Osteosarkopeni og motion
24. august 2020 opdateret af: Selda Çiftci, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Virkningen af kombinationen af aerob og resistiv træning på dagligdagens aktiviteter og risikoen for fald hos osteosarkopeniske patienter
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af kombinationen af aerob og resistiv træning på dagligdagens aktiviteter og risikoen for fald hos osteosarkopeniske patienter
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter at være blevet informeret om undersøgelsen og den potentielle risiko, vil alle patienter, der giver skriftligt informeret samtykke, gennemgå undersøgelsen.
til at begynde med: vurdering med bioelektrisk kropssammensætningsanalysator og første trænings- og vurderings kliniske skalaer
1. måned: vurdering med bioelektrisk kropssammensætningsanalysator og vurdering kliniske skalaer 3. måned: vurdering med bioelektrisk kropssammensætningsanalysator og vurdering kliniske skalaer
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
27
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
70 år til 91 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 70 år
- Klinisk diagnose af osteoporose eller osteopeni
- Uafhængig mobilisering
- Ganghastighed < 0,8 m/sek
- Grebstyrke < 20 kg for kvinder, < 30 kg for mænd
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk > 200 mmHg, diastolisk blodtryk > 110 mmHg)
- Ukontrolleret diabetes mellitus
- Slagtilfælde, hoftebrud, knæ- og hofteproteser, rygkirurgi inden for de sidste 6 måneder
- Alvorlig hjertearytmi
- Myokardieinfarkt inden for de sidste 6 måneder
- Svær demens og vanskeligheder i samarbejdet
- Pacemaker
- Dialyse
- Akut infektion
- Alvorligt ødem
- Maligne patienter
- Alvorlig anæmi (Hgb <8 mg/dl)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: motionsgruppe
Kvindelige og mandlige patienter over 70 år med osteoporose og sarkopeni
|
kombinationen af aerob og resistiv træning, tre gange om ugen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline på måling af skeletmuskelmasse ved 3. måned
Tidsramme: Baseline og måned 3
|
Vurdering med bioelektrisk kropssammensætningsanalysator han: SMI<9,2 kg/m2 hun: SMI<7,4 kg/m2
|
Baseline og måned 3
|
|
Ændring fra baseline på måling af skeletmuskelmasse ved 1. måned
Tidsramme: Baseline og måned 1
|
Vurdering med bioelektrisk kropssammensætningsanalysator han: SMI<9,2 kg/m2 hun: SMI<7,4 kg/m2
|
Baseline og måned 1
|
|
Ændring fra baseline på Katz Activities of Daily Living Scale på 3. måned
Tidsramme: Baseline og måned 3
|
minimum 0, maksimum 6, høj score: bedre
|
Baseline og måned 3
|
|
Ændring fra baseline på Katz Activities of Daily Living Scale ved 1. måned
Tidsramme: Baseline og måned 1
|
minimum 0, maksimum 6, høj score: bedre
|
Baseline og måned 1
|
|
Skift fra baseline på kort fysisk ydeevne-batteri ved måned 3
Tidsramme: Baseline og måned 3
|
0-lav ydeevne, 12-god ydeevne
|
Baseline og måned 3
|
|
Skift fra baseline på kort fysisk ydeevne batteri ved måned 1
Tidsramme: Baseline og måned 1
|
0-lav ydeevne, 12-god ydeevne
|
Baseline og måned 1
|
|
Ændring fra baseline på Berg Balance Test ved måned 3
Tidsramme: Baseline og måned 3
|
maksimalt 56 point, en score på < 45 indikerer, at individer kan have større risiko for at falde.
|
Baseline og måned 3
|
|
Ændring fra baseline på Berg Balance Test ved måned 1
Tidsramme: Baseline og måned 1
|
maksimalt 56 point, en score på < 45 indikerer, at individer kan have større risiko for at falde.
|
Baseline og måned 1
|
|
Skift fra baseline på Timed Up and Go-test ved 3. måned
Tidsramme: Baseline og måned 3
|
Stå op og gå 3 meter, vend dig om, går tilbage til stolen og sæt dig ned.14 sekunder eller længere: høj risiko for at falde
|
Baseline og måned 3
|
|
Skift fra baseline på Timed Up and Go-test ved måned 1
Tidsramme: Baseline og måned 1
|
Stå op og gå 3 meter, vend dig om, går tilbage til stolen og sæt dig ned.14 sekunder eller længere: høj risiko for at falde
|
Baseline og måned 1
|
|
Skift fra baseline på fem gange sidde til stand test ved 3. måned
Tidsramme: Baseline og måned 3
|
Lavere tider: bedre score
|
Baseline og måned 3
|
|
Skift fra baseline på Five Times Sit til Stand Test ved 1. måned
Tidsramme: Baseline og måned 1
|
Lavere tider: bedre score
|
Baseline og måned 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Figen Yılmaz, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. december 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. marts 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. august 2020
Først opslået (Faktiske)
25. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. august 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. august 2020
Sidst verificeret
1. august 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2189
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .