オステオサルコペニアと運動
2020年8月24日 更新者：Selda Çiftci、Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
骨粗鬆症患者の日常生活動作および転倒リスクに対する有酸素運動と抵抗運動の組み合わせの影響
この研究の目的は、オステオサルコペニア患者の日常生活動作と転倒リスクに対する有酸素運動と抵抗運動の組み合わせの有効性を評価することです
調査の概要
詳細な説明
研究と潜在的なリスクについて通知された後、書面によるインフォームドコンセントを提供するすべての患者は、研究への参加を受けます。
最初に: 生体電気体組成計による評価と最初の運動と臨床スケールの評価
1ヶ月目：生体電気体組成計による評価と臨床スケールによる評価 3ヶ月目：生体電気体組成計による評価と臨床スケールによる評価
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Istanbul、七面鳥
- Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年～91年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 70歳以上
- 骨粗鬆症または骨減少症の臨床診断
- 自主動員
- 歩行速度 < 0.8 m/秒
- 握力 女性20kg未満、男性30kg未満
除外基準:
- コントロール不良の高血圧（収縮期血圧> 200 mmHg、拡張期血圧> 110 mmHg）
- コントロール不良の糖尿病
- 過去 6 か月間の脳卒中、股関節骨折、膝関節および股関節形成術、脊椎手術
- 重度の不整脈
- -過去6か月の心筋梗塞
- 重度の認知症と協力の難しさ
- 心臓ペースメーカー
- 透析
- 急性感染症
- 重度の浮腫
- 悪性腫瘍患者
- 重度の貧血 (Hgb < 8 mg/dl)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：運動会
70歳以上の骨粗しょう症・サルコペニアの男女
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週3回の有酸素運動と抵抗運動の組み合わせ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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3か月目の骨格筋量測定のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと月 3
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生体電気体組成計による評価 男性: SMI<9,2 kg/m2 女性: SMI<7,4 kg/m2
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ベースラインと月 3
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1か月目の骨格筋量測定のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと月 1
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生体電気体組成計による評価 男性: SMI<9,2 kg/m2 女性: SMI<7,4 kg/m2
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ベースラインと月 1
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3か月目のカッツ日常生活スケールのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと月 3
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最小 0、最大 6、高スコア: 良い
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ベースラインと月 3
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1か月目のカッツ日常生活スケールのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと月 1
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最小 0、最大 6、高スコア: 良い
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ベースラインと月 1
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3か月目の短い身体能力バッテリーのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと月 3
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0 - 低パフォーマンス、12 - 良好なパフォーマンス
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ベースラインと月 3
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1か月目の短い身体能力バッテリーのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと月 1
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0 - 低パフォーマンス、12 - 良好なパフォーマンス
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ベースラインと月 1
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3か月目のBerg Balance Testのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと月 3
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最大 56 ポイント。45 未満のスコアは、転倒のリスクが高いことを示します。
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ベースラインと月 3
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1か月目のBerg Balance Testのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと月 1
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最大 56 ポイント。45 未満のスコアは、転倒のリスクが高いことを示します。
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ベースラインと月 1
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3 か月目の Timed Up and Go Test のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと月 3
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立って3メートル歩き、振り返り、椅子に戻って座る。14秒以上：転倒の危険性が高い
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ベースラインと月 3
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1 か月目の Timed Up and Go Test のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと月 1
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立って3メートル歩き、振り返り、椅子に戻って座る。14秒以上：転倒の危険性が高い
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ベースラインと月 1
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3 か月目の 5 回の座位から立位へのテストのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと月 3
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低い時間: より良いスコア
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ベースラインと月 3
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1か月目の5回の座るテストから立つテストのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと月 1
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低い時間: より良いスコア
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ベースラインと月 1
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Figen Yılmaz、Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月3日
一次修了 (実際)
2019年3月3日
研究の完了 (実際)
2019年10月1日
試験登録日
最初に提出
2020年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月24日
最初の投稿 (実際)
2020年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月24日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
エクササイズの臨床試験
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National Taiwan Normal University完了
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
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Chonticha KaewjohoUniversity of Phayao完了
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