Osteosarkopeni og trening
24. august 2020 oppdatert av: Selda Çiftci, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Effekten av kombinasjon av aerob og resistiv trening på dagliglivets aktiviteter og risikoen for fall hos osteosarkopeniske pasienter
Formålet med denne studien er å vurdere effekten av kombinasjon av aerob og resistiv trening på dagliglivets aktiviteter og risiko for fall hos osteosarkopeniske pasienter
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Etter å ha blitt informert om studien og potensiell risiko, vil alle pasienter som gir skriftlig informert samtykke gjennomgå studieregistrering.
til å begynne med: vurdering med bioelektrisk kroppssammensetningsanalysator og første trenings- og vurderings kliniske skalaer
1. måned: vurdering med bioelektrisk kroppssammensetningsanalysator og vurdering kliniske skalaer 3. måned: vurdering med bioelektrisk kroppssammensetningsanalysator og vurdering kliniske skalaer
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
27
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
70 år til 91 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 70 år
- Klinisk diagnose av osteoporose eller osteopeni
- Uavhengig mobilisering
- Ganghastighet < 0,8 m/sek
- Grepstyrke < 20 kg for kvinner, < 30 kg for menn
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk > 200 mmHg, diastolisk blodtrykk > 110 mmHg)
- Ukontrollert diabetes mellitus
- Hjerneslag, hoftebrudd, kne- og hofteproteser, spinalkirurgi siste 6 måneder
- Alvorlig hjertearytmi
- Hjerteinfarkt siste 6 måneder
- Alvorlig demens og samarbeidsvansker
- Pacemaker
- Dialyse
- Akutt infeksjon
- Alvorlig ødem
- Malignitetspasienter
- Alvorlig anemi (Hgb <8 mg/dl)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: treningsgruppe
Kvinnelige og mannlige pasienter over 70 år med osteoporose og sarkopeni
|
kombinasjonen av aerob og resistiv trening, tre ganger i uken
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline på måling av skjelettmuskelmasse ved måned 3
Tidsramme: Grunnlinje og måned 3
|
Vurdering med bioelektrisk kroppssammensetningsanalysator hann: SMI<9,2 kg/m2 hunn: SMI<7,4 kg/m2
|
Grunnlinje og måned 3
|
|
Endring fra baseline på måling av skjelettmuskelmasse ved måned 1
Tidsramme: Grunnlinje og måned 1
|
Vurdering med bioelektrisk kroppssammensetningsanalysator hann: SMI<9,2 kg/m2 hunn: SMI<7,4 kg/m2
|
Grunnlinje og måned 1
|
|
Endring fra baseline på Katz Activities of Daily Living Scale ved måned 3
Tidsramme: Grunnlinje og måned 3
|
minimum 0, maksimum 6, høy score: bedre
|
Grunnlinje og måned 3
|
|
Endring fra baseline på Katz Activities of Daily Living Scale ved måned 1
Tidsramme: Grunnlinje og måned 1
|
minimum 0, maksimum 6, høy score: bedre
|
Grunnlinje og måned 1
|
|
Bytt fra baseline på kort fysisk ytelsesbatteri ved måned 3
Tidsramme: Grunnlinje og måned 3
|
0-lav ytelse, 12-god ytelse
|
Grunnlinje og måned 3
|
|
Bytt fra baseline på kort fysisk ytelsesbatteri ved måned 1
Tidsramme: Grunnlinje og måned 1
|
0-lav ytelse, 12-god ytelse
|
Grunnlinje og måned 1
|
|
Endring fra baseline på Berg Balance Test ved måned 3
Tidsramme: Grunnlinje og måned 3
|
maksimalt 56 poeng, en poengsum på < 45 indikerer at individer kan ha større risiko for å falle.
|
Grunnlinje og måned 3
|
|
Endring fra Baseline på Berg Balance Test ved måned 1
Tidsramme: Grunnlinje og måned 1
|
maksimalt 56 poeng, en poengsum på < 45 indikerer at individer kan ha større risiko for å falle.
|
Grunnlinje og måned 1
|
|
Endre fra Baseline på Timed Up and Go Test ved måned 3
Tidsramme: Grunnlinje og måned 3
|
Stå opp og gå 3 meter, snu deg, går tilbake til stolen og sett deg ned.14 sekunder eller lenger: høy risiko for å falle
|
Grunnlinje og måned 3
|
|
Endre fra Baseline på Timed Up and Go Test ved måned 1
Tidsramme: Grunnlinje og måned 1
|
Stå opp og gå 3 meter, snu deg, går tilbake til stolen og sett deg ned.14 sekunder eller lenger: høy risiko for å falle
|
Grunnlinje og måned 1
|
|
Bytt fra baseline på Five Times Sit til Stand Test ved måned 3
Tidsramme: Grunnlinje og måned 3
|
Lavere tider: bedre score
|
Grunnlinje og måned 3
|
|
Bytt fra baseline på Five Times Sit til Stand Test ved måned 1
Tidsramme: Grunnlinje og måned 1
|
Lavere tider: bedre score
|
Grunnlinje og måned 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Figen Yılmaz, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. desember 2018
Primær fullføring (Faktiske)
3. mars 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
25. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2189
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .