wartość bazowa i miesiąc 1
Zmiana od wartości początkowej na Skali Czynności Codziennych Katza w miesiącu 3
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiąc 3
minimum 0, maksimum 6, wysokie wyniki: lepiej
Wartość bazowa i miesiąc 3
Zmiana od wartości początkowej na Skali Czynności Codziennych Katza w miesiącu 1
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiąc 1
minimum 0, maksimum 6, wysokie wyniki: lepiej
Wartość bazowa i miesiąc 1
Zmiana w porównaniu z wartością bazową baterii o krótkiej wydajności fizycznej w miesiącu 3
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiąc 3
0-niska wydajność, 12-dobra wydajność
Wartość bazowa i miesiąc 3
Zmiana w porównaniu z wartością bazową baterii o krótkiej wydajności fizycznej w 1. miesiącu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiąc 1
0-niska wydajność, 12-dobra wydajność
Wartość bazowa i miesiąc 1
Zmiana od wartości początkowej w teście równowagi Berga w miesiącu 3
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiąc 3
maksymalnie 56 punktów, wynik < 45 oznacza, że ​​osoby mogą być bardziej narażone na upadek.
Wartość bazowa i miesiąc 3
Zmiana od wartości początkowej w teście równowagi Berga w miesiącu 1
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiąc 1
maksymalnie 56 punktów, wynik < 45 oznacza, że ​​osoby mogą być bardziej narażone na upadek.
Wartość bazowa i miesiąc 1
Zmiana od linii bazowej w teście Timed Up and Go w miesiącu 3
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiąc 3
Wstań i przejdź 3 metry, odwróć się, podejdź z powrotem do krzesła i usiądź. 14 sekund lub dłużej: wysokie ryzyko upadku
Wartość bazowa i miesiąc 3
Zmiana od linii bazowej w teście Timed Up and Go w miesiącu 1
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiąc 1
Wstań i przejdź 3 metry, odwróć się, podejdź z powrotem do krzesła i usiądź. 14 sekund lub dłużej: wysokie ryzyko upadku
Wartość bazowa i miesiąc 1
Zmiana od linii podstawowej w pięciokrotnym teście z pozycji siedzącej na stojącą w miesiącu 3
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiąc 3
Niższe czasy: lepsze wyniki
Wartość bazowa i miesiąc 3
Zmiana od linii podstawowej w pięciokrotnym teście z pozycji siedzącej do pozycji stojącej w miesiącu 1
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiąc 1
Niższe czasy: lepsze wyniki
Wartość bazowa i miesiąc 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Figen Yılmaz, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2189

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj